- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03573973
조정된 제품 배치에 대한 여성의 반응과 다이어트에 미치는 영향 - 2 (WRAPPED2)
더 건강한 식습관 넛징: WRAPPED 연구에서 슈퍼마켓 배치 전략 평가
연구 개요
상세 설명
WRAPPED2(조정된 제품 배치에 대한 여성의 반응 및 다이어트에 미치는 영향 - 2)는 전향적으로 일치하는 제어 클러스터 디자인을 사용한 자연 실험입니다. 배경은 불우한 가족이 본점으로 정기적으로 사용하는 영국의 할인 슈퍼마켓 체인입니다. 개입은 매장 입구에 새로운 신선한 과일 및 채소 구역을 만드는 것과 관련된 매장 개조 프로그램입니다. 제어 상점은 제한된 범위의 신선한 과일 및 채소와 매장 뒤쪽에 신선한 과일 및 채소를 배치하여 기존 레이아웃을 유지합니다.
총 45명의 참가자는 소매업체의 충성도 카드 체계(우편) 및 작업 현장 모집을 통해 18개의 중재 및 18개의 일치 제어 매장에서 각각 모집됩니다. 이러한 방법은 파일럿 중에 효과적임이 입증되었습니다. 참가자는 모집 전 12주 동안 스터디 스토어에서 쇼핑한 18-45세 여성입니다. 이 연구는 개인 수준의 판매 데이터뿐만 아니라 인구 통계학적 및 식단 정보를 수집한다는 점에서 독특하며 한 명 이상의 가족 구성원에 대한 결과 데이터를 수집한 최초의 연구입니다. 참가자의 주간 판매 데이터는 소매업체의 로열티 카드 체계를 통해 얻을 수 있으며 리퍼비시 전 3개월과 리퍼브 후 0-3개월 및 3-6개월을 포함합니다. 기준선에서 3개월까지 여성의 신선한 과일 및 채소 구매 변화가 주요 결과입니다. 여성의 식습관, 어린 자녀(2~6세)의 식습관, 식품 쇼핑 습관, 슈퍼마켓 환경에 대한 인식, 심리사회적 및 인구통계학적 특성에 대한 2차 결과 데이터는 리모델링 전과 리모델링 후 1, 3, 6개월 후 전화 설문조사를 통해 수집됩니다. 연구 매장의 주간 판매 데이터는 소매업체에서 제공합니다.
비용 효율성은 개인, 소매업체 및 사회적 관점에서 평가됩니다. 프로세스 평가는 구현, 영향 메커니즘 및 컨텍스트를 평가합니다.
이 연구는 이러한 종류의 최초의 현장 연구 중 하나라는 점에서 정치적으로나 과학적으로 중요합니다. 이 연구 결과는 식품 소매점에서 보다 광범위하게 채택될 수 있는 건강한 매장 레이아웃의 개발을 지원함으로써 식단의 불평등과 비전염성 질병 위험을 해결하는 데 도움이 되는 미래의 공중 보건 정책 개입에 대한 강력한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 여성
- 매장 포인트 카드 보유
- 스터디 스토어에서 정기적으로 쇼핑하기
- 매장에서 상품을 선택하지만 택배를 선택하는 쇼핑객
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상 여성
- 남성 또는 어린이
- 불규칙한 쇼핑객 또는 온라인 전용 쇼핑객
- 매장 포인트 카드를 보유하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신선한 과일 및 채소 배치 개입
개입은 확장된 범위로 매장 입구에 새로운 신선한 과일 및 야채 섹션을 생성하여 신선한 과일 및 야채의 가용성과 위치를 개선하는 것을 포함하는 매장 개조 프로그램입니다.
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개입에는 확장된 범위로 매장 입구에 새로운 신선한 과일 및 야채 섹션을 생성하여 신선한 과일 및 야채의 배치(가용성 및 위치)를 개선하는 것이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 제어
제어 조건은 제한된 범위의 신선한 과일 및 채소가 매장 뒤쪽에 배치된 기존 매장 레이아웃입니다.
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제어 조건은 제한된 범위의 신선한 과일 및 채소가 매장 뒤쪽에 배치된 기존 매장 레이아웃입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 주간 과일 및 채소 구매 패턴
기간: 수리 후 0-6개월 기간
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이 데이터는 소매업체의 로열티 카드 체계를 통해 얻을 수 있으며 각 매장 방문 시 구매한 각 제품의 항목 수에 대한 정보를 제공합니다.
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수리 후 0-6개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 식이 품질
기간: 개입 개시 후 3개월 및 6개월 후속 조치
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20개 항목의 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 각 여성에 대한 표준화된 식단 품질 점수를 생성합니다.
각 여성의 식이 품질 점수는 FFQ에서 보고된 각 20개 항목의 소비 빈도에 적절한 주성분 분석에서 파생된 해당 가중치를 곱한 다음 결과를 합산하여 계산됩니다.
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개입 개시 후 3개월 및 6개월 후속 조치
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어린이의식이 품질
기간: 개입 개시 후 3개월 및 6개월 후속 조치
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20개 항목의 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 각 아동에 대한 표준화된 식단 품질 점수를 생성합니다.
식이 품질 점수는 FFQ에서 보고된 각 20개 항목의 섭취 빈도에 적절한 주성분 분석에서 파생된 해당 가중치를 곱한 다음 결과를 합산하여 계산됩니다.
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개입 개시 후 3개월 및 6개월 후속 조치
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여성의 일일 과일 및 채소 섭취량
기간: 개입 개시 후 3개월 및 6개월의 후속 조치
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높은(≥5인분/일) 섭취와 낮은(≤2.5인분/일) 섭취를 설명하는 2항목 도구가 소변 칼륨 및 혈장 아스코르브산에 대해 검증되었습니다.
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개입 개시 후 3개월 및 6개월의 후속 조치
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신선한 과일과 채소의 주간 매장 판매
기간: 개조 후 0~3개월 및 0~6개월
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매장 판매 데이터는 주간 수준으로 집계된 전자 거래 기록에서 제공됩니다.
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개조 후 0~3개월 및 0~6개월
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참여자의 교육수준에 따라 청과물 구매패턴(개입효과)의 변화가 다른지 알아보기 위해
기간: 수리 후 0-6개월 기간
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3개 그룹(낮음=GCSE/16세 이전 학교 졸업, 중간=A레벨/HND/졸업장, 높음=학위)에서 참가자의 최고 학력에 따라 개입 효과에 대한 상호 작용을 평가합니다.
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수리 후 0-6개월 기간
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개인, 소매업체 및 사회적 관점에서 개입의 비용과 이점을 평가하기 위한 경제적 평가
기간: 리모델링 후 6개월
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참가자 설문 조사 및 구매 데이터를 식품 지출, 식품 쇼핑에 소요된 시간, 슈퍼마켓을 오가는 여행 비용에 사용합니다. 소매업체 비용은 슈퍼마켓 직원과의 논의를 통해 생성된 추정치입니다. 사회적 비용은 자본 투자와 관련된 자원, 식품 지출의 변화, 개인의 시간 및 여행 비용, 식습관 관련 건강 상태에 대한 건강 및 사회 복지 비용에 대해 추정됩니다.
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리모델링 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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