- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03573973
Respostas das mulheres à colocação ajustada de produtos e seus efeitos na dieta - 2 (WRAPPED2)
Nudging Hábitos Alimentares Mais Saudáveis: Avaliação de uma Estratégia de Colocação em Supermercados no Estudo WRAPPED
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
WRAPPED2 (Respostas das Mulheres à Colocação de Produtos Ajustados e seus Efeitos na Dieta - 2) é um experimento natural com um design prospectivo de agrupamento controlado combinado. O cenário é uma rede de supermercados de desconto no Reino Unido, regularmente usada por famílias desfavorecidas como sua loja principal. A intervenção é um programa de remodelação de lojas que passa pela criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos na entrada da loja. As lojas de controle mantêm o layout existente com uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos e colocação de frutas e vegetais frescos na parte de trás da loja.
Um total de 45 participantes será recrutado de cada uma das 18 lojas de intervenção e 18 lojas de controle combinadas por meio do esquema de cartão de fidelidade do varejista (carta postal) e recrutamento no chão de fábrica; esses métodos se mostraram eficazes durante o piloto. As participantes serão mulheres de 18 a 45 anos que fizeram compras em uma loja do estudo nas 12 semanas anteriores ao recrutamento. Este estudo é único em sua coleta de dados de vendas em nível individual, bem como informações demográficas e dietéticas, e é o primeiro a coletar dados de resultados para mais de um membro da família. Os dados de vendas semanais do participante serão obtidos por meio do esquema de cartão de fidelidade do varejista e cobrirão 3 meses antes da reforma, mais 0-3 meses e 3-6 meses depois. A mudança na compra de frutas e vegetais frescos pelas mulheres desde a linha de base até 3 meses é o resultado primário. Dados de resultados secundários sobre as dietas das mulheres, a dieta de seus filhos pequenos (2-6 anos), hábitos de compra de alimentos, percepções do ambiente do supermercado e características psicossociais e demográficas serão coletados por pesquisa telefônica antes da reforma e 1, 3 e 6 meses depois. Os dados de vendas semanais das lojas do estudo serão fornecidos pelo varejista.
A relação custo-eficácia será avaliada a partir de perspectivas individuais, do varejista e da sociedade. A avaliação do processo avaliará a implementação, os mecanismos de impacto e o contexto.
Este estudo é politicamente e cientificamente importante sendo um dos primeiros estudos de campo deste tipo. As descobertas podem fornecer fortes evidências para futuras intervenções de políticas de saúde pública para ajudar a abordar as desigualdades na dieta e o risco de doenças não transmissíveis, apoiando o desenvolvimento de um layout de loja saudável que possa ser adotado mais amplamente nos pontos de venda de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 60 anos
- Tenha um cartão de fidelidade da loja
- Faça compras regularmente em uma loja de estudo
- Compradores que escolhem itens na loja, mas optam pela entrega em domicílio
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 60 anos
- Homens ou crianças
- Comprador irregular ou comprador apenas online
- Não segure o cartão de fidelidade da loja
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de colocação de frutas e vegetais frescos
A intervenção é um programa de remodelação de lojas que inclui a criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos à entrada da loja com gama alargada melhorando assim a disponibilidade e posicionamento de frutas e legumes frescos.
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A intervenção contempla a criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos à entrada da loja com gama alargada melhorando assim a colocação (disponibilidade e posição) de fruta e legumes frescos.
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Comparador Falso: Ao controle
A condição de controle é o layout da loja existente com uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos que são colocados na parte de trás da loja.
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A condição de controle é o layout da loja existente com uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos que são colocados na parte de trás da loja.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões semanais de compra de frutas e vegetais dos participantes
Prazo: Período de 0 a 6 meses após a reforma
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Esses dados serão obtidos por meio do cartão de fidelidade do lojista e fornecerão informações sobre a quantidade de itens de cada produto comprados em cada visita à loja.
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Período de 0 a 6 meses após a reforma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade alimentar feminina
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses após o início da intervenção
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O questionário de frequência alimentar de 20 itens (FFQ) será usado para criar escores padronizados de qualidade da dieta para cada mulher.
Um escore de qualidade dietética para cada mulher será calculado multiplicando sua frequência relatada de consumo de cada um dos 20 itens de seu FFQ pelos pesos correspondentes derivados da análise de componentes principais apropriada e, em seguida, somando os resultados.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses após o início da intervenção
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Qualidade da alimentação infantil
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses após o início da intervenção
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O questionário de frequência alimentar de 20 itens (FFQ) será usado para criar escores padronizados de qualidade da dieta para cada criança.
Os escores de qualidade dietética serão calculados multiplicando a frequência relatada de consumo de cada um dos 20 itens de seu QFA pelos pesos correspondentes derivados da análise de componentes principais apropriada e, em seguida, somando os resultados.
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Acompanhamento de 3 e 6 meses após o início da intervenção
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Consumo diário de frutas e vegetais pelas mulheres
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses após o início da intervenção
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A ferramenta de 2 itens foi validada contra potássio urinário e ácido ascórbico plasmático para descrever ingestão alta (≥5 porções/dia) e baixa (≤2,5 porções/dia).
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Acompanhamento de 3 e 6 meses após o início da intervenção
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Vendas semanais em lojas de frutas e vegetais frescos
Prazo: Períodos de 0-3 e 0-6 meses após a reforma
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Os dados de vendas da loja serão fornecidos a partir de registros de transações eletrônicas agregados ao nível semanal
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Períodos de 0-3 e 0-6 meses após a reforma
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Determinar se a mudança nos padrões de compra de frutas e vegetais dos participantes (efeitos de intervenção) difere de acordo com seu nível de escolaridade
Prazo: Período de 0 a 6 meses após a reforma
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Para avaliar a interação sobre os efeitos da intervenção de acordo com a qualificação educacional mais alta dos participantes obtida em 3 grupos (baixo=GCSE/saída da escola antes dos 16 anos de idade, médio=A-levels/HND/diploma, alto=diploma)
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Período de 0 a 6 meses após a reforma
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Avaliação econômica para avaliar os custos e benefícios da intervenção do ponto de vista individual, do varejista e da sociedade
Prazo: Período de 6 meses após a reforma
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Use a pesquisa dos participantes e os dados de compra para despesas com alimentos, tempo gasto em compras de alimentos, bem como custos de viagem de e para supermercados; os custos do varejista serão estimativas geradas por meio de discussão com a equipe do supermercado; os custos sociais serão estimados para os recursos associados ao investimento de capital, mudanças nos gastos com alimentação, tempo e custos de viagem para indivíduos e custos de saúde e assistência social para condições de saúde relacionadas à dieta.
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Período de 6 meses após a reforma
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20986
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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