- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03573973
Le risposte delle donne all'inserimento corretto di prodotti e i suoi effetti sulla dieta - 2 (WRAPPED2)
Nudging Abitudini alimentari più sane: valutazione di una strategia di collocamento al supermercato nello studio WRAPPED
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
WRAPPED2 (Women's Responses to Adjusted Product Placement and its Effects on Diet - 2) è un esperimento naturale con un progetto di cluster controllato prospettico abbinato. L'ambientazione è una catena di supermercati discount nel Regno Unito utilizzata regolarmente da famiglie svantaggiate per il loro negozio principale. L'intervento è un programma di ristrutturazione del punto vendita che prevede la realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita. I negozi di controllo mantengono il layout esistente con una gamma limitata di frutta e verdura fresca e il posizionamento di frutta e verdura fresca sul retro del negozio.
Verrà reclutato un totale di 45 partecipanti da ciascuno dei 18 negozi di intervento e 18 di controllo abbinato attraverso il programma di carte fedeltà del rivenditore (lettera postale) e il reclutamento in negozio; questi metodi si sono dimostrati efficaci durante il progetto pilota. I partecipanti saranno donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno fatto acquisti in un negozio dello studio nelle 12 settimane precedenti l'assunzione. Questo studio è unico nella sua raccolta di dati sulle vendite a livello individuale, nonché informazioni demografiche e dietetiche, ed è il primo a raccogliere dati sugli esiti per più di un membro della famiglia. I dati sulle vendite settimanali del partecipante saranno ottenuti tramite il programma di carte fedeltà del rivenditore e copriranno 3 mesi prima della ristrutturazione, più 0-3 mesi e 3-6 mesi dopo. Il cambiamento nell'acquisto di frutta e verdura fresca da parte delle donne dal basale a 3 mesi è l'outcome primario. I dati sugli esiti secondari sulla dieta delle donne, la dieta del loro bambino (2-6 anni), le abitudini di acquisto del cibo, le percezioni dell'ambiente del supermercato e le caratteristiche psicosociali e demografiche saranno raccolti mediante sondaggi telefonici prima della ristrutturazione e 1, 3 e 6 mesi dopo. I dati sulle vendite settimanali per i negozi dello studio saranno forniti dal rivenditore.
L'efficacia in termini di costi sarà valutata dal punto di vista individuale, del rivenditore e della società. La valutazione del processo valuterà l'attuazione, i meccanismi di impatto e il contesto.
Questo studio è politicamente e scientificamente importante essendo uno dei primi studi sul campo di questo tipo. I risultati potrebbero fornire una forte evidenza per futuri interventi di politica sanitaria pubblica per aiutare ad affrontare le disuguaglianze nella dieta e il rischio di malattie non trasmissibili, sostenendo lo sviluppo di un layout di negozio sano che potrebbe essere adottato più ampiamente nei punti vendita di generi alimentari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 60 anni
- Tenere una carta fedeltà del negozio
- Acquista regolarmente in un negozio di studio
- Acquirenti che scelgono gli articoli in negozio ma optano per la consegna a domicilio
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 60 anni
- Maschi o bambini
- Acquirente irregolare o acquirente solo online
- Non detenere la carta fedeltà del negozio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di collocamento frutta e verdura fresca
L'intervento è un programma di ristrutturazione del punto vendita che prevede la creazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita con un ampliamento dell'assortimento migliorando così la disponibilità e la posizione dell'ortofrutta fresca.
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L'intervento prevede la realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita con ampliamento dell'assortimento migliorando così la collocazione (disponibilità e posizionamento) dell'ortofrutta fresca.
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Comparatore fittizio: Controllo
La condizione di controllo è il layout del punto vendita esistente con una gamma limitata di frutta e verdura fresca posizionata sul retro del punto vendita.
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La condizione di controllo è il layout del punto vendita esistente con una gamma limitata di frutta e verdura fresca posizionata sul retro del punto vendita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schemi di acquisto settimanali di frutta e verdura del partecipante
Lasso di tempo: Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
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Questi dati saranno ottenuti tramite il programma di carte fedeltà del rivenditore e forniranno informazioni sul numero di articoli di ciascun prodotto acquistato ad ogni visita in negozio.
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Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità alimentare delle donne
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 20 voci per creare punteggi di qualità della dieta standardizzati per ogni donna.
Verrà calcolato un punteggio di qualità alimentare per ogni donna moltiplicando la frequenza di consumo riportata di ciascuno dei 20 articoli dal loro FFQ per le ponderazioni corrispondenti derivate dall'appropriata analisi dei componenti principali e quindi sommando i risultati.
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Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Qualità alimentare dei bambini
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 20 voci per creare punteggi di qualità della dieta standardizzati per ogni bambino.
I punteggi di qualità dietetica saranno calcolati moltiplicando la frequenza di consumo riportata di ciascuno dei 20 articoli dal loro FFQ per le corrispondenti ponderazioni derivate dall'appropriata analisi dei componenti principali e quindi sommando i risultati.
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Follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Assunzione giornaliera di frutta e verdura da parte delle donne
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
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Lo strumento a 2 voci è stato convalidato rispetto al potassio urinario e all'acido ascorbico plasmatico per descrivere un'assunzione elevata (≥5 porzioni/giorno) e bassa (≤2,5 porzioni/giorno).
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3 e 6 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
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Vendita settimanale di prodotti ortofrutticoli freschi
Lasso di tempo: Periodi 0-3 e 0-6 mesi post-ristrutturazione
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I dati sulle vendite in negozio verranno forniti dai record delle transazioni elettroniche aggregati a livello settimanale
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Periodi 0-3 e 0-6 mesi post-ristrutturazione
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Per determinare se il cambiamento nei modelli di acquisto di frutta e verdura dei partecipanti (effetti dell'intervento) differisce in base al loro livello di istruzione
Lasso di tempo: Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
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Per valutare l'interazione sugli effetti dell'intervento in base al titolo di studio più elevato dei partecipanti raggiunto in 3 gruppi (basso=GCSE/abbandono scolastico prima dei 16 anni, medio=livello A/HND/diploma, alto=laurea)
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Periodo post-ristrutturazione da 0 a 6 mesi
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Valutazione economica per valutare i costi ei benefici dell'intervento dal punto di vista individuale, del rivenditore e della società
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi dopo la ristrutturazione
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Utilizzare il sondaggio dei partecipanti e i dati sugli acquisti per la spesa alimentare, il tempo trascorso a fare la spesa, nonché i costi di viaggio da e verso i supermercati; i costi del rivenditore saranno stime generate attraverso la discussione con il personale del supermercato; i costi sociali saranno stimati per le risorse associate all'investimento di capitale, i cambiamenti nella spesa alimentare, i costi di tempo e di viaggio per gli individui e i costi sanitari e sociali per le condizioni di salute legate all'alimentazione.
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Periodo di 6 mesi dopo la ristrutturazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 20986
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