Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost frakčního vydechovaného oxidu dusnatého a impulzní oscilometrie u pacientů s astmatem s variantou kašle

26. července 2021 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Hodnocení účinnosti frakčního vydechovaného oxidu dusnatého a impulzní oscilometrie u pacientů s astmatem s variantou kašle

Cílem výzkumu je zhodnotit klinickou hodnotu frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO), impulsní oscilometrie (IOS) a středního výdechu (MEF) u pacientů s astmatem s variantou kašle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má následující cíle:

zhodnotit vztah mezi BHR a středním exspiračním průtokem, posoudit diagnostickou přesnost frakčního vydechovaného oxidu dusnatého, impulsní oscilometrie a střední exspirační průtok u CVA se zvláštním ohledem na jeho rozlišující hodnotu mezi CVA a jinými příčinami chronického kašle, odhadnout prognostickou hodnotu BHR a frakčního počtu vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) při predikci odpovědi na léčbu astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Huapeng Yu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk 18-65 let. Kašel jako jediný nebo převládající příznak trvající alespoň 8 týdnů, bez rentgenového průkazu plicních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

léčba jakýmkoli perorálním kortikosteroidem v posledních 4 týdnech a infekce dýchacích cest během 8 týdnů.

kouření (min. 6 měsíců) měl astma nebo jiné plicní onemocnění, včetně obliterativní bronchiolitidy, bronchiektázie a cystické fibrózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Astmatická skupina
Pacienti s chronickým neproduktivním kašlem déle než 8 týdnů na základě posudku lékaře budou podrobeni měření FeNO, impulzní oscilometrii (IOS) a plicním funkcím. Křivky operačních charakteristik přijímače (ROC) k vyhodnocení klinické hodnoty FeNO a indexů malých dýchacích cest při diagnostice CVA. Stanoví se také optimální mezní bod pro hladinu FeNO a IOS.
Diagnostický test: frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Hladina FeNO byla hodnocena podle doporučení American Thoracic Society (ATS)/ERS pomocí analyzátoru NIOX MINO (Aerocrine, Solna, Švédsko). Subjekty byly informovány, aby se zhluboka nadechly vzduchu bez NO a okamžitě vydechly naplno pomocí náustku za stálého průtok (50 ml/s) po dobu 10s.
Diagnostický test: impulsní oscilometrie (IOS)
Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání po dobu 1 minuty, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledky měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) u pacientů s astmatem s variantou kašle
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
FENO bude prováděno pomocí ručního přenosného stroje (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Švédsko) při standardním průtoku 50 ml/s, v souladu s doporučeními ATS/ERS.
minimálně 4 týdny léčby
hodnota impulsní oscilometrie (IOS) u pacientů s astmatem s variantou kašle
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
R5-R20 (respirační odpor) se měří pomocí Jaeger MasterScreen Pulmonary
minimálně 4 týdny léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota usilovného středního exspiračního průtoku (MMEF) u pacientů s astmatem s variantou kašle
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
MMEF bude proveden pomocí spirometru (Jaeger, Hoechberg, Německo) v souladu se specifikacemi a výkonnostními kritérii doporučenými ve standardizaci spirometrie American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS).
minimálně 4 týdny léčby
hodnota BHR a frakčního počtu vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) v predikci odpovědi na léčbu astmatu
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
Bronchiální provokační testy MCH budou provedeny systémem Jaeger APS Pro. Bude zaznamenána provokativní dávka způsobující 20% pokles FEV1 (PD20) a BHR je definována jako přítomná, pokud PD20≤0,48 mg. FENO se měří pomocí ručního přenosného stroje (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Švédsko)
minimálně 4 týdny léčby
vztah mezi BHR a středním exspiračním průtokem
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
BHR je měřeno systémem Jaeger APS Pro. MMEF bude provedeno pomocí spirometru (Jaeger, Hoechberg, Německo)
minimálně 4 týdny léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-HXNK-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit