- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03573284
Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin ja impulssioskillometrian pätevyys potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin ja impulssioskillometrian tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:
arvioida BHR:n ja keskivaiheen uloshengitysvirtauksen välistä suhdetta, arvioida fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin, impulssioskilometrian ja keskivaiheen uloshengitysvirtauksen diagnostista tarkkuutta CVA:ssa, erityisesti sen erottava arvo CVA:n ja muiden kroonisen yskän syiden välillä. arvioida BHR:n ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) lukumäärän ennustearvo ennustettaessa vastetta astman hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Huapeng Yu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 18-65 vuotta. Yskä ainoana tai vallitsevana oireena, joka kestää vähintään 8 viikkoa, ilman röntgenkuvausta keuhkosairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
minkä tahansa oraalisen kortikosteroidin hoito viimeisten 4 viikon aikana ja hengitystieinfektio 8 viikon sisällä.
tupakointi (min. 6 kuukautta) oli astma tai muut keuhkosairaudet, mukaan lukien obliteroiva bronkioliitti, bronkiektaasi ja kystinen fibroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Astma ryhmä
Potilaille, joilla on yli 8 viikkoa kestänyt krooninen tuottamaton yskä lääkärin lausunnon perusteella, suoritetaan FeNO, impulssioskilometria (IOS) ja keuhkojen toiminta.
Vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) käyrät FeNO:n kliinisen arvon ja pienten hengitysteiden indeksien arvioimiseksi CVA-diagnoosissa.
Myös FeNO- ja IOS-tason optimaalinen raja-arvo määritetään.
|
FeNO-taso arvioitiin American Thoracic Societyn (ATS)/ERS:n suositusten mukaisesti käyttämällä NIOX MINO -analysaattoria (Aerocrine, Solna, Ruotsi). Koehenkilöitä kehotettiin hengittämään syvään NO-vapaata ilmaa ja hengittämään välittömästi kokonaan ulos suukappaleen kautta vakionopeudella. virtausnopeus (50 ml/s) 10 sekunnin ajan.
Potilas istuutuu, keho rentoutuu, varmista, että suukappale on kokonaan suun peitossa, leikkaa sitten nenä molemmilla käsillä niin, että se peittää posken molemmat puolet, ja sitten hengittää rauhallisesti 1 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan tiedot ja tulostaa mittaustulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) arvo potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
FENO suoritetaan käyttämällä kannettavaa kannettavaa konetta (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Ruotsi) vakiovirtausnopeudella 50 ml/s ATS/ERS-suositusten mukaisesti.
|
vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
impulssioskilometrian (IOS) arvo potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
R5-R20 (hengitysvastus) on Jaeger MasterScreen Pulmonaryn mittaama
|
vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pakotetun uloshengityksen keskivirtauksen (MMEF) arvo potilailla, joilla on yskän muunnelma astma
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
MMEF suoritetaan spirometrillä (Jaeger, Hoechberg, Saksa) American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) spirometrian standardisoinnissa suosittelemien spesifikaatioiden ja suorituskykykriteerien mukaisesti.
|
vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
BHR:n ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) määrän ennustettaessa vastetta astman hoitoon
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
MCH-keuhkoputken provokaatiotestit suoritetaan Jaeger APS Pro -järjestelmällä. Provokatiivinen annos, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PD20), kirjataan, ja BHR määritellään esiintyväksi, jos PD20≤0,48 mg.
FENO mitataan kannettavalla kannettavalla koneella (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Ruotsi)
|
vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
BHR:n ja keskivaiheen uloshengitysvirtauksen välinen suhde
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
BHR mitataan Jaeger APS Pro -järjestelmällä.MMEF suoritetaan spirometrillä (Jaeger, Hoechberg, Saksa)
|
vähintään 4 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Hupeng, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-HXNK-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yskän variantti astma
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | FTLD | Frontotemporaalinen dementia (FTD) | PPA-syndrooma | Behavioral Variant Frontotemporaalinen dementia (bvFTD) | Semantic Variant Primary Progressive Aphasia (svPPA) | Nonfluent... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | GRN:hen liittyvä frontotemporaalinen dementia | Behavioral Variant Frontotemporaalinen dementia (bvFTD) | Semantic Variant Primary Progressive Aphasia (svPPA) | Nonfluent Variant Primary... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada
-
TauRx Therapeutics LtdValmisBehavioral Variant Frontotemporaalinen dementia (bvFTD)Yhdysvallat, Australia, Kanada, Kroatia, Puola, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Italia, Romania, Singapore
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrytointiKilpirauhassyöpä | Papillaarinen kilpirauhassyöpä | Hurthle-soluinen kilpirauhassyöpä | Tall Cell Variant Kilpirauhassyöpä | Follikulaarinen kilpirauhassyöpäYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisPapillaarinen kilpirauhassyöpä | Hurthle-soluinen kilpirauhassyöpä | Tall Cell Variant Kilpirauhassyöpä | Follikulaarinen kilpirauhassyöpä | Pahanlaatuinen Struma OvariiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiLogopeeninen variantti Primaarinen progressiivinen afasia | Non-fluent Variant Primary Progressive Afasia | Semanttinen muunnelma Ensisijainen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHuonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä | Tulenkestävä erilaistunut kilpirauhassyöpä | Tulenkestävä kilpirauhassyöpä | Follikulaarinen variantti Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma | Tall Cell Variant Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma | Erilaistunut kilpirauhassyöpä | Kilpirauhasen follikulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Cancer Research UKAktiivinen, ei rekrytointia. Peräsuolen syöpä | b. Korkea-asteen seroosi munasarjasyöpä | c. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (squamous cell variant) | d. Ruokatorven levyepiteelikarsinooma | e. Pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HPV-negatiivinen) | f. Uroteelin syöpä | g. Rintasyöpä (kolminkertainen negatiivinen tyyppi) | h. HaimasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiProgressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | Nonfluent Variant Primary Progressive Aphasia (nfvPPA) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Kortikaali-tyviganglioninen rappeuma (CBGD) | Oligosymptomaattinen/progressiivinen supranukleaarinen halvaus (o/vPSP)Yhdysvallat, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)ExelixisValmisToistuva kilpirauhassyöpä | Huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä | I vaiheen kilpirauhasen papillaarinen karsinooma | Vaihe II Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma | Vaihe III Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma | Tall Cell Variant Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma | I vaiheen kilpirauhasen... ja muut ehdotYhdysvallat