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調整された商品配置に対する女性の反応と食生活への影響 - 2 (WRAPPED2)

より健康的な食生活を促す: WRAPPED 研究におけるスーパーマーケットの配置戦略の評価

この研究は、スーパーマーケットにおける国際最大規模の試験であり、18~45歳の女性の生鮮果物と野菜の購入を改善するために、ディスカウントスーパーマーケットでの生鮮果物と野菜の配置を改善することの有効性と費用対効果を評価するものである。

調査の概要

詳細な説明

WRAPPED2 (製品配置の調整とその食事への影響に対する女性の反応 - 2) は、将来を見据えたマッチング制御クラスター設計による自然な実験です。 舞台は恵まれない家庭が本店として利用するイギリスのディスカウントスーパーマーケットチェーン。 この介入は、店舗入口に新しい生鮮青果コーナーを設ける店舗改装プログラムです。 コントロールストアは、新鮮な果物と野菜の範囲を限定し、店舗の後ろに新鮮な果物と野菜を配置するという既存のレイアウトを維持します。

小売業者のロイヤルティ カード スキーム (郵便) と現場での募集を通じて、18 の介入店舗と 18 の一致した対照店舗のそれぞれから合計 45 人の参加者が募集されます。これらの方法はパイロット中に効果的であることが証明されました。 参加者は、募集前の 12 週間に研究ストアで買い物をした 18 ~ 45 歳の女性となります。 この研究は、個人レベルの売上データ、人口統計および食事情報を収集する点で独特であり、複数の家族メンバーの結果データを収集した最初の研究です。 参加者の毎週の販売データは小売業者のポイント カード スキームを通じて取得され、改装前の 3 か月に加えて、改装後の 0 ~ 3 か月と 3 ~ 6 か月が対象になります。 女性の生の果物と野菜の購入量がベースラインから 3 か月までに変化したことが主な結果です。 女性の食事、幼い子供の食事(2~6歳)、食品の買い物習慣、スーパーマーケットの環境に対する認識、心理社会的および人口統計的特徴に関する二次結果データは、改装前と改装後1、3、6ヶ月後に電話調査によって収集されます。 研究ストアの週次売上データは小売業者から提供されます。

費用対効果は、個人、小売業者、社会の観点から評価されます。 プロセス評価では、実装、影響のメカニズム、およびコンテキストを評価します。

この研究は、この種の最初の現地調査の 1 つであり、政治的および科学的に重要です。 この研究結果は、食品小売店でより広く採用できる健康的な店舗レイアウトの開発を支援することで、食生活の不平等や非感染性疾患のリスクに対処するための将来の公衆衛生政策介入に対する強力な証拠を提供する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

667

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • Univeristy of Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~60歳の女性
  • 店舗のポイントカードを保有する
  • 研究ストアで定期的に買い物をする
  • 店内で商品を選び、宅配を選択する買い物客

除外基準:

  • 18歳未満または60歳以上の女性
  • 男性または子供
  • 不定期の買い物客またはオンラインのみの買い物客
  • 店舗のポイントカードを保持しないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新鮮な果物と野菜の配置介入
この介入は店舗の改装プログラムであり、店舗入口に新しい生鮮青果コーナーを設置し、品揃えを拡大し、生鮮青果の入手しやすさと位置を改善することが含まれます。
この介入には、店舗の入り口に新しい生鮮青果コーナーを設置し、範囲を拡大し、生鮮青果の配置(入手しやすさと位置)を改善することが含まれます。
偽コンパレータ:コントロール
統制条件は、生鮮青果を限定して店舗の奥に配置する既存の店舗レイアウトである。
統制条件は、生鮮青果を限定して店舗の奥に配置する既存の店舗レイアウトである。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の毎週の果物と野菜の購入パターン
時間枠:改修後0~6ヶ月
これらのデータは小売業者のポイント カード スキームを通じて取得され、各来店時に購入された各製品のアイテム数に関する情報が提供されます。
改修後0~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の食事の質
時間枠:介入開始後3か月および6か月の追跡調査
20 項目の食事頻度アンケート (FFQ) を使用して、各女性の標準化された食事の質のスコアが作成されます。 各女性の食事の質スコアは、FFQ から報告された 20 品目のそれぞれの摂取頻度に、適切な主成分分析から得られた対応する重み付けを乗算し、結果を合計することによって計算されます。
介入開始後3か月および6か月の追跡調査
子供の食事の質
時間枠:介入開始後3か月および6か月の追跡調査
20 項目の食事頻度アンケート (FFQ) を使用して、各子どもの標準化された食事の質のスコアが作成されます。 食事の品質スコアは、FFQ から報告された 20 品目それぞれの摂取頻度に、適切な主成分分析から導き出された対応する重み付けを乗算し、結果を合計することによって計算されます。
介入開始後3か月および6か月の追跡調査
女性の毎日の果物と野菜の摂取量
時間枠:介入開始後3か月および6か月の追跡調査
2 項目ツールは、尿中カリウムおよび血漿アスコルビン酸に対して検証されており、高摂取量 (1 日あたり 5 回分以上) と低摂取量 (1 日あたり 2.5 回分以下) を示します。
介入開始後3か月および6か月の追跡調査
新鮮な果物と野菜の毎週の店頭販売
時間枠:改修後 0 ~ 3 か月および 0 ~ 6 か月
電子取引記録から週次レベルで集計された店舗売上データを提供します
改修後 0 ~ 3 か月および 0 ~ 6 か月
参加者の果物と野菜の購入パターンの変化(介入効果)が学歴に応じて異なるかどうかを判断する
時間枠:改修後0~6ヶ月
3つのグループにおける参加者の最高学歴に応じて介入効果の相互作用を評価する(低=GCSE/16歳未満の学校卒業、中=Aレベル/HND/卒業証書、高=学位)。
改修後0~6ヶ月
個人、小売業者、社会の観点から介入のコストと利益を評価するための経済的評価
時間枠:改修後6か月
食料支出、食料品の買い物に費やした時間、スーパーマーケットへの往復の交通費について、参加者アンケートと購買データを使用します。小売業者のコストは、スーパーマーケットのスタッフとの話し合いを通じて推定されます。社会的コストは、資本投資に関連するリソース、食料支出の変化、個人の時間と交通費、および食事関連の健康状態に対する健康と社会的ケアのコストについて推定されます。
改修後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月9日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月27日

最初の投稿 (実際)

2018年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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