- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03573973
Reacties van vrouwen op aangepaste productplaatsing en de effecten ervan op het dieet - 2 (WRAPPED2)
Gezondere voedingsgewoonten stimuleren: evaluatie van een strategie voor plaatsing in supermarkten in de WRAPPED-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
WRAPPED2 (Women's Responses to Adjusted Product Placement and its Effects on Diet - 2) is een natuurlijk experiment met een prospectief gematcht gecontroleerd clusterontwerp. De setting is een goedkope supermarktketen in het Verenigd Koninkrijk die regelmatig door kansarme gezinnen wordt gebruikt voor hun hoofdwinkel. De interventie is een winkelvernieuwingsprogramma waarbij een nieuwe afdeling verse groenten en fruit in de winkelingang wordt gecreëerd. Control winkels behouden de bestaande indeling met een beperkt assortiment verse groenten en fruit en plaatsing van verse groenten en fruit achterin de winkel.
Er zullen in totaal 45 deelnemers worden geworven uit elk van de 18 interventiewinkels en 18 gematchte controlewinkels via het loyaliteitskaartschema van de detailhandelaar (postbrief) en werving op de winkelvloer; deze methoden bleken effectief tijdens de pilot. Deelnemers zijn vrouwen van 18-45 jaar die in de 12 weken voorafgaand aan de werving hebben gewinkeld in een studiewinkel. Deze studie is uniek in de verzameling van verkoopgegevens op individueel niveau, evenals demografische en voedingsinformatie, en is de eerste die uitkomstgegevens voor meer dan één gezinslid verzamelt. De wekelijkse verkoopgegevens van de deelnemer worden verkregen via het loyaliteitskaartschema van de detailhandelaar en hebben betrekking op 3 maanden vóór de renovatie, plus 0-3 maanden en 3-6 maanden daarna. Verandering in de aankoop van verse groenten en fruit door vrouwen vanaf de basislijn tot 3 maanden is het primaire resultaat. Secundaire uitkomstgegevens over de voedingsgewoonten van vrouwen, de voedingsgewoonten van hun jonge kinderen (2-6 jaar), koopgewoonten, percepties van de supermarktomgeving en psychosociale en demografische kenmerken zullen worden verzameld door middel van telefonisch onderzoek vóór de renovatie en 1, 3 en 6 maanden daarna. Wekelijkse verkoopgegevens voor studiewinkels worden verstrekt door de winkelier.
De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld vanuit individueel, detailhandelaars- en maatschappelijk perspectief. Procesevaluatie zal de implementatie, impactmechanismen en context beoordelen.
Deze studie is politiek en wetenschappelijk belangrijk omdat het een van de eerste veldstudies van deze soort is. De bevindingen kunnen sterk bewijs leveren voor toekomstige beleidsinterventies op het gebied van de volksgezondheid om ongelijkheden in voeding en het risico op niet-overdraagbare ziekten aan te pakken door de ontwikkeling van een gezonde winkelindeling te ondersteunen die op grotere schaal kan worden toegepast in voedingswinkels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-60 jaar
- Houd een klantenkaart van een winkel
- Winkel regelmatig in een studiewinkel
- Shoppers die artikelen in de winkel kiezen, maar kiezen voor thuisbezorging
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
- Mannen of kinderen
- Onregelmatige shopper of alleen-online shopper
- Houd geen klantenkaart in de winkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst plaatsing verse groenten en fruit
De interventie is een winkelvernieuwingsprogramma waarbij onder meer een nieuwe afdeling verse groenten en fruit bij de ingang van de winkel wordt gecreëerd met een groter assortiment, waardoor de beschikbaarheid en positie van verse groenten en fruit wordt verbeterd.
|
De ingreep omvat onder meer de realisatie van een nieuwe AGF-afdeling aan de winkelingang met uitgebreid assortiment waardoor de plaatsing (beschikbaarheid en positie) van verse groenten en fruit wordt verbeterd.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Regelvoorwaarde is de bestaande winkelinrichting met een beperkt aanbod aan verse groenten en fruit die achterin de winkel staan.
|
Regelvoorwaarde is de bestaande winkelinrichting met een beperkt aanbod aan verse groenten en fruit die achterin de winkel staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse kooppatronen van groenten en fruit van de deelnemer
Tijdsspanne: 0-6 maanden na renovatie
|
Deze gegevens worden verkregen via het loyaliteitskaartschema van de detailhandelaar en geven informatie over het aantal artikelen van elk product dat bij elk winkelbezoek wordt gekocht.
|
0-6 maanden na renovatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskwaliteit voor vrouwen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up na aanvang van de interventie
|
De vragenlijst over de voedselfrequentie (FFQ) met 20 items zal worden gebruikt om gestandaardiseerde voedingskwaliteitsscores voor elke vrouw te creëren.
Een voedingskwaliteitsscore voor elke vrouw wordt berekend door hun gerapporteerde consumptiefrequentie van elk van de 20 items uit hun FFQ te vermenigvuldigen met overeenkomstige wegingen die zijn afgeleid van de juiste analyse van de hoofdcomponenten en vervolgens de resultaten op te tellen.
|
3 en 6 maanden follow-up na aanvang van de interventie
|
|
Voedingskwaliteit voor kinderen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up na aanvang van de interventie
|
De vragenlijst over de voedselfrequentie (FFQ) met 20 items zal worden gebruikt om gestandaardiseerde voedingskwaliteitsscores voor elk kind te creëren.
Dieetkwaliteitsscores worden berekend door de gerapporteerde consumptiefrequentie van elk van de 20 items uit hun FFQ te vermenigvuldigen met overeenkomstige wegingen die zijn afgeleid van de juiste analyse van de hoofdcomponenten en vervolgens de resultaten op te tellen.
|
3 en 6 maanden follow-up na aanvang van de interventie
|
|
Dagelijkse inname van groenten en fruit door vrouwen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up na aanvang van de interventie
|
De tool met 2 items is gevalideerd tegen kalium in de urine en ascorbinezuur in het plasma om hoge (≥5 porties/dag) en lage (≤2,5 porties/dag) inname te beschrijven.
|
3 en 6 maanden follow-up na aanvang van de interventie
|
|
Wekelijkse winkelverkoop van verse groenten en fruit
Tijdsspanne: 0-3 en 0-6 maanden na renovatie
|
Gegevens over winkelverkopen worden geleverd vanuit elektronische transactierecords, geaggregeerd tot op wekelijks niveau
|
0-3 en 0-6 maanden na renovatie
|
|
Vaststellen of veranderingen in het aankooppatroon van groenten en fruit bij deelnemers (interventie-effecten) verschillen naargelang hun opleidingsniveau
Tijdsspanne: 0-6 maanden na renovatie
|
Om de interactie op interventie-effecten te beoordelen volgens de hoogst behaalde onderwijskwalificatie van de deelnemers in 3 groepen (laag=GCSE/schoolverlaten vóór 16 jaar, gemiddeld=A-niveaus/HND/diploma, hoog=graad)
|
0-6 maanden na renovatie
|
|
Economische evaluatie om de kosten en baten van de interventie te beoordelen vanuit individueel, winkeliers- en maatschappelijk perspectief
Tijdsspanne: 6 maanden na renovatie
|
Gebruik enquête- en aankoopgegevens van deelnemers voor voedseluitgaven, tijd besteed aan boodschappen doen en reiskosten van en naar supermarkten; de kosten van de detailhandelaar zullen schattingen zijn die worden gegenereerd door overleg met het supermarktpersoneel; de maatschappelijke kosten zullen worden geschat voor middelen die verband houden met de kapitaalinvestering, veranderingen in voedseluitgaven, tijd- en reiskosten voor individuen en gezondheids- en sociale zorgkosten voor dieetgerelateerde gezondheidsproblemen.
|
6 maanden na renovatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20986
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .