Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners svar på justert produktplassering og dens effekter på kostholdet - 2 (WRAPPED2)

11. mai 2023 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Nudging sunnere kostholdsvaner: Evaluering av en supermarkedsplasseringsstrategi i WRAPPED-studien

Denne studien er den største supermarkedsforsøket internasjonalt og vil vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å forbedre plassering av fersk frukt og grønnsaker i lavprissupermarkeder for å forbedre innkjøp av fersk frukt og grønnsaker til kvinner i alderen 18-45 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

WRAPPED2 (Women's Responses to Adjusted Product Placement and its Effects on Diet - 2) er et naturlig eksperiment med et potensielt matchet kontrollert klyngedesign. Innstillingen er en billig supermarkedskjede i Storbritannia som regelmessig brukes av vanskeligstilte familier til hovedbutikken deres. Intervensjonen er et butikkoppussingsprogram som innebærer opprettelse av en ny frukt- og grønnsaksavdeling i butikkinngangen. Kontrollbutikker beholder eksisterende layout med et begrenset utvalg av fersk frukt og grønnsaker og plassering av fersk frukt og grønnsaker på baksiden av butikken.

Totalt 45 deltakere vil bli rekruttert fra hver av 18 intervensjons- og 18 matchede kontrollbutikker gjennom forhandlerens lojalitetskortordning (postbrev) og rekruttering på butikkgulvet; disse metodene viste seg å være effektive under piloten. Deltakerne vil være kvinner i alderen 18-45 år som handlet i en studiebutikk de 12 ukene før rekruttering. Denne studien er unik i sin innsamling av salgsdata på individuelt nivå, samt demografisk og diettinformasjon, og er den første som samler inn resultatdata for mer enn ett familiemedlem. Deltakerens ukentlige salgsdata vil innhentes gjennom forhandlerens lojalitetskortordning og vil dekke 3 måneder før oppussing, pluss 0-3 måneder og 3-6 måneder etter. Endring i kvinners innkjøp av fersk frukt og grønnsaker fra baseline til 3 måneder er det primære resultatet. Sekundære utfallsdata om kvinners kosthold, deres små barns diett (2-6 år), handlevaner for mat, oppfatninger av supermarkedsmiljø og psykososiale og demografiske egenskaper vil bli samlet inn ved telefonundersøkelse før oppussing, og 1, 3 og 6 måneder etter. Ukentlig salgsdata for studiebutikker vil bli levert av forhandleren.

Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ut fra individ-, forhandler- og samfunnsperspektiv. Prosessevaluering vil vurdere implementering, virkningsmekanismer og kontekst.

Denne studien er politisk og vitenskapelig viktig og er en av de første feltstudiene av denne typen. Funnene kan gi sterke bevis for fremtidige folkehelsepolitiske intervensjoner for å bidra til å adressere ulikheter i kosthold og risiko for ikke-smittsomme sykdommer ved å støtte utviklingen av et sunt butikkoppsett som kan tas i bruk mer utbredt i dagligvarebutikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

667

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Univeristy of Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-60 år
  • Hold et butikklojalitetskort
  • Handle regelmessig i en studiebutikk
  • Kunder som velger varer i butikk, men velger hjemlevering

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år eller over 60 år
  • Menn eller barn
  • Uregelmessig shopper eller kun online shopper
  • Ikke ha butikklojalitetskort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for plassering av fersk frukt og grønnsaker
Intervensjonen er et butikkoppussingsprogram som inkluderer opprettelsen av en ny frisk frukt- og grønnsaksavdeling ved butikkinngangen med utvidet sortiment og dermed forbedre tilgjengeligheten og plasseringen av fersk frukt og grønnsaker.
Annen: Forbedret produktplassering av fersk frukt og grønnsaker
Intervensjonen inkluderer opprettelsen av en ny avdeling for fersk frukt og grønnsaker ved butikkinngangen med utvidet sortiment og dermed forbedret plassering (tilgjengelighet og plassering) av fersk frukt og grønnsaker.
Sham-komparator: Kontroll
Kontrollbetingelsen er eksisterende butikkoppsett med et begrenset utvalg av fersk frukt og grønnsaker som er plassert på baksiden av butikken.
Annen: Skum komparator
Kontrollbetingelsen er eksisterende butikkoppsett med et begrenset utvalg av fersk frukt og grønnsaker som er plassert på baksiden av butikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens ukentlige frukt- og grønnsakskjøpsmønstre
Tidsramme: 0-6 måneders periode etter oppussing
Disse dataene vil innhentes gjennom forhandlerens lojalitetskortordning og gi informasjon om antall varer av hvert produkt kjøpt ved hvert butikkbesøk.
0-6 måneders periode etter oppussing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners kostholdskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
20-elements matfrekvensspørreskjema (FFQ) vil bli brukt til å lage standardiserte diettkvalitetspoeng for hver kvinne. En kostholdskvalitetsscore for hver kvinne vil bli beregnet ved å multiplisere deres rapporterte forbruksfrekvens for hver av de 20 varene fra deres FFQ med tilsvarende vektinger utledet fra den aktuelle hovedkomponentanalysen og deretter summere resultatene.
3 og 6 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
Barns kostholdskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
20-elementers matfrekvensspørreskjema (FFQ) vil bli brukt til å lage standardiserte diettkvalitetspoeng for hvert barn. Diettkvalitetspoeng vil bli beregnet ved å multiplisere den rapporterte inntaksfrekvensen for hver av de 20 varene fra deres FFQ med tilsvarende vektinger utledet fra den aktuelle hovedkomponentanalysen og deretter summere resultatene.
3 og 6 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
Kvinners daglige frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
2-elements verktøy har blitt validert mot urinkalium og plasmaaskorbinsyre for å beskrive høyt (≥5 porsjoner/dag) og lavt (≤2,5 porsjoner/dag) inntak.
3 og 6 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
Ukentlig butikksalg av fersk frukt og grønnsaker
Tidsramme: 0-3 og 0-6 måneders perioder etter oppussing
Butikksalgsdata vil bli gitt fra elektroniske transaksjonsposter aggregert til ukentlig nivå
0-3 og 0-6 måneders perioder etter oppussing
For å finne ut om endringer i deltakernes kjøpsmønstre for frukt og grønnsaker (intervensjonseffekter) varierer i henhold til deres utdanningsnivå
Tidsramme: 0-6 måneders periode etter oppussing
For å vurdere interaksjon på intervensjonseffekter i henhold til deltakernes høyeste utdanningskvalifikasjon oppnådd i 3 grupper (lav=GCSE/skoleavgang før 16 år, middels=A-nivå/HND/diplom, høy=grad)
0-6 måneders periode etter oppussing
Økonomisk evaluering for å vurdere kostnadene og fordelene ved intervensjonen fra individ, forhandler og samfunnsperspektiv
Tidsramme: 6 måneders periode etter oppussing
Bruk deltakerundersøkelse og innkjøpsdata for matutgifter, tid brukt på matinnkjøp, samt reisekostnader til og fra supermarkeder; forhandlerkostnader vil være estimater generert gjennom diskusjon med supermarkedsansatte; Samfunnskostnader vil bli estimert for ressurser knyttet til kapitalinvesteringen, endringer i matforbruk, tids- og reisekostnader for enkeltpersoner og helse- og sosialkostnader for kostholdsrelaterte helsetilstander.
6 måneders periode etter oppussing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Medical Research Council
University of Southampton
National Institute for Health Research, United Kingdom
City, University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20986

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere