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기침 변이형 천식 환자에서 부분 호기 산화질소 및 임펄스 오실로메트리의 타당성

2021년 7월 26일 업데이트: Zhujiang Hospital

기침 변이형 천식 환자에서 부분 호기 산화질소 및 임펄스 오실로메트리의 효능 평가

이 연구의 목적은 기침 변이형 천식 환자에서 부분 호기 산화질소(FeNO), 임펄스 오실로메트리(IOS) 및 중간 호기 흐름(MEF)의 임상적 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 다음과 같은 목적을 갖는다.

CVA와 만성 기침의 다른 원인 사이의 식별 값을 특별히 고려하여 BHR과 호기 중 흐름 사이의 관계를 평가하고 CVA에서 분별 호기 산화질소, 임펄스 오실로메트리 및 호기 중 흐름의 진단 정확도를 평가하기 위해 천식 치료에 대한 반응을 예측할 때 BHR 및 분수 호기 산화질소(FeNO) 수치의 예후 가치를 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Huapeng Yu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18-65세. 폐 질환의 방사선학적 증거 없이 최소 8주 동안 지속되는 유일한 또는 우세한 증상인 기침.

제외 기준:

지난 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 치료 및 8주 이내에 호흡기 감염.

흡연(최소. 6개월) 천식 또는 폐색성 세기관지염, 기관지확장증, 낭포성 섬유증을 포함한 기타 폐 질환이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천식 그룹
의사의 소견에 따라 8주 이상 만성 기침을 하는 환자는 FeNO, 임펄스 오실로메트리(IOS) 및 폐기능 검사를 받게 됩니다. CVA 진단에서 FeNO 및 작은 기도 지수의 임상적 가치를 평가하기 위한 수신자 작동 특성(ROC) 곡선. FeNO 및 IOS 수준에 대한 최적의 컷오프 포인트도 결정됩니다.
진단 검사: 분별 호기 산화질소(FeNO)
FeNO 수준은 NIOX MINO 분석기(Aerocrine, Solna, Sweden)를 사용하여 American Thoracic Society(ATS)/ERS 권장 사항에 따라 평가되었습니다. 피험자는 NO가 없는 공기를 깊게 흡입하고 마우스피스를 통해 일정한 속도로 즉시 완전히 내쉬도록 지시받았습니다. 10초 동안 유속(50 ml/s).
진단 검사: 임펄스 오실로메트리(IOS)
환자는 자리에 앉아 몸의 긴장을 풀고 마우스피스가 입으로 완전히 덮였는지 확인한 다음 양손으로 코를 잘라 양쪽 뺨을 가린 다음 호흡을 진정시키고 1분 동안 컴퓨터가 자동으로 데이터를 수집하여 데이터를 계산하고 인쇄합니다. 측정 결과.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 변이형 천식 환자의 분획 호기 산화질소(FeNO) 값
기간: 최소 4주간의 치료
FENO는 ATS/ERS 권장 사항에 따라 50mL/s의 표준 유속으로 휴대용 휴대용 기계(NIOX MINO, Aerocrine AB, 스웨덴 솔나)를 사용하여 수행됩니다.
최소 4주간의 치료
기침형 천식 환자의 임펄스 오실로메트리(IOS) 값
기간: 최소 4주간의 치료
R5-R20(호흡 저항)은 Jaeger MasterScreen Pulmonary로 측정
최소 4주간의 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 변이형 천식 환자의 MMEF(Forced Mid-expiratory flow) 값
기간: 최소 4주간의 치료
MMEF는 American Thoracic Society(ATS)/European Respiratory Society(ERS) Standardization of Spirometry에서 권장하는 사양 및 성능 기준에 따라 폐활량계(Jaeger, Hoechberg, Germany)로 수행됩니다.
최소 4주간의 치료
천식 치료에 대한 반응을 예측할 때 BHR 및 분획 호기 산화질소(FeNO) 수치의 값
기간: 최소 4주간의 치료
MCH 기관지 자극 검사는 Jaeger APS Pro 시스템으로 수행됩니다. FEV1(PD20)이 20% 감소하는 유발 용량이 기록되며, PD20≤0.48 mg인 경우 BHR이 존재하는 것으로 정의됩니다. FENO는 휴대용 휴대용 기계(NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sweden)로 측정됩니다.
최소 4주간의 치료
BHR과 중간 호기 흐름 사이의 관계
기간: 최소 4주간의 치료
BHR은 Jaeger APS Pro 시스템으로 측정됩니다. MMEF는 폐활량계(Jaeger, Hoechberg, Germany)로 수행됩니다.
최소 4주간의 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-HXNK-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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