咳喘息患者における分画呼気一酸化窒素およびインパルスオシロメトリーの妥当性
2021年7月26日 更新者：Zhujiang Hospital
咳喘息患者におけるフラクショナル呼気一酸化窒素とインパルスオシロメトリーの有効性の評価
この研究の目的は、咳喘息患者における分画呼気一酸化窒素（FeNO）、インパルスオシロメトリー（IOS）、および呼気中流（MEF）の臨床的価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は以下のとおりです。
BHR と呼気中流との関係を評価し、呼気一酸化窒素分画、インパルスオシロメトリー、CVA における呼気中流の診断精度を評価し、CVA と慢性咳嗽の他の原因との間の識別値を特に考慮して、喘息治療への反応を予測する際に、BHR と分画呼気一酸化窒素 (FeNO) カウントの予後値を推定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Huapeng Yu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 18 ～ 65 歳。 少なくとも 8 週間持続する唯一または主な症状として咳があり、肺疾患の X 線写真の証拠がない。
除外基準:
過去 4 週間の経口コルチコステロイドの治療、および 8 週間以内の呼吸器感染症。
喫煙（最小。 6 か月) は、喘息または閉塞性細気管支炎、気管支拡張症、嚢胞性線維症などの他の肺疾患を患っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喘息グループ
医師の意見に基づいて 8 週間以上の慢性非生産性咳嗽のある患者は、FeNO、インパルスオシロメトリー (IOS)、および肺機能の対象となります。
CVA 診断における FeNO および小気道指数の臨床的価値を評価するための受信者動作特性 (ROC) 曲線。
FeNO と IOS のレベルの最適なカットオフ ポイントも決定されます。
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FeNO レベルは、NIOX MINO 分析装置 (Aerocrine、Solna、Sweden) を使用して、米国胸部学会 (ATS)/ERS の推奨事項に従って評価されました。 10 秒間の流量 (50 ml/s)。
患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認してから、両手で鼻をつまんで頬の両側を覆い、静かに呼吸します。測定結果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳嗽型喘息患者における呼気一酸化窒素（FeNO）分画値
時間枠：少なくとも4週間の治療
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FENO は、ATS/ERS の推奨に従って、50 mL/s の標準流量でハンドヘルド ポータブル マシン (NIOX MINO、Aerocrine AB、Solna、スウェーデン) を使用して実行されます。
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少なくとも4週間の治療
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咳喘息患者におけるインパルスオシロメトリー(IOS)の値
時間枠：少なくとも4週間の治療
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R5-R20（呼吸抵抗）はJaeger MasterScreen Pulmonaryで測定
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少なくとも4週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳喘息患者における強制呼気中流（MMEF）の値
時間枠：少なくとも4週間の治療
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MMEF は、米国胸部学会 (ATS)/欧州呼吸器学会 (ERS) のスパイロメトリの標準化で推奨されている仕様と性能基準に従って、スパイロメータ (Jaeger、Hoechberg、ドイツ) を使用して実行されます。
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少なくとも4週間の治療
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喘息治療への反応を予測する際の BHR 値と分画呼気一酸化窒素 (FeNO) カウント
時間枠：少なくとも4週間の治療
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MCH気管支誘発試験は、Jaeger APS Proシステムで実施されます。FEV1（PD20）の20％低下を引き起こす誘発用量が記録され、PD20≤0.48 mgの場合、BHRが存在すると定義されます。
FENO は手持ち式のポータブル マシン (NIOX MINO、Aerocrine AB、Solna、Sweden) による測定です。
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少なくとも4週間の治療
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BHR と呼気中流との関係
時間枠：少なくとも4週間の治療
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BHR は Jaeger APS Pro システムによって測定されます。MMEF はスパイロメーター (Jaeger、Hoechberg、ドイツ) で実行されます。
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少なくとも4週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yu Hupeng、Southern Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月12日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-HXNK-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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