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Validade do Óxido Nítrico Fracionado Exalado e da Oscilometria de Impulso em Pacientes com Asma Variante da Tosse

26 de julho de 2021 atualizado por: Zhujiang Hospital

Avaliando a Eficácia da Fração de Óxido Nítrico Exalado e da Oscilometria de Impulso em Pacientes com Tosse Variante de Asma

O objetivo da pesquisa é avaliar o valor clínico da fração exalada de óxido nítrico (FeNO), oscilometria de impulso (IOS) e fluxo expiratório médio (MEF) em pacientes com tosse variante asmática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo tem os seguintes objetivos:

avaliar a relação entre HRB e fluxo expiratório médio, avaliar a acurácia diagnóstica da fração exalada de óxido nítrico, oscilometria de impulso e fluxo expiratório médio em AVC com especial atenção ao seu valor discriminante entre AVC e outras causas de tosse crônica, avaliar estimar o valor prognóstico da HRB e da fração exalada de óxido nítrico (FeNO) na predição da resposta ao tratamento da asma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Huapeng Yu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

idade 18-65 anos. Tosse como sintoma único ou predominante com duração de pelo menos 8 semanas, sem evidência radiográfica de doenças pulmonares.

Critério de exclusão:

tratamento de qualquer corticosteróide oral nas últimas 4 semanas e infecção do trato respiratório dentro de 8 semanas.

fumar (mín. 6 meses) tinha asma ou outras doenças pulmonares, incluindo bronquiolite obliterante, bronquiectasia e fibrose cística.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de asma
Pacientes com tosse crônica não produtiva por mais de 8 semanas com base na opinião do médico serão submetidos a FeNO, oscilometria de impulso (IOS) e função pulmonar. Curvas Receiver Operating Characteristic (ROC) para avaliar o valor clínico da FeNO e índices de pequenas vias aéreas no diagnóstico de AVC. O ponto de corte ideal para o nível de FeNO e IOS também é determinado.
Teste de diagnostico: óxido nítrico exalado fracionado (FeNO)
O nível de FeNO foi avaliado de acordo com as recomendações da American Thoracic Society (ATS)/ERS usando um analisador NIOX MINO (Aerocrine, Solna, Suécia). taxa de fluxo (50 ml/s) por 10s.
Teste de diagnostico: oscilometria de impulso (IOS)
O paciente senta-se, relaxa o corpo, certifica-se de que o bocal está totalmente coberto pela boca, depois prende o nariz com as duas mãos para cobrir os dois lados da bochecha e, em seguida, respira calmamente 1 minuto, o computador coleta automaticamente o cálculo dos dados e imprime o Resultados de medição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o valor da fração exalada de óxido nítrico (FeNO) em pacientes com asma variante da tosse
Prazo: pelo menos 4 semanas de tratamento
A FENO será realizada usando uma máquina portátil portátil (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Suécia) a uma taxa de fluxo padrão de 50 mL/s, de acordo com as recomendações da ATS/ERS.
pelo menos 4 semanas de tratamento
o valor da oscilometria de impulso (IOS) em pacientes com asma variante da tosse
Prazo: pelo menos 4 semanas de tratamento
R5-R20 (resistência respiratória) é medida pelo Jaeger MasterScreen Pulmonary
pelo menos 4 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o valor do fluxo expiratório médio forçado (MMEF) em pacientes com asma variante da tosse
Prazo: pelo menos 4 semanas de tratamento
A MMEF será realizada com um espirômetro (Jaeger, Hoechberg, Alemanha) de acordo com as especificações e critérios de desempenho recomendados pela American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) Standardization of Spirometry
pelo menos 4 semanas de tratamento
o valor da BHR e da fração exalada de óxido nítrico (FeNO) na previsão da resposta ao tratamento da asma
Prazo: pelo menos 4 semanas de tratamento
Os testes de provocação brônquica MCH serão realizados com o sistema Jaeger APS Pro. A dose provocativa que causa uma queda de 20% no VEF1 (PD20) será registrada e a BHR será definida como presente se PD20≤0,48 mg. A FENO é medida por uma máquina portátil portátil (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Suécia)
pelo menos 4 semanas de tratamento
a relação entre a HRB e o fluxo expiratório médio
Prazo: pelo menos 4 semanas de tratamento
A BHR é medida pelo sistema Jaeger APS Pro. A MMEF será realizada com um espirômetro (Jaeger, Hoechberg, Alemanha)
pelo menos 4 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-HXNK-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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