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Le risposte delle donne all'inserimento corretto di prodotti e i suoi effetti sulla dieta - 2 (WRAPPED2)

Nudging Abitudini alimentari più sane: valutazione di una strategia di collocamento al supermercato nello studio WRAPPED

Questo studio è il più grande test di supermercati a livello internazionale e valuterà l'efficacia e l'efficacia in termini di costi del miglioramento del posizionamento di frutta e verdura fresca nei supermercati discount per migliorare l'acquisto di frutta e verdura fresca delle donne di età compresa tra 18 e 45 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

WRAPPED2 (Women's Responses to Adjusted Product Placement and its Effects on Diet - 2) è un esperimento naturale con un progetto di cluster controllato prospettico abbinato. L'ambientazione è una catena di supermercati discount nel Regno Unito utilizzata regolarmente da famiglie svantaggiate per il loro negozio principale. L'intervento è un programma di ristrutturazione del punto vendita che prevede la realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita. I negozi di controllo mantengono il layout esistente con una gamma limitata di frutta e verdura fresca e il posizionamento di frutta e verdura fresca sul retro del negozio.

Verrà reclutato un totale di 45 partecipanti da ciascuno dei 18 negozi di intervento e 18 di controllo abbinato attraverso il programma di carte fedeltà del rivenditore (lettera postale) e il reclutamento in negozio; questi metodi si sono dimostrati efficaci durante il progetto pilota. I partecipanti saranno donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno fatto acquisti in un negozio dello studio nelle 12 settimane precedenti l'assunzione. Questo studio è unico nella sua raccolta di dati sulle vendite a livello individuale, nonché informazioni demografiche e dietetiche, ed è il primo a raccogliere dati sugli esiti per più di un membro della famiglia. I dati sulle vendite settimanali del partecipante saranno ottenuti tramite il programma di carte fedeltà del rivenditore e copriranno 3 mesi prima della ristrutturazione, più 0-3 mesi e 3-6 mesi dopo. Il cambiamento nell'acquisto di frutta e verdura fresca da parte delle donne dal basale a 3 mesi è l'outcome primario. I dati sugli esiti secondari sulla dieta delle donne, la dieta del loro bambino (2-6 anni), le abitudini di acquisto del cibo, le percezioni dell'ambiente del supermercato e le caratteristiche psicosociali e demografiche saranno raccolti mediante sondaggi telefonici prima della ristrutturazione e 1, 3 e 6 mesi dopo. I dati sulle vendite settimanali per i negozi dello studio saranno forniti dal rivenditore.

L'efficacia in termini di costi sarà valutata dal punto di vista individuale, del rivenditore e della società. La valutazione del processo valuterà l'attuazione, i meccanismi di impatto e il contesto.

Questo studio è politicamente e scientificamente importante essendo uno dei primi studi sul campo di questo tipo. I risultati potrebbero fornire una forte evidenza per futuri interventi di politica sanitaria pubblica per aiutare ad affrontare le disuguaglianze nella dieta e il rischio di malattie non trasmissibili, sostenendo lo sviluppo di un layout di negozio sano che potrebbe essere adottato più ampiamente nei punti vendita di generi alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

667

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Univeristy of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Tenere una carta fedeltà del negozio
  • Acquista regolarmente in un negozio di studio
  • Acquirenti che scelgono gli articoli in negozio ma optano per la consegna a domicilio

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 60 anni
  • Maschi o bambini
  • Acquirente irregolare o acquirente solo online
  • Non detenere la carta fedeltà del negozio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di collocamento frutta e verdura fresca
L'intervento è un programma di ristrutturazione del punto vendita che prevede la creazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita con un ampliamento dell'assortimento migliorando così la disponibilità e la posizione dell'ortofrutta fresca.
L'intervento prevede la realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita con ampliamento dell'assortimento migliorando così la collocazione (disponibilità e posizionamento) dell'ortofrutta fresca.
Comparatore fittizio: Controllo
La condizione di controllo è il layout del punto vendita esistente con una gamma limitata di frutta e verdura fresca posizionata sul retro del punto vendita.
La condizione di controllo è il layout del punto vendita esistente con una gamma limitata di frutta e verdura fresca posizionata sul retro del punto vendita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schemi di acquisto settimanali di frutta e verdura del partecipante
Lasso di tempo: Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
Questi dati saranno ottenuti tramite il programma di carte fedeltà del rivenditore e forniranno informazioni sul numero di articoli di ciascun prodotto acquistato ad ogni visita in negozio.
Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità alimentare delle donne
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 20 voci per creare punteggi di qualità della dieta standardizzati per ogni donna. Verrà calcolato un punteggio di qualità alimentare per ogni donna moltiplicando la frequenza di consumo riportata di ciascuno dei 20 articoli dal loro FFQ per le ponderazioni corrispondenti derivate dall'appropriata analisi dei componenti principali e quindi sommando i risultati.
Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Qualità alimentare dei bambini
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 20 voci per creare punteggi di qualità della dieta standardizzati per ogni bambino. I punteggi di qualità dietetica saranno calcolati moltiplicando la frequenza di consumo riportata di ciascuno dei 20 articoli dal loro FFQ per le corrispondenti ponderazioni derivate dall'appropriata analisi dei componenti principali e quindi sommando i risultati.
Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Assunzione giornaliera di frutta e verdura da parte delle donne
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Lo strumento a 2 voci è stato convalidato rispetto al potassio urinario e all'acido ascorbico plasmatico per descrivere un'assunzione elevata (≥5 porzioni/giorno) e bassa (≤2,5 porzioni/giorno).
3 e 6 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Vendita settimanale di prodotti ortofrutticoli freschi
Lasso di tempo: Periodi 0-3 e 0-6 mesi post-ristrutturazione
I dati sulle vendite in negozio verranno forniti dai record delle transazioni elettroniche aggregati a livello settimanale
Periodi 0-3 e 0-6 mesi post-ristrutturazione
Per determinare se il cambiamento nei modelli di acquisto di frutta e verdura dei partecipanti (effetti dell'intervento) differisce in base al loro livello di istruzione
Lasso di tempo: Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
Per valutare l'interazione sugli effetti dell'intervento in base al titolo di studio più elevato dei partecipanti raggiunto in 3 gruppi (basso=GCSE/abbandono scolastico prima dei 16 anni, medio=livello A/HND/diploma, alto=laurea)
Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
Valutazione economica per valutare i costi ei benefici dell'intervento dal punto di vista individuale, del rivenditore e della società
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi dopo la ristrutturazione
Utilizzare il sondaggio dei partecipanti e i dati sugli acquisti per la spesa alimentare, il tempo trascorso a fare la spesa, nonché i costi di viaggio da e verso i supermercati; i costi del rivenditore saranno stime generate attraverso la discussione con il personale del supermercato; i costi sociali saranno stimati per le risorse associate all'investimento di capitale, i cambiamenti nella spesa alimentare, i costi di tempo e di viaggio per gli individui e i costi sanitari e sociali per le condizioni di salute legate all'alimentazione.
Periodo di 6 mesi dopo la ristrutturazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20986

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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