Uso de Placa de Titanio en Rinoplastia en Pacientes con Labio y Paladar Hendido: Impacto Estético y Funcional. (PETROL/TROPHIC)
Uso de Placa de Titanio en Rinoplastia en Pacientes con Labio y Paladar Hendido: Impacto Estético y Funcional. TROPIC (impacto de la rinoplastia de titanio)
Todos los pacientes de este estudio nacieron con labio y paladar hendido. Se sometieron a varias intervenciones en la infancia para cuidarlo.
El profesor Gleizal les ofreció una rinoplastia secundaria con el objetivo de normalizar la apariencia de su nariz.
En este contexto malformativo y multioperado, las deformidades nasales típicas afectan a la punta de la nariz, que parece caída y asimétrica. Los tejidos blandos cicatrizados ejercen una fuerza retráctil importante contra la cual las técnicas de rinoplastia convencionales a menudo resultan insuficientes.
El uso de puntales columelares permite volver a dar proyección a la punta de la nariz pero cuando este puntal es de cartílago o hueso, se va absorbiendo con el tiempo. Además, estas intervenciones requieren una remoción remota del sitio de interés (cartílago costal, cresta tibial, calota) lo que genera morbilidad adicional.
Los investigadores proponen una alternativa utilizando un injerto sintético de titanio. Este material se ha utilizado durante muchos años por su excelente biocompatibilidad y resistencia al trauma.
28 pacientes pudieron beneficiarse de esta técnica entre el 1 de marzo de 2016 y el 1 de marzo de 2018.
Los investigadores desean evaluar los resultados estéticos y funcionales desde el punto de vista del paciente enviándolos a un cuestionario de rinoplastia validado después del final de la inclusión del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Service de chirurgie maxillo-faciale - Hôpital de la Croix Rousse - Groupement Hospitalier Nord - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 12 años
- pacientes con labio y paladar hendido operados por Pr Gleizal de una rinoplastia secundaria utilizando un puntal columelar de titanio
- entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de marzo de 2018
- el paciente no se ha opuesto a su participación
Criterio de exclusión:
- paciente que no domina el idioma francés
- paciente que participa en una investigación intervencionista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la evaluación de resultados de la rinoplastia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación de las puntuaciones ROE (Rhinoplastia Outcome Evaluation) pre y postoperatorias en pacientes con labio y paladar hendido que se beneficiaron de la colocación de un puntal columelar de titanio. Cada paciente completa el cuestionario antes y después de la intervención. Luego, los investigadores comparan estas puntuaciones para evaluar la mejora. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
- Labio hendido
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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