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Validez del óxido nítrico fraccionado exhalado y la oscilometría de impulsos en pacientes con asma variante con tos

26 de julio de 2021 actualizado por: Zhujiang Hospital

Evaluación de la eficacia del óxido nítrico fraccionado exhalado y la oscilometría de impulso en pacientes con asma variante con tos

El objetivo de la investigación es evaluar el valor clínico del óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO), la oscilometría de impulso (IOS) y el flujo espiratorio medio (MEF) en pacientes con asma variante con tos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene los siguientes objetivos:

evaluar la relación entre BHR y el flujo espiratorio medio, evaluar la precisión diagnóstica del óxido nítrico exhalado fraccional, la oscilometría de impulsos y el flujo espiratorio medio en CVA con especial atención a su valor discriminatorio entre CVA y otras causas de tos crónica, para estimar el valor pronóstico de BHR y el recuento fraccional de óxido nítrico exhalado (FeNO) para predecir la respuesta al tratamiento del asma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Huapeng Yu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

edad 18-65 años. Tos como síntoma único o predominante durante al menos 8 semanas, sin evidencia radiográfica de enfermedades pulmonares.

Criterio de exclusión:

tratamiento de cualquier corticosteroide oral en las últimas 4 semanas e infección del tracto respiratorio dentro de las 8 semanas.

fumar (mín. 6 meses) tenía asma u otras enfermedades pulmonares, incluyendo bronquiolitis obliterante, bronquiectasias y fibrosis quística.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de asma
Los pacientes con tos no productiva crónica durante más de 8 semanas según la opinión del médico serán sujetos a FeNO, oscilometría de impulso (IOS) y función pulmonar. Curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar el valor clínico de FeNO y los índices de vías respiratorias pequeñas en el diagnóstico de ACV. También se determina el punto de corte óptimo para el nivel de FeNO e IOS.
Prueba de diagnóstico: óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO)
El nivel de FeNO se evaluó de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society (ATS)/ERS usando un analizador NIOX MINO (Aerocrine, Solna, Suecia). Se informó a los sujetos que inhalaran profundamente aire libre de NO e inmediatamente exhalaran por completo a través de una boquilla a una velocidad constante. caudal (50 ml/s) durante 10 s.
Prueba de diagnóstico: oscilometría de impulsos (IOS)
El paciente toma asiento, relaja el cuerpo, asegúrese de que la boquilla esté completamente cubierta por la boca, luego corte la nariz con ambas manos para cubrir ambos lados de la mejilla y luego calme la respiración 1 minuto, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprime el resultados de la medición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el valor de la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) en pacientes con asma variante de tos
Periodo de tiempo: al menos 4 semanas de tratamiento
FENO se realizará utilizando una máquina portátil de mano (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Suecia) a un caudal estándar de 50 ml/s, de acuerdo con las recomendaciones de ATS/ERS.
al menos 4 semanas de tratamiento
el valor de la oscilometría de impulso (IOS) en pacientes con asma variante de tos
Periodo de tiempo: al menos 4 semanas de tratamiento
R5-R20 (resistencia respiratoria) se mide con Jaeger MasterScreen Pulmonary
al menos 4 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el valor del flujo espiratorio medio forzado (MMEF) en pacientes con asma variante de tos
Periodo de tiempo: al menos 4 semanas de tratamiento
La MMEF se realizará con un espirómetro (Jaeger, Hoechberg, Alemania) de acuerdo con las especificaciones y los criterios de rendimiento recomendados en la Estandarización de espirometría de la American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS).
al menos 4 semanas de tratamiento
el valor de BHR y el recuento fraccional de óxido nítrico exhalado (FeNO) para predecir la respuesta al tratamiento del asma
Periodo de tiempo: al menos 4 semanas de tratamiento
Las pruebas de provocación bronquial de MCH se realizarán con el sistema Jaeger APS Pro. Se registrará la dosis de provocación que cause una caída del 20 % en FEV1 (PD20), y BHR se define como presente si PD20≤0,48 mg. FENO se mide con una máquina portátil de mano (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Suecia)
al menos 4 semanas de tratamiento
la relación entre BHR y flujo espiratorio medio
Periodo de tiempo: al menos 4 semanas de tratamiento
BHR es medido por el sistema Jaeger APS Pro. MMEF se realizará con un espirómetro (Jaeger, Hoechberg, Alemania)
al menos 4 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-HXNK-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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