Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av fraktionerad utandad kväveoxid och impulsoscillometri hos patienter med hostvariant astma

26 juli 2021 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Utvärdering av effektiviteten av fraktionerad utandad kväveoxid och impulsoscillometri hos patienter med hostvariant astma

Syftet med forskningen är att utvärdera det kliniska värdet av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO), impulsoscillometri (IOS) och mid-expiratory flow (MEF) hos patienter med hostvariant astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har följande mål:

att utvärdera sambandet mellan BHR och mittexpiratoriska flöde, för att bedöma den diagnostiska noggrannheten av fraktionerad utandad kväveoxid, impulsoscillometri och mittexpiratoriska flöde i CVA med särskild hänsyn till dess särskiljande värde mellan CVA och andra orsaker till en kronisk hosta, för att uppskatta prognostiskt värde för BHR och fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) för att förutsäga svar på astmabehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Huapeng Yu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder 18-65 år. Hosta som det enda eller dominerande symtomet som varar i minst 8 veckor, utan radiografiska tecken på lungsjukdomar.

Exklusions kriterier:

behandling av någon oral kortikosteroid under de senaste 4 veckorna och luftvägsinfektion inom 8 veckor.

rökning (min. 6 månader) hade astma eller andra lungsjukdomar, inklusive obliterativ bronkiolit, bronkiektasi och cystisk fibros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Astmagrupp
Patienter med kronisk icke-produktiv hosta i mer än 8 veckor baserat på läkarens åsikt kommer att utsättas för FeNO, impulsoscillometri(IOS) och lungfunktion. Receiver operating characteristic (ROC) kurvor för att utvärdera det kliniska värdet av FeNO och små luftvägsindex vid CVA-diagnos. Den optimala brytpunkten för nivån av FeNO och IOS bestäms också.
Diagnostiskt test: fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
FeNO-nivån utvärderades enligt American Thoracic Society (ATS)/ERS rekommendationer med användning av en NIOX MINO-analysator (Aerocrine, Solna, Sverige). Försökspersonerna informerades om att djupt andas in NO-fri luft och omedelbart andas ut helt via ett munstycke med konstant konstant flödeshastighet (50 ml/s) i 10 s.
Diagnostiskt test: impulsoscillometri (IOS)
Patienten tar plats, slappna av i kroppen, se till att munstycket är helt täckt av munnen, klipp sedan näsan med båda händerna för att täcka båda sidorna av kinden, och sedan lugn andning 1 minut, datorn samlas automatiskt in databeräkning och skriv ut mätresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
värdet av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) hos patienter med hostvariant astma
Tidsram: minst 4 veckors behandling
FENO kommer att utföras med hjälp av en handhållen bärbar maskin (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sverige) med en standardflödeshastighet på 50 mL/s, i enlighet med ATS/ERS rekommendationer.
minst 4 veckors behandling
värdet av impulsoscillometri (IOS) hos patienter med hostvariant astma
Tidsram: minst 4 veckors behandling
R5-R20 (andningsmotstånd) mäts av Jaeger MasterScreen Pulmonary
minst 4 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
värdet av forcerat mittexpiratoriskt flöde (MMEF) hos patienter med hostvariant astma
Tidsram: minst 4 veckors behandling
MMEF kommer att utföras med en spirometer (Jaeger, Hoechberg, Tyskland) i enlighet med de specifikationer och prestationskriterier som rekommenderas i American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) Standardization of Spirometric
minst 4 veckors behandling
värdet av BHR och fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) för att förutsäga svar på astmabehandling
Tidsram: minst 4 veckors behandling
MCH bronkial provokationstester kommer att utföras med Jaeger APS Pro-systemet. Provocerande dos som orsakar ett 20 % fall i FEV1(PD20) kommer att registreras, och BHR definieras som närvarande om PD20≤0,48 mg. FENO mäts med en handhållen bärbar maskin (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Sverige)
minst 4 veckors behandling
förhållandet mellan BHR och mittexpiratoriska flöde
Tidsram: minst 4 veckors behandling
BHR mäts med Jaeger APS Pro-system. MMEF kommer att utföras med en spirometer (Jaeger, Hoechberg, Tyskland)
minst 4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-HXNK-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hostvariant Astma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera