Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность фракционного выдыхаемого оксида азота и импульсной осциллометрии у пациентов с кашлевой астмой

26 июля 2021 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Оценка эффективности фракционного выдыхаемого оксида азота и импульсной осциллометрии у пациентов с кашлевой астмой

Цель исследования — оценить клиническую значимость фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO), импульсной осциллометрии (ИОС) и средней скорости выдоха (СМО) у больных с кашлевым вариантом бронхиальной астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование преследует следующие цели:

оценить взаимосвязь между ЧСС и потоком в середине выдоха, оценить диагностическую точность определения фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе, импульсной осциллометрии и потока в середине выдоха при сердечно-сосудистых заболеваниях, уделяя особое внимание его дифференциальной ценности между сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими причинами хронического кашля, оценить прогностическое значение BHR и фракционного количества оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) для прогнозирования ответа на лечение астмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Huapeng Yu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст 18-65 лет. Кашель как единственный или преобладающий симптом, продолжающийся не менее 8 недель, без рентгенологических признаков заболевания легких.

Критерий исключения:

лечение любым пероральным кортикостероидом в течение последних 4 недель и инфекция дыхательных путей в течение 8 недель.

курение (мин. 6 месяцев) страдали астмой или другими заболеваниями легких, включая облитерирующий бронхиолит, бронхоэктазы и муковисцидоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа астмы
Больным с хроническим непродуктивным кашлем более 8 недель по заключению врача проводят определение FeNO, импульсную осциллометрию (ИОС) и исследование функции легких. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) для оценки клинического значения индексов FeNO и малых дыхательных путей при диагностике сердечно-сосудистых заболеваний. Также определяется оптимальная точка отсечки для уровня FeNO и IOS.
Диагностический тест: фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO)
Уровень FeNO оценивали в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS)/ERS с использованием анализатора NIOX MINO (Aerocrine, Solna, Швеция). скорость потока (50 мл/с) в течение 10 с.
Диагностический тест: импульсная осциллометрия (IOS)
Пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные, вычисляет и распечатывает результаты измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение доли оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) у больных с кашлевым вариантом бронхиальной астмы
Временное ограничение: минимум 4 недели лечения
FENO будет выполняться с использованием портативного портативного аппарата (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Швеция) при стандартной скорости потока 50 мл/с в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
минимум 4 недели лечения
Значение импульсной осциллометрии (ИОС) у больных с кашлевым вариантом бронхиальной астмы
Временное ограничение: минимум 4 недели лечения
R5-R20 (сопротивление дыханию) измеряется Jaeger MasterScreen Pulmonary.
минимум 4 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение форсированной скорости среднего выдоха (MMEF) у больных с кашлевым вариантом бронхиальной астмы
Временное ограничение: минимум 4 недели лечения
MMEF будет выполняться с помощью спирометра (Jaeger, Hoechberg, Германия) в соответствии со спецификациями и критериями эффективности, рекомендованными Американским торакальным обществом (ATS)/Европейским респираторным обществом (ERS) Стандартизация спирометрии
минимум 4 недели лечения
значение BHR и фракционного количества оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) в прогнозировании ответа на лечение астмы
Временное ограничение: минимум 4 недели лечения
Бронхиальные провокационные тесты MCH будут выполняться с помощью системы Jaeger APS Pro. Будет зарегистрирована провокационная доза, вызывающая 20% снижение ОФВ1 (PD20), и BHR определяется как присутствующая, если PD20≤0,48 мг. FENO измеряется ручным портативным прибором (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Швеция).
минимум 4 недели лечения
взаимосвязь между BHR и потоком в середине выдоха
Временное ограничение: минимум 4 недели лечения
BHR измеряется системой Jaeger APS Pro. MMEF будет выполняться с помощью спирометра (Jaeger, Hoechberg, Германия).
минимум 4 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhujiang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-HXNK-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться