Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność frakcyjnego wydychanego tlenku azotu i oscylometrii impulsowej u pacjentów z astmą kaszlową

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Ocena skuteczności frakcjonowanej wydychanej tlenku azotu i oscylometrii impulsowej u pacjentów z astmą kaszlową

Celem pracy jest ocena wartości klinicznej frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO), oscylometrii impulsowej (IOS) oraz przepływu w połowie wydechu (MEF) u pacjentów z kaszlową odmianą astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma następujące cele:

ocena zależności między BHR a przepływem w połowie wydechu, ocena dokładności diagnostycznej frakcjonowanego wydechowego tlenku azotu, oscylometrii impulsowej i przepływu w połowie wydechu w CVA, ze szczególnym uwzględnieniem jej wartości różnicującej CVA od innych przyczyn przewlekłego kaszlu, oszacować wartość prognostyczną BHR i frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Huapeng Yu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 18-65 lat. Kaszel jako jedyny lub dominujący objaw trwający co najmniej 8 tygodni, bez radiologicznych cech chorób płuc.

Kryteria wyłączenia:

leczenie jakimkolwiek doustnym kortykosteroidem w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 8 tygodni.

palenie (min. 6 miesięcy) miał astmę lub inne choroby płuc, w tym zarostowe zapalenie oskrzelików, rozstrzenie oskrzeli i mukowiscydozę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa astmy
Pacjenci z przewlekłym nieproduktywnym kaszlem trwającym dłużej niż 8 tygodni na podstawie opinii lekarza zostaną poddani FeNO, oscylometrii impulsowej (IOS) i badaniu czynności płuc. Krzywe charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) do oceny wartości klinicznej FeNO i wskaźników małych dróg oddechowych w diagnostyce CVA. Określany jest również optymalny punkt odcięcia dla poziomu FeNO i IOS.
Test diagnostyczny: ułamkowy wydychany tlenek azotu (FeNO)
Poziom FeNO oceniano zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society (ATS)/ERS za pomocą analizatora NIOX MINO (Aerocrine, Solna, Szwecja). Badanych poinstruowano, aby głęboko wdychali powietrze wolne od NO i natychmiast wykonali pełny wydech przez ustnik przy stałej prędkość przepływu (50 ml/s) przez 10 s.
Test diagnostyczny: oscylometria impulsowa (IOS)
Pacjent zajmuje miejsce, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie uspokaja oddech przez 1 minutę, komputer automatycznie zbiera dane, oblicza i drukuje wyniki pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość ułamkowego wydychanego tlenku azotu (FeNO) u pacjentów z kaszlową odmianą astmy
Ramy czasowe: co najmniej 4 tygodnie leczenia
FENO zostanie wykonane przy użyciu ręcznego przenośnego urządzenia (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Szwecja) przy standardowym natężeniu przepływu 50 ml/s, zgodnie z zaleceniami ATS/ERS.
co najmniej 4 tygodnie leczenia
Wartość oscylometrii impulsowej (IOS) u pacjentów z kaszlową odmianą astmy
Ramy czasowe: co najmniej 4 tygodnie leczenia
R5-R20 (opór oddechowy) jest mierzony przez Jaeger MasterScreen Pulmonary
co najmniej 4 tygodnie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość natężonego przepływu w połowie wydechu (MMEF) u pacjentów z kaszlową odmianą astmy
Ramy czasowe: co najmniej 4 tygodnie leczenia
MMEF zostanie wykonany spirometrem (Jaeger, Hoechberg, Niemcy) zgodnie ze specyfikacjami i kryteriami działania zalecanymi przez American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) Standardization of Spirometry
co najmniej 4 tygodnie leczenia
wartość BHR i frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie astmy
Ramy czasowe: co najmniej 4 tygodnie leczenia
Testy prowokacji oskrzelowej MCH zostaną przeprowadzone za pomocą systemu Jaeger APS Pro. Zostanie zarejestrowana dawka prowokacyjna powodująca 20% spadek FEV1 (PD20), a BHR zostanie określone jako obecne, jeśli PD20≤0,48 mg. FENO mierzy się za pomocą ręcznego przenośnego urządzenia (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Szwecja)
co najmniej 4 tygodnie leczenia
związek między BHR a przepływem w połowie wydechu
Ramy czasowe: co najmniej 4 tygodnie leczenia
BHR jest mierzone systemem Jaeger APS Pro. MMEF zostanie wykonany spirometrem (Jaeger, Hoechberg, Niemcy)
co najmniej 4 tygodnie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-HXNK-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj