- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03573973
Reakcje kobiet na dostosowane lokowanie produktu i jego wpływ na dietę – 2 (WRAPPED2)
Nakłanianie do zdrowszych nawyków żywieniowych: ocena strategii lokowania w supermarkecie w badaniu WRAPPED
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WRAPPED2 (Reakcje kobiet na dostosowane lokowanie produktu i jego wpływ na dietę – 2) to naturalny eksperyment z prospektywnym, dopasowanym, kontrolowanym projektem skupień. Akcja rozgrywa się w sieci supermarketów dyskontowych w Wielkiej Brytanii, z której regularnie korzystają rodziny znajdujące się w niekorzystnej sytuacji jako główny sklep. Interwencja to program renowacji sklepu, który polega na stworzeniu nowej sekcji ze świeżymi owocami i warzywami w wejściu do sklepu. Sklepy kontrolne zachowują istniejący układ z ograniczonym asortymentem świeżych owoców i warzyw oraz umieszczaniem świeżych owoców i warzyw z tyłu sklepu.
Łącznie 45 uczestników zostanie zrekrutowanych z każdego z 18 interwencyjnych i 18 dopasowanych sklepów kontrolnych poprzez program kart lojalnościowych detalisty (listem pocztowym) i rekrutację w sklepie; metody te okazały się skuteczne podczas pilotażu. Uczestnikami będą kobiety w wieku 18-45 lat, które robiły zakupy w sklepie badawczym w ciągu 12 tygodni przed rekrutacją. To badanie jest wyjątkowe pod względem gromadzenia danych dotyczących sprzedaży na poziomie indywidualnym, a także informacji demograficznych i żywieniowych, i jest pierwszym, które zbiera dane dotyczące wyników dla więcej niż jednego członka rodziny. Tygodniowe dane dotyczące sprzedaży uczestnika będą pozyskiwane za pośrednictwem programu kart lojalnościowych sprzedawcy detalicznego i będą obejmować 3 miesiące przed odnowieniem oraz 0-3 miesiące i 3-6 miesięcy po remoncie. Podstawowym rezultatem jest zmiana zakupów świeżych owoców i warzyw przez kobiety od poziomu wyjściowego do 3 miesięcy. Wtórne dane wynikowe dotyczące diety kobiet, diety ich małych dzieci (2-6 lat), nawyków zakupowych, postrzegania środowiska supermarketów oraz cech psychospołecznych i demograficznych zostaną zebrane za pomocą ankiety telefonicznej przed renowacją oraz 1, 3 i 6 miesięcy po remoncie. Tygodniowe dane dotyczące sprzedaży w sklepach badawczych będą dostarczane przez sprzedawcę.
Efektywność kosztowa zostanie oceniona z perspektywy indywidualnej, detalicznej i społecznej. Ewaluacja procesu oceni wdrożenie, mechanizmy wpływu i kontekst.
Badanie to jest ważne politycznie i naukowo jako jedno z pierwszych badań terenowych tego rodzaju. Odkrycia mogą dostarczyć mocnych dowodów na przyszłe interwencje w zakresie polityki zdrowia publicznego, aby pomóc w niwelowaniu nierówności w diecie i ryzyku chorób niezakaźnych poprzez wspieranie rozwoju zdrowego układu sklepów, który mógłby być szerzej stosowany w punktach sprzedaży detalicznej żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-60 lat
- Trzymaj kartę lojalnościową sklepu
- Regularnie kupuj w sklepie do nauki
- Kupujący, którzy wybierają produkty w sklepie, ale wybierają dostawę do domu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
- Mężczyźni lub dzieci
- Nieregularny klient lub kupujący wyłącznie online
- Nie trzymaj karty lojalnościowej sklepu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie umieszczania świeżych owoców i warzyw
Interwencja to program renowacji sklepów, który obejmuje utworzenie nowej sekcji ze świeżymi owocami i warzywami przy wejściu do sklepu z poszerzonym asortymentem, poprawiając w ten sposób dostępność i pozycję świeżych owoców i warzyw.
|
Interwencja obejmuje stworzenie nowej sekcji ze świeżymi owocami i warzywami przy wejściu do sklepu z poszerzonym asortymentem, poprawiając w ten sposób rozmieszczenie (dostępność i położenie) świeżych owoców i warzyw.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Warunkiem kontroli jest istniejący układ sklepu z ograniczonym asortymentem świeżych owoców i warzyw, które są umieszczone na zapleczu sklepu.
|
Warunkiem kontroli jest istniejący układ sklepu z ograniczonym asortymentem świeżych owoców i warzyw, które są umieszczone na zapleczu sklepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe wzorce zakupów owoców i warzyw przez uczestnika
Ramy czasowe: Okres 0-6 miesięcy po remoncie
|
Dane te będą pozyskiwane za pośrednictwem programu kart lojalnościowych sprzedawcy i dostarczają informacji o liczbie sztuk każdego produktu zakupionego podczas każdej wizyty w sklepie.
|
Okres 0-6 miesięcy po remoncie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety kobiet
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
20-punktowy kwestionariusz częstotliwości jedzenia (FFQ) zostanie wykorzystany do stworzenia standaryzowanych wyników jakości diety dla każdej kobiety.
Ocena jakości diety dla każdej kobiety zostanie obliczona poprzez pomnożenie zgłoszonej przez nie częstotliwości spożycia każdej z 20 pozycji z ich FFQ przez odpowiednie wagi uzyskane z odpowiedniej analizy głównych składników, a następnie zsumowanie wyników.
|
3 i 6-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
|
Jakość diety dzieci
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
20-punktowy kwestionariusz częstotliwości jedzenia (FFQ) zostanie wykorzystany do stworzenia standaryzowanych wyników jakości diety dla każdego dziecka.
Wyniki jakości diety zostaną obliczone poprzez pomnożenie zgłoszonej częstotliwości spożycia każdej z 20 pozycji z ich FFQ przez odpowiednie wagi uzyskane z odpowiedniej analizy głównych składników, a następnie zsumowanie wyników.
|
3 i 6-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
|
Dzienne spożycie owoców i warzyw przez kobiety
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
Narzędzie składające się z 2 pozycji zostało zwalidowane pod kątem obecności potasu w moczu i kwasu askorbinowego w osoczu w celu opisania wysokiego (≥5 porcji dziennie) i niskiego (≤2,5 porcji dziennie) spożycia.
|
3 i 6-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
|
Tygodniowa sprzedaż sklepowa świeżych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Okresy 0-3 i 0-6 miesięcy po remoncie
|
Dane o sprzedaży w sklepie będą dostarczane z elektronicznych zapisów transakcji zagregowanych do poziomu tygodniowego
|
Okresy 0-3 i 0-6 miesięcy po remoncie
|
|
Ustalenie, czy zmiany we wzorcach zakupów owoców i warzyw przez uczestników (efekty interwencji) różnią się w zależności od ich poziomu wykształcenia
Ramy czasowe: Okres 0-6 miesięcy po remoncie
|
Aby ocenić interakcję na efekty interwencji zgodnie z najwyższymi kwalifikacjami edukacyjnymi uczestników uzyskanymi w 3 grupach (niski = GCSE/opuszczenie szkoły przed 16 rokiem życia, średni = poziom A/HND/dyplom, wysoki = stopień naukowy)
|
Okres 0-6 miesięcy po remoncie
|
|
Ocena ekonomiczna w celu oszacowania kosztów i korzyści interwencji z perspektywy indywidualnej, detalicznej i społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po remoncie
|
Wykorzystaj ankiety uczestników i dane dotyczące zakupów w odniesieniu do wydatków na żywność, czasu spędzonego na zakupach żywności, a także kosztów podróży do iz supermarketów; koszty detalisty będą szacunkami wygenerowanymi w drodze dyskusji z personelem supermarketu; koszty społeczne zostaną oszacowane dla zasobów związanych z inwestycją kapitałową, zmianami w wydatkach na żywność, kosztami czasu i podróży dla poszczególnych osób oraz kosztami opieki zdrowotnej i społecznej w przypadku chorób związanych z dietą.
|
6 miesięcy po remoncie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .