Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av fraksjonert utåndet nitrogenoksid og impulsoscillometri hos pasienter med hostevariant astma

26. juli 2021 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Evaluering av effekten av fraksjonert utåndet nitrogenoksid og impulsoscillometri hos pasienter med hostevariant astma

Målet med forskningen er å evaluere den kliniske verdien av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO), impulsoscillometri (IOS) og mid-expiratory flow (MEF) hos pasienter med hostevariant astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har følgende mål:

å evaluere forholdet mellom BHR og midekspiratorisk strømning, for å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av fraksjonert utåndet nitrogenoksid, impulsoscillometri og midekspiratorisk strømning i CVA med spesiell hensyn til dens diskriminerende verdi mellom CVA og andre årsaker til kronisk hoste, for å estimere prognostisk verdi av BHR og fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) teller for å forutsi respons på astmabehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Huapeng Yu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder 18-65 år. Hoste som eneste eller dominerende symptom som varer i minst 8 uker, uten radiografisk bevis på lungesykdommer.

Ekskluderingskriterier:

behandling av orale kortikosteroider de siste 4 ukene, og luftveisinfeksjon innen 8 uker.

røyking (min. 6 måneder) hadde astma eller andre lungesykdommer, inkludert obliterativ bronkiolitt, bronkiektasi og cystisk fibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Astmagruppe
Pasienter med kronisk ikke-produktiv hoste i mer enn 8 uker basert på legens vurdering vil bli utsatt for FeNO, impulsoscillometri(IOS) og lungefunksjon. Receiver operating characteristic (ROC) kurver for å evaluere den kliniske verdien av FeNO og små luftveisindekser i CVA-diagnose. Det optimale grensepunktet for nivået av FeNO og IOS bestemmes også.
Diagnostisk test: fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
FeNO-nivået ble evaluert i henhold til American Thoracic Society (ATS)/ERS-anbefalinger ved bruk av en NIOX MINO-analysator (Aerocrine, Solna, Sverige). Forsøkspersonene ble informert om å puste dypt inn NO-fri luft og umiddelbart puste helt ut via et munnstykke med konstant konstant strømningshastighet (50 ml/s) i 10 s.
Diagnostisk test: impulsoscillometri (IOS)
Pasienten tar plass, slapp av i kroppen, sørg for at munnstykket er helt dekket av munnen, klipp deretter nesen med begge hender for å dekke begge sider av kinnet, og deretter rolig pust 1 minutt, datamaskinen samles automatisk inn databeregning og skriver ut måleresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdien av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) hos pasienter med hostevariant astma
Tidsramme: minst 4 ukers behandling
FENO vil bli utført ved å bruke en håndholdt bærbar maskin (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sverige) med en standard strømningshastighet på 50 mL/s, i samsvar med ATS/ERS-anbefalingene.
minst 4 ukers behandling
verdien av impulsoscillometri (IOS) hos pasienter med hostevariant astma
Tidsramme: minst 4 ukers behandling
R5-R20 (respirasjonsmotstand) er målt av Jaeger MasterScreen Pulmonary
minst 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdien av forsert midekspiratorisk strømning (MMEF) hos pasienter med hostevariant astma
Tidsramme: minst 4 ukers behandling
MMEF vil bli utført med et spirometer (Jaeger, Hoechberg, Tyskland) i samsvar med spesifikasjonene og ytelseskriteriene anbefalt i American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) Standardization of Spirometric
minst 4 ukers behandling
verdien av BHR og fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) teller for å forutsi respons på astmabehandling
Tidsramme: minst 4 ukers behandling
MCH bronkial provokasjonstester vil bli utført med Jaeger APS Pro-systemet. Provoserende dose som forårsaker et 20 % fall i FEV1(PD20) vil bli registrert, og BHR er definert som tilstede dersom PD20≤0,48 mg. FENO måles med en håndholdt bærbar maskin (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sverige)
minst 4 ukers behandling
forholdet mellom BHR og midekspiratorisk flow
Tidsramme: minst 4 ukers behandling
BHR er målt av Jaeger APS Pro system.MMEF vil bli utført med et spirometer (Jaeger, Hoechberg, Tyskland)
minst 4 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-HXNK-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere