Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin ja impulssioskillometrian pätevyys potilailla, joilla on yskän muunnelma astma

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin ja impulssioskillometrian tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on yskän muunnelma astma

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uloshengitetyn fraktionaalisen typpioksidin (FeNO), impulssioskilometrian (IOS) ja keski-uloshengitysvirtauksen (MEF) kliinistä arvoa yskävarianttiastmaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

arvioida BHR:n ja keskivaiheen uloshengitysvirtauksen välistä suhdetta, arvioida fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin, impulssioskilometrian ja keskivaiheen uloshengitysvirtauksen diagnostista tarkkuutta CVA:ssa, erityisesti sen erottava arvo CVA:n ja muiden kroonisen yskän syiden välillä. arvioida BHR:n ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) lukumäärän ennustearvo ennustettaessa vastetta astman hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Huapeng Yu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 18-65 vuotta. Yskä ainoana tai vallitsevana oireena, joka kestää vähintään 8 viikkoa, ilman röntgenkuvausta keuhkosairauksista.

Poissulkemiskriteerit:

minkä tahansa oraalisen kortikosteroidin hoito viimeisten 4 viikon aikana ja hengitystieinfektio 8 viikon sisällä.

tupakointi (min. 6 kuukautta) oli astma tai muut keuhkosairaudet, mukaan lukien obliteroiva bronkioliitti, bronkiektaasi ja kystinen fibroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Astma ryhmä
Potilaille, joilla on yli 8 viikkoa kestänyt krooninen tuottamaton yskä lääkärin lausunnon perusteella, suoritetaan FeNO, impulssioskilometria (IOS) ja keuhkojen toiminta. Vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) käyrät FeNO:n kliinisen arvon ja pienten hengitysteiden indeksien arvioimiseksi CVA-diagnoosissa. Myös FeNO- ja IOS-tason optimaalinen raja-arvo määritetään.
Diagnostinen testi: fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
FeNO-taso arvioitiin American Thoracic Societyn (ATS)/ERS:n suositusten mukaisesti käyttämällä NIOX MINO -analysaattoria (Aerocrine, Solna, Ruotsi). Koehenkilöitä kehotettiin hengittämään syvään NO-vapaata ilmaa ja hengittämään välittömästi kokonaan ulos suukappaleen kautta vakionopeudella. virtausnopeus (50 ml/s) 10 sekunnin ajan.
Diagnostinen testi: impulssioskilometria (IOS)
Potilas istuutuu, keho rentoutuu, varmista, että suukappale on kokonaan suun peitossa, leikkaa sitten nenä molemmilla käsillä niin, että se peittää posken molemmat puolet, ja sitten hengittää rauhallisesti 1 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan tiedot ja tulostaa mittaustulokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) arvo potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
FENO suoritetaan käyttämällä kannettavaa kannettavaa konetta (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Ruotsi) vakiovirtausnopeudella 50 ml/s ATS/ERS-suositusten mukaisesti.
vähintään 4 viikkoa hoitoa
impulssioskilometrian (IOS) arvo potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
R5-R20 (hengitysvastus) on Jaeger MasterScreen Pulmonaryn mittaama
vähintään 4 viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pakotetun uloshengityksen keskivirtauksen (MMEF) arvo potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
MMEF suoritetaan spirometrillä (Jaeger, Hoechberg, Saksa) American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) spirometrian standardisoinnissa suosittelemien spesifikaatioiden ja suorituskykykriteerien mukaisesti.
vähintään 4 viikkoa hoitoa
BHR:n ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) määrän ennustettaessa vastetta astman hoitoon
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
MCH-keuhkoputken provokaatiotestit suoritetaan Jaeger APS Pro -järjestelmällä. Provokatiivinen annos, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PD20), kirjataan, ja BHR määritellään esiintyväksi, jos PD20≤0,48 mg. FENO mitataan kannettavalla kannettavalla koneella (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Ruotsi)
vähintään 4 viikkoa hoitoa
BHR:n ja keskivaiheen uloshengitysvirtauksen välinen suhde
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
BHR mitataan Jaeger APS Pro -järjestelmällä.MMEF suoritetaan spirometrillä (Jaeger, Hoechberg, Saksa)
vähintään 4 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-HXNK-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa