Validiteten af fraktioneret udåndet nitrogenoxid og impulsoscillometri hos patienter med hostevariant astma
26. juli 2021 opdateret af: Zhujiang Hospital
Evaluering af effektiviteten af fraktioneret udåndet nitrogenoxid og impulsoscillometri hos patienter med hostevariant astma
Formålet med forskningen er at evaluere den kliniske værdi af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO), impulsoscillometri (IOS) og mid-ekspiratorisk flow (MEF) hos patienter med hostevariant astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse har følgende mål:
at evaluere forholdet mellem BHR og midekspiratorisk flow, at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af fraktioneret udåndet nitrogenoxid, impulsoscillometri og midekspiratorisk flow i CVA med særlig hensyntagen til dets skelnen mellem CVA og andre årsager til en kronisk hoste, for at estimere prognostisk værdi af BHR og fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) tælling til at forudsige respons på astmabehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Huapeng Yu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 18-65 år. Hoste som det eneste eller dominerende symptom, der varer i mindst 8 uger, uden røntgenologiske tegn på lungesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
behandling af ethvert oralt kortikosteroid inden for de sidste 4 uger og luftvejsinfektion inden for 8 uger.
rygning (min. 6 måneder) havde astma eller andre lungesygdomme, herunder obliterativ bronchiolitis, bronkiektasi og cystisk fibrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Astma gruppe
Patienter med kronisk nonproduktiv hoste i mere end 8 uger baseret på lægens vurdering vil blive udsat for FeNO, impulsoscillometri(IOS) og lungefunktion.
Receiver operation characteristic (ROC) kurver til at evaluere den kliniske værdi af FeNO og små luftvejsindekser i CVA-diagnose.
Det optimale afskæringspunkt for niveauet af FeNO og IOS bestemmes også.
|
FeNO-niveauet blev evalueret i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society (ATS)/ERS ved hjælp af en NIOX MINO-analysator (Aerocrine, Solna, Sverige). Forsøgspersonerne blev informeret om at indånde NO-fri luft dybt og øjeblikkeligt udånde fuldt ud via et mundstykke med konstant konstant flowhastighed (50 ml/s) i 10 s.
Patienten tager plads, krop slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og udskriver måleresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) hos patienter med hostevariant astma
Tidsramme: mindst 4 ugers behandling
|
FENO vil blive udført ved at bruge en håndholdt bærbar maskine (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sverige) ved en standard flowhastighed på 50 ml/s i overensstemmelse med ATS/ERS anbefalinger.
|
mindst 4 ugers behandling
|
|
værdien af impulsoscillometri (IOS) hos patienter med hostevariant astma
Tidsramme: mindst 4 ugers behandling
|
R5-R20 (respirationsmodstand) er målt af Jaeger MasterScreen Pulmonary
|
mindst 4 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af forceret midekspiratorisk flow (MMEF) hos patienter med hostevariant astma
Tidsramme: mindst 4 ugers behandling
|
MMEF vil blive udført med et spirometer (Jaeger, Hoechberg, Tyskland) i overensstemmelse med specifikationerne og ydeevnekriterierne anbefalet i American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) Standardization of Spirometric
|
mindst 4 ugers behandling
|
|
værdien af BHR og fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) til at forudsige respons på astmabehandling
Tidsramme: mindst 4 ugers behandling
|
MCH bronchial provokationstest vil blive udført med Jaeger APS Pro systemet. Provokerende dosis, der forårsager et 20% fald i FEV1(PD20), vil blive registreret, og BHR defineres som til stede, hvis PD20≤0,48 mg.
FENO måles med en håndholdt bærbar maskine (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sverige)
|
mindst 4 ugers behandling
|
|
forholdet mellem BHR og midekspiratorisk flow
Tidsramme: mindst 4 ugers behandling
|
BHR måles af Jaeger APS Pro system.MMEF vil blive udført med et spirometer (Jaeger, Hoechberg, Tyskland)
|
mindst 4 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu Hupeng, Southern Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Hoste
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-HXNK-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .