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Gültigkeit der fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxid- und Impulsoszillometrie bei Patienten mit Hustenvariante Asthma

26. Juli 2021 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Bewertung der Wirksamkeit von fraktioniertem ausgeatmetem Stickoxid und Impulsoszillometrie bei Patienten mit Hustenvariante Asthma

Ziel der Forschung ist es, den klinischen Wert von fraktioniertem ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO), Impulsoszillometrie (IOS) und mittelexpiratorischem Fluss (MEF) bei Patienten mit Hustenasthma zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie hat folgende Ziele:

die Beziehung zwischen BHR und mittelexspiratorischem Fluss zu bewerten, die diagnostische Genauigkeit der fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxid-Impulsoszillometrie und des mittelexspiratorischen Flusses bei CVA unter besonderer Berücksichtigung ihres Unterscheidungswertes zwischen CVA und anderen Ursachen eines chronischen Hustens zu bewerten Schätzen Sie den prognostischen Wert der BHR und der Anzahl der fraktionierten ausgeatmeten Stickoxide (FeNO) bei der Vorhersage des Ansprechens auf die Asthmabehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Huapeng Yu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-65 Jahre alt. Husten als einziges oder vorherrschendes Symptom, das mindestens 8 Wochen anhält, ohne röntgenologische Hinweise auf Lungenerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

Behandlung mit oralen Kortikosteroiden in den letzten 4 Wochen und Atemwegsinfektionen innerhalb von 8 Wochen.

Rauchen (mind. 6 Monate) hatte Asthma oder andere Lungenerkrankungen, einschließlich obliterativer Bronchiolitis, Bronchiektasen und zystischer Fibrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Asthmagruppe
Patienten mit chronischem unproduktivem Husten für mehr als 8 Wochen, basierend auf der Meinung des Arztes, werden FeNO, Impulsoszillometrie (IOS) und Lungenfunktion unterzogen. Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven zur Bewertung des klinischen Werts von FeNO und Indizes der kleinen Atemwege bei der CVA-Diagnose. Der optimale Cutoff-Punkt für den Gehalt an FeNO und IOS wird ebenfalls bestimmt.
Diagnosetest: fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO)
Der FeNO-Spiegel wurde gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society (ATS)/ERS unter Verwendung eines NIOX MINO-Analysators (Aerocrine, Solna, Schweden) bewertet. Die Probanden wurden angewiesen, NO-freie Luft tief einzuatmen und sofort über ein Mundstück bei konstanter Geschwindigkeit vollständig auszuatmen Flussrate (50 ml/s) für 10 s.
Diagnosetest: Impulsoszillometrie (IOS)
Der Patient nimmt Platz, entspannt den Körper, stellt sicher, dass das Mundstück vollständig mit dem Mund bedeckt ist, schneidet dann die Nase mit beiden Händen, um beide Seiten der Wange zu bedecken, und atmet dann ruhig 1 Minute lang, der Computer erfasst automatisch die Datenberechnung und druckt die aus Messergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Wert des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) bei Patienten mit Husten-Asthma-Variante
Zeitfenster: mindestens 4 Wochen Behandlung
FENO wird mit einem tragbaren Handgerät (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Schweden) mit einer Standardflussrate von 50 ml/s gemäß den ATS/ERS-Empfehlungen durchgeführt.
mindestens 4 Wochen Behandlung
den Wert der Impulsoszillometrie (IOS) bei Patienten mit Husten-Asthma-Variante
Zeitfenster: mindestens 4 Wochen Behandlung
R5-R20 (Atemwiderstand) wird mit dem Jaeger MasterScreen Pulmonary gemessen
mindestens 4 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Wert des forcierten mittelexpiratorischen Flusses (MMEF) bei Patienten mit Husten-Asthma-Variante
Zeitfenster: mindestens 4 Wochen Behandlung
MMEF wird mit einem Spirometer (Jaeger, Höchberg, Deutschland) gemäß den Spezifikationen und Leistungskriterien durchgeführt, die in der Standardisierung der Spirometrie der American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) empfohlen werden
mindestens 4 Wochen Behandlung
der Wert der BHR und des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) zählen bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine Asthmabehandlung
Zeitfenster: mindestens 4 Wochen Behandlung
Bronchiale MCH-Provokationstests werden mit dem Jaeger APS Pro-System durchgeführt. Die provokative Dosis, die einen 20-prozentigen Abfall des FEV1 (PD20) verursacht, wird aufgezeichnet, und BHR wird als vorhanden definiert, wenn PD20 ≤ 0,48 mg. FENO wird mit einem tragbaren Handgerät gemessen (NIOX MINO, Aerocrine AB, Solna, Schweden)
mindestens 4 Wochen Behandlung
die Beziehung zwischen BHR und mittelexspiratorischem Fluss
Zeitfenster: mindestens 4 Wochen Behandlung
BHR wird mit dem Jaeger APS Pro System gemessen. MMEF wird mit einem Spirometer durchgeführt (Jaeger, Höchberg, Deutschland)
mindestens 4 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Hupeng, Southern Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-HXNK-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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