- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03573973
Реакция женщин на скорректированное размещение продукта и его влияние на диету - 2 (WRAPPED2)
Подталкивание к более здоровым диетическим привычкам: оценка стратегии размещения в супермаркетах в исследовании WRAPPED
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
WRAPPED2 (Реакция женщин на скорректированное размещение продукта и его влияние на диету — 2) — это естественный эксперимент с проспективным согласованным контролируемым кластерным дизайном. Действие происходит в сети дисконтных супермаркетов в Соединенном Королевстве, которую семьи из неблагополучных семей регулярно используют в качестве основного магазина. Вмешательство представляет собой программу реконструкции магазина, которая включает создание новой секции со свежими фруктами и овощами на входе в магазин. Магазины Control сохраняют существующую планировку с ограниченным ассортиментом свежих фруктов и овощей и размещением свежих фруктов и овощей в задней части магазина.
В общей сложности 45 участников будут набраны из каждого из 18 интервенционных и 18 магазинов с согласованным контролем с помощью схемы карты лояльности розничного продавца (почтовое письмо) и набора в цехах; эти методы доказали свою эффективность во время пилотного проекта. Участниками будут женщины в возрасте 18-45 лет, которые делали покупки в учебном магазине за 12 недель до набора. Это исследование уникально тем, что в нем собраны данные о продажах на индивидуальном уровне, а также демографическая и диетическая информация, и оно является первым, в котором собраны данные о результатах для более чем одного члена семьи. Еженедельные данные о продажах участника будут получены с помощью карты лояльности продавца и будут охватывать 3 месяца до ремонта, плюс 0-3 месяца и 3-6 месяцев после. Изменение количества покупок женщинами свежих фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев является основным результатом. Вторичные исходные данные о питании женщин, питании их детей младшего возраста (2-6 лет), покупательских привычках, восприятии среды супермаркетов, а также психосоциальных и демографических характеристиках будут собираться с помощью телефонного опроса до ремонта и через 1, 3 и 6 месяцев после него. Еженедельные данные о продажах для учебных магазинов будут предоставлены розничным продавцом.
Экономическая эффективность будет оцениваться с точки зрения отдельных лиц, розничных продавцов и общества. Оценка процесса будет оценивать реализацию, механизмы воздействия и контекст.
Это исследование имеет политическое и научное значение, поскольку является одним из первых полевых исследований такого рода. Полученные данные могут предоставить убедительные доказательства для будущих вмешательств в политику общественного здравоохранения, которые помогут устранить неравенство в питании и риск неинфекционных заболеваний, поддерживая разработку здоровой планировки магазина, которую можно было бы более широко применять в розничных магазинах продуктов питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-60 лет
- Держите карту лояльности магазина
- Регулярно делайте покупки в учебном магазине
- Покупатели, которые выбирают товары в магазине, но выбирают доставку на дом
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте до 18 или старше 60 лет
- Мужчины или дети
- Нерегулярный покупатель или покупатель, совершающий покупки только в Интернете
- Не держите карту лояльности магазина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в размещение свежих фруктов и овощей
Интервенция представляет собой программу реконструкции магазина, которая включает создание нового отдела свежих фруктов и овощей у входа в магазин с расширенным ассортиментом, что улучшает доступность и положение свежих фруктов и овощей.
|
Мероприятие включает создание новой секции свежих фруктов и овощей у входа в магазин с расширенным ассортиментом, что позволит улучшить размещение (наличие и положение) свежих фруктов и овощей.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Условием контроля является существующая планировка магазина с ограниченным ассортиментом свежих фруктов и овощей, размещенных в задней части магазина.
|
Условием контроля является существующая планировка магазина с ограниченным ассортиментом свежих фруктов и овощей, размещенных в задней части магазина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные схемы покупок фруктов и овощей участниками
Временное ограничение: 0-6 месяцев после ремонта
|
Эти данные будут получены с помощью схемы карт лояльности розничного продавца и предоставят информацию о количестве единиц каждого продукта, приобретенного при каждом посещении магазина.
|
0-6 месяцев после ремонта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество женского питания
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
|
Опросник частоты приема пищи (FFQ) из 20 пунктов будет использоваться для определения стандартизированных показателей качества питания для каждой женщины.
Оценка качества питания для каждой женщины будет рассчитываться путем умножения сообщаемой ими частоты потребления каждого из 20 продуктов из их FFQ на соответствующие веса, полученные в результате соответствующего анализа основных компонентов, а затем суммирования результатов.
|
Последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Качество детского питания
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
|
Опросник частоты приема пищи (FFQ) из 20 пунктов будет использоваться для определения стандартизированных показателей качества питания для каждого ребенка.
Показатели качества питания будут рассчитываться путем умножения заявленной частоты потребления каждого из 20 продуктов из их FFQ на соответствующие веса, полученные в результате соответствующего анализа основных компонентов, а затем суммирования результатов.
|
Последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Ежедневное потребление фруктов и овощей женщинами
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
|
Инструмент из 2 пунктов был проверен в отношении калия в моче и аскорбиновой кислоты в плазме для описания высокого (≥5 порций/день) и низкого (≤2,5 порции/день) потребления.
|
Последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев после начала вмешательства
|
|
Еженедельная распродажа свежих фруктов и овощей в магазине
Временное ограничение: 0-3 и 0-6 месяцев после ремонта
|
Данные о продажах в магазине будут предоставляться из электронных записей транзакций, агрегированных до недельного уровня.
|
0-3 и 0-6 месяцев после ремонта
|
|
Определить, различаются ли изменения моделей покупки фруктов и овощей участниками (эффекты вмешательства) в зависимости от их уровня образования.
Временное ограничение: 0-6 месяцев после ремонта
|
Оценить взаимодействие эффектов вмешательства в соответствии с наивысшей образовательной квалификацией участников, полученной в 3 группах (низкая = аттестат зрелости/окончание школы до 16 лет, средняя = A-levels/HND/диплом, высокая = степень)
|
0-6 месяцев после ремонта
|
|
Экономическая оценка для оценки затрат и выгод вмешательства с точки зрения отдельных лиц, розничных продавцов и общества.
Временное ограничение: 6 месяцев после ремонта
|
Использовать опрос участников и данные о покупках для определения расходов на продукты питания, времени, потраченного на покупку продуктов питания, а также расходов на поездки в супермаркеты и обратно; затраты розничного продавца будут получены в результате обсуждения с персоналом супермаркета; социальные затраты будут оцениваться для ресурсов, связанных с капитальными вложениями, изменениями в расходах на продукты питания, временными и дорожными расходами для отдельных лиц, а также затратами на здравоохранение и социальную помощь при состояниях здоровья, связанных с питанием.
|
6 месяцев после ремонта
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .