Reakce žen na upravené umístění produktu a jeho vliv na dietu – 2 (WRAPPED2)
Pobízení ke zdravějším stravovacím návykům: Hodnocení strategie umístění v supermarketu ve studii WRAPPED
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
WRAPPED2 (Odpovědi žen na upravené umístění produktu a jeho účinky na dietu – 2) je přirozený experiment s prospektivním přizpůsobeným designem kontrolovaného clusteru. Jedná se o diskontní řetězec supermarketů ve Spojeném království, který pravidelně využívají znevýhodněné rodiny pro svůj hlavní obchod. Zásah je program rekonstrukce prodejny, který zahrnuje vytvoření nové sekce čerstvého ovoce a zeleniny ve vchodu prodejny. Prodejny Control zachovávají stávající uspořádání s omezeným sortimentem čerstvého ovoce a zeleniny a umístěním čerstvého ovoce a zeleniny v zadní části prodejny.
Celkem 45 účastníků bude rekrutováno z každé z 18 intervenčních a 18 spárovaných kontrolních prodejen prostřednictvím schématu věrnostních karet maloobchodníka (poštovní dopis) a náboru v dílně; tyto metody se během pilotáže osvědčily. Účastníky budou ženy ve věku 18–45 let, které nakupovaly ve studijním obchodě 12 týdnů před náborem. Tato studie je jedinečná ve sběru údajů o prodeji na individuální úrovni, stejně jako demografických a stravovacích informací, a je první, která shromažďuje údaje o výsledcích pro více než jednoho člena rodiny. Týdenní údaje o prodeji účastníka budou získány prostřednictvím schématu věrnostních karet prodejce a budou pokrývat 3 měsíce před renovací plus 0-3 měsíce a 3-6 měsíců poté. Primárním výsledkem je změna v nákupu čerstvého ovoce a zeleniny u žen z výchozího stavu na 3 měsíce. Sekundární výstupní údaje o stravě žen, stravě jejich malých dětí (2-6 let), nákupních zvyklostech, vnímání prostředí supermarketů a psychosociálních a demografických charakteristikách budou shromažďovány telefonickým průzkumem před rekonstrukcí a 1, 3 a 6 měsíců po ní. Týdenní údaje o prodeji pro studijní obchody poskytne prodejce.
Efektivita nákladů bude posuzována z pohledu jednotlivce, maloobchodníka a společnosti. Hodnocení procesu posoudí implementaci, mechanismy dopadu a souvislosti.
Tato studie je politicky a vědecky důležitá a je jednou z prvních terénních studií tohoto druhu. Zjištění by mohla poskytnout silné důkazy pro budoucí intervence v oblasti politiky veřejného zdraví, které by pomohly řešit nerovnosti ve stravě a riziko nepřenosných nemocí tím, že podpoří vývoj zdravého uspořádání prodejen, které by bylo možné přijmout v širším měřítku v maloobchodních prodejnách potravin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-60 let
- Držte věrnostní kartu obchodu
- Nakupujte pravidelně ve studijním obchodě
- Zákazníci, kteří si vybírají zboží v obchodě, ale rozhodnou se pro doručení domů
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve věku do 18 let nebo nad 60 let
- Muži nebo děti
- Nepravidelný nakupující nebo nakupující pouze online
- Nedržte věrnostní kartu obchodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do umístění čerstvého ovoce a zeleniny
Intervence je program obnovy prodejny, který zahrnuje vytvoření nové sekce čerstvého ovoce a zeleniny u vstupu do prodejny s rozšířeným sortimentem a tím zlepšení dostupnosti a pozice čerstvého ovoce a zeleniny.
|
Součástí zásahu je vytvoření nové sekce čerstvého ovoce a zeleniny u vstupu do prodejny s rozšířeným sortimentem a tím zlepšení umístění (dostupnosti a polohy) čerstvého ovoce a zeleniny.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Kontrolní podmínkou je stávající uspořádání prodejny s omezeným sortimentem čerstvého ovoce a zeleniny, které jsou umístěny v zadní části prodejny.
|
Kontrolní podmínkou je stávající uspořádání prodejny s omezeným sortimentem čerstvého ovoce a zeleniny, které jsou umístěny v zadní části prodejny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní vzorce nákupu ovoce a zeleniny účastníka
Časové okno: 0-6 měsíců po renovaci
|
Tyto údaje budou získány prostřednictvím schématu věrnostních karet prodejce a poskytují informace o počtu položek každého produktu zakoupeného při každé návštěvě obchodu.
|
0-6 měsíců po renovaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy pro ženy
Časové okno: 3 a 6 měsíční sledování po zahájení intervence
|
20položkový dotazník frekvence jídla (FFQ) bude použit k vytvoření standardizovaných skóre kvality stravy pro každou ženu.
Skóre kvality stravy pro každou ženu bude vypočítáno vynásobením jejich hlášené frekvence konzumace každé z 20 položek z jejich FFQ odpovídajícími váhami odvozenými z analýzy příslušných hlavních složek a následným sečtením výsledků.
|
3 a 6 měsíční sledování po zahájení intervence
|
|
Kvalita dětské stravy
Časové okno: 3 a 6 měsíční sledování po zahájení intervence
|
20položkový dotazník frekvence jídla (FFQ) bude použit k vytvoření standardizovaných skóre kvality stravy pro každé dítě.
Skóre kvality stravy se vypočítá vynásobením hlášené frekvence konzumace každé z 20 položek z jejich FFQ odpovídajícími váhami odvozenými z analýzy příslušných hlavních složek a následným sečtením výsledků.
|
3 a 6 měsíční sledování po zahájení intervence
|
|
Denní příjem ovoce a zeleniny u žen
Časové okno: 3 a 6měsíční sledování po zahájení intervence
|
2-položkový nástroj byl validován proti draslíku v moči a plazmatické kyselině askorbové k popisu vysokého (≥5 porcí/den) a nízkého (≤2,5 porce/den) příjmu.
|
3 a 6měsíční sledování po zahájení intervence
|
|
Týdenní prodej čerstvého ovoce a zeleniny
Časové okno: 0-3 a 0-6 měsíců po renovaci
|
Údaje o prodejích v obchodě budou poskytovány z elektronických záznamů transakcí agregovaných na týdenní úrovni
|
0-3 a 0-6 měsíců po renovaci
|
|
Zjistit, zda se změny ve vzorcích nákupu ovoce a zeleniny účastníků (efekty intervence) liší podle úrovně jejich dosaženého vzdělání
Časové okno: 0-6 měsíců po renovaci
|
Posoudit interakci na účinky intervence podle nejvyšší dosažené dosažené úrovně vzdělání účastníků ve 3 skupinách (nízká=GCSE/odchod ze školy před 16 lety věku, střední=úroveň A/HND/diplom, vysoká=stupeň)
|
0-6 měsíců po renovaci
|
|
Ekonomické hodnocení pro posouzení nákladů a přínosů zásahu z individuálního, maloobchodního a společenského hlediska
Časové okno: 6 měsíců po rekonstrukci
|
Použijte účastnický průzkum a údaje o nákupech pro výdaje za jídlo, čas strávený nakupováním jídla a také cestovní náklady do a ze supermarketů; maloobchodní náklady budou odhady generované diskusí se zaměstnanci supermarketu; společenské náklady budou odhadnuty na zdroje spojené s kapitálovými investicemi, změnami ve výdajích na potraviny, časem a cestovními náklady pro jednotlivce a náklady na zdravotní a sociální péči pro zdravotní stavy související se stravou.
|
6 měsíců po rekonstrukci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .