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Validità dell'ossido nitrico espirato frazionato e dell'oscillometria a impulsi in pazienti con asma variante della tosse

26 luglio 2021 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Valutazione dell'efficacia dell'ossido nitrico espirato frazionato e dell'oscillometria a impulsi in pazienti con asma variante della tosse

Lo scopo della ricerca è valutare il valore clinico dell'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO), dell'oscillometria ad impulsi (IOS) e del flusso medio-espiratorio (MEF) in pazienti con asma variante della tosse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha i seguenti obiettivi:

valutare la relazione tra BHR e flusso a metà espirazione, valutare l'accuratezza diagnostica della frazione di ossido nitrico espirato, l'oscillometria a impulsi e il flusso a metà espirazione in CVA con particolare riguardo al suo valore discriminante tra CVA e altre cause di tosse cronica, a stimare il valore prognostico di BHR e la conta frazionata di ossido nitrico esalato (FeNO) nel predire la risposta al trattamento dell'asma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Huapeng Yu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età 18-65 anni. Tosse come unico sintomo o sintomo predominante della durata di almeno 8 settimane, senza evidenza radiografica di malattie polmonari.

Criteri di esclusione:

trattamento di qualsiasi corticosteroide orale nelle ultime 4 settimane e infezione del tratto respiratorio entro 8 settimane.

fumare (min. 6 mesi) aveva asma o altre malattie polmonari, tra cui bronchiolite obliterante, bronchiectasie e fibrosi cistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo asma
I pazienti con tosse cronica non produttiva per più di 8 settimane in base al parere del medico saranno sottoposti a FeNO, oscillometria a impulsi (IOS) e funzionalità polmonare. Curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per valutare il valore clinico di FeNO e indici delle piccole vie aeree nella diagnosi di CVA. Viene inoltre determinato il punto di interruzione ottimale per il livello di FeNO e IOS.
Test diagnostico: ossido nitrico esalato frazionato (FeNO)
Il livello di FeNO è stato valutato secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (ATS)/ERS utilizzando un analizzatore NIOX MINO (Aerocrine, Solna, Svezia). I soggetti sono stati informati di inalare profondamente aria priva di NO ed espirare immediatamente e completamente attraverso un boccaglio a una velocità costante portata (50 ml/s) per 10s.
Test diagnostico: oscillometria ad impulsi (IOS)
Il paziente si siede, il corpo si rilassa, si assicura che il boccaglio sia completamente coperto dalla bocca, quindi taglia il naso con entrambe le mani per coprire entrambi i lati della guancia, quindi respira con calma 1 minuto, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampa il risultati della misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore della frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) in pazienti con asma variante della tosse
Lasso di tempo: almeno 4 settimane di trattamento
FENO verrà eseguito utilizzando una macchina portatile portatile (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Svezia) a una portata standard di 50 mL/s, in conformità con le raccomandazioni ATS/ERS.
almeno 4 settimane di trattamento
il valore dell'oscillometria a impulsi (IOS) nei pazienti con asma variante della tosse
Lasso di tempo: almeno 4 settimane di trattamento
R5-R20 (resistenza respiratoria) è misurata da Jaeger MasterScreen polmonare
almeno 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore del flusso espiratorio medio forzato (MMEF) nei pazienti con asma variante della tosse
Lasso di tempo: almeno 4 settimane di trattamento
La MMEF verrà eseguita con uno spirometro (Jaeger, Hoechberg, Germania) in conformità con le specifiche e i criteri di prestazione raccomandati nella standardizzazione della spirometria dell'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)
almeno 4 settimane di trattamento
il valore di BHR e la frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) nel predire la risposta al trattamento dell'asma
Lasso di tempo: almeno 4 settimane di trattamento
I test di provocazione bronchiale MCH verranno eseguiti con il sistema Jaeger APS Pro. Verrà registrata la dose provocatoria che causa una riduzione del 20% del FEV1 (PD20) e il BHR è definito come presente se PD20≤0,48 mg. FENO è misurato da una macchina portatile portatile (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Svezia)
almeno 4 settimane di trattamento
la relazione tra BHR e flusso a metà espirazione
Lasso di tempo: almeno 4 settimane di trattamento
BHR è misurato dal sistema Jaeger APS Pro.MMEF sarà eseguito con uno spirometro (Jaeger, Hoechberg, Germania)
almeno 4 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-HXNK-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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