Uso da Placa de Titânio em Rinoplastia em Pacientes com Fissuras Lábio-Palatinas: Impacto Estético e Funcional. (PETROL/TROPHIC)
Uso da Placa de Titânio em Rinoplastia em Pacientes com Fissuras Lábiopalatinas: Impacto Estético e Funcional. TROPIC (impacto de rinoplastia de titânio)
Todos os pacientes deste estudo nasceram com fissura labiopalatal. Elas passaram por diversas intervenções na infância para cuidar dela.
O professor Gleizal ofereceu a eles uma rinoplastia secundária para normalizar a aparência do nariz.
Nesse contexto malformativo e multioperado, as deformidades nasais típicas acometem a ponta do nariz, que se apresenta flácida e assimétrica. Os tecidos moles com cicatrizes exercem uma importante força retrátil contra a qual as técnicas convencionais de rinoplastia muitas vezes permanecem insuficientes.
O uso de suportes columelares permite dar novamente projeção à ponta do nariz, mas quando este suporte é feito de cartilagem ou osso, ele é absorvido com o tempo. Além disso, essas intervenções requerem a remoção remota do local de interesse (cartilagem costal, crista tibial, calvária) o que gera morbidade adicional.
Os pesquisadores propõem uma alternativa usando um enxerto sintético de titânio. Este material tem sido utilizado por muitos anos por sua excelente biocompatibilidade e resistência ao trauma.
28 pacientes puderam se beneficiar dessa técnica entre 1º de março de 2016 e 1º de março de 2018.
Os investigadores desejam avaliar os resultados estéticos e funcionais do ponto de vista do paciente, submetendo-os a um questionário de rinoplastia validado após o término da inclusão do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Service de chirurgie maxillo-faciale - Hôpital de la Croix Rousse - Groupement Hospitalier Nord - Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente acima de 12 anos
- pacientes com fissura labiopalatina operados pelo Pr Gleizal de uma rinoplastia secundária com suporte columelar de titânio
- entre 1 de janeiro de 2016 e 1 de março de 2018
- paciente não ter se oposto à sua participação
Critério de exclusão:
- paciente não domina a língua francesa
- paciente participando de pesquisa intervencionista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de avaliação de resultados de rinoplastia
Prazo: 1 mês
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Comparação dos escores ROE (Rhinoplasty Outcome Evaluation) pré e pós-operatórios em pacientes com fissura labiopalatal que se beneficiaram com a colocação de suporte columelar de titânio. Cada paciente preenche o questionário antes e depois da intervenção. Em seguida, os investigadores comparam essas pontuações para avaliar a melhora. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças dos lábios
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
- Lábio leporino
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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