- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03573973
Reaktionen von Frauen auf eine angepasste Produktplatzierung und ihre Auswirkungen auf die Ernährung – 2 (WRAPPED2)
Förderung gesünderer Ernährungsgewohnheiten: Evaluierung einer Supermarktplatzierungsstrategie in der WRAPPED-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
WRAPPED2 (Women's Responses to Adjusted Product Placement and its Effects on Diet - 2) ist ein natürliches Experiment mit einem prospektiven Matched-Controlled-Cluster-Design. Schauplatz ist eine Discount-Supermarktkette im Vereinigten Königreich, die regelmäßig von benachteiligten Familien als Hauptgeschäft genutzt wird. Bei der Intervention handelt es sich um ein Ladenrenovierungsprogramm, das die Schaffung einer neuen Abteilung für frisches Obst und Gemüse im Ladeneingang umfasst. Kontrollläden behalten das bestehende Layout bei, mit einem begrenzten Sortiment an frischem Obst und Gemüse und der Platzierung von frischem Obst und Gemüse im hinteren Teil des Ladens.
Insgesamt werden 45 Teilnehmer aus jedem der 18 Interventions- und 18 Matched-Control-Filialen über das Treuekartenprogramm des Einzelhändlers (Postbrief) und die Rekrutierung in der Werkstatt rekrutiert; Diese Methoden erwiesen sich während des Pilotprojekts als wirksam. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die in den 12 Wochen vor der Rekrutierung in einem Studienladen eingekauft haben. Diese Studie ist einzigartig in der Sammlung individueller Verkaufsdaten sowie demografischer und ernährungsbezogener Informationen und ist die erste, die Ergebnisdaten für mehr als ein Familienmitglied sammelt. Die wöchentlichen Verkaufsdaten des Teilnehmers werden über das Treuekartenprogramm des Einzelhändlers abgerufen und decken 3 Monate vor der Renovierung sowie 0–3 Monate und 3–6 Monate danach ab. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung beim Einkauf von frischem Obst und Gemüse durch Frauen vom Ausgangswert bis zum dritten Monat. Sekundäre Endpunktdaten zur Ernährung von Frauen, zur Ernährung ihres kleinen Kindes (2–6 Jahre), zum Einkaufsverhalten von Lebensmitteln, zur Wahrnehmung der Supermarktumgebung sowie zu psychosozialen und demografischen Merkmalen werden vor der Sanierung sowie 1, 3 und 6 Monate danach per Telefonumfrage erhoben. Wöchentliche Verkaufsdaten für Studiengeschäfte werden vom Einzelhändler bereitgestellt.
Die Kostenwirksamkeit wird aus individueller, Einzelhändler- und gesellschaftlicher Sicht bewertet. Bei der Prozessbewertung werden die Umsetzung, die Wirkungsmechanismen und der Kontext bewertet.
Diese Studie ist politisch und wissenschaftlich bedeutsam, da sie eine der ersten Feldstudien dieser Art ist. Die Ergebnisse könnten starke Belege für künftige Maßnahmen der öffentlichen Gesundheitspolitik liefern, um Ungleichheiten in der Ernährung und das Risiko nicht übertragbarer Krankheiten anzugehen, indem sie die Entwicklung einer gesunden Ladengestaltung unterstützen, die in Lebensmitteleinzelhandelsgeschäften in größerem Umfang übernommen werden könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–60 Jahren
- Halten Sie eine Treuekarte für ein Geschäft bereit
- Kaufen Sie regelmäßig in einem Studienladen ein
- Käufer, die Artikel im Geschäft auswählen, sich aber für die Lieferung nach Hause entscheiden
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 oder über 60 Jahren
- Männer oder Kinder
- Unregelmäßiger Käufer oder reiner Online-Käufer
- Halten Sie keine Treuekarte in der Hand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Platzierung von frischem Obst und Gemüse
Bei der Intervention handelt es sich um ein Ladenerneuerungsprogramm, das die Schaffung einer neuen Abteilung für frisches Obst und Gemüse am Ladeneingang mit erweitertem Sortiment umfasst und so die Verfügbarkeit und Position von frischem Obst und Gemüse verbessert.
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Die Intervention umfasst die Schaffung einer neuen Abteilung für frisches Obst und Gemüse am Ladeneingang mit einem erweiterten Sortiment, wodurch die Platzierung (Verfügbarkeit und Position) von frischem Obst und Gemüse verbessert wird.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollbedingung ist das bestehende Ladenlayout mit einem begrenzten Angebot an frischem Obst und Gemüse, das im hinteren Teil des Ladens platziert wird.
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Die Kontrollbedingung ist das bestehende Ladenlayout mit einem begrenzten Angebot an frischem Obst und Gemüse, das im hinteren Teil des Ladens platziert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliches Obst- und Gemüseeinkaufsverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zeitraum von 0 bis 6 Monaten nach der Sanierung
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Diese Daten werden über das Treuekartensystem des Einzelhändlers erfasst und geben Aufschluss über die Anzahl der Artikel jedes gekauften Produkts bei jedem Ladenbesuch.
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Zeitraum von 0 bis 6 Monaten nach der Sanierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsqualität für Frauen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up nach Beginn der Intervention
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Ein 20-Punkte-Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) wird verwendet, um standardisierte Ernährungsqualitätswerte für jede Frau zu erstellen.
Ein Ernährungsqualitätswert für jede Frau wird berechnet, indem die angegebene Häufigkeit des Verzehrs jedes der 20 Artikel aus ihrem FFQ mit entsprechenden Gewichtungen multipliziert wird, die aus der entsprechenden Hauptkomponentenanalyse abgeleitet werden, und anschließend die Ergebnisse summiert werden.
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3 und 6 Monate Follow-up nach Beginn der Intervention
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Ernährungsqualität für Kinder
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up nach Beginn der Intervention
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Ein 20-Punkte-Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) wird verwendet, um standardisierte Ernährungsqualitätswerte für jedes Kind zu erstellen.
Die Bewertungen der Ernährungsqualität werden berechnet, indem die gemeldete Verzehrhäufigkeit jedes der 20 Artikel aus ihrem FFQ mit entsprechenden Gewichtungen multipliziert wird, die aus der entsprechenden Hauptkomponentenanalyse abgeleitet werden, und dann die Ergebnisse summiert werden.
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3 und 6 Monate Follow-up nach Beginn der Intervention
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Täglicher Obst- und Gemüseverzehr von Frauen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up nach Beginn der Intervention
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Das 2-Punkte-Tool wurde anhand von Kalium im Urin und Plasma-Ascorbinsäure validiert, um eine hohe (≥5 Portionen/Tag) und niedrige (≤2,5 Portionen/Tag) Aufnahme zu beschreiben.
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3 und 6 Monate Follow-up nach Beginn der Intervention
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Wöchentlicher Ladenverkauf von frischem Obst und Gemüse
Zeitfenster: Zeiträume von 0–3 und 0–6 Monaten nach der Sanierung
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Daten zu Ladenverkäufen werden aus elektronischen Transaktionsaufzeichnungen bereitgestellt, die auf wöchentlicher Ebene aggregiert sind
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Zeiträume von 0–3 und 0–6 Monaten nach der Sanierung
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Es sollte ermittelt werden, ob sich die Veränderungen im Einkaufsverhalten von Obst und Gemüse bei den Teilnehmern (Interventionseffekte) je nach Bildungsniveau unterscheiden
Zeitfenster: Zeitraum von 0 bis 6 Monaten nach der Sanierung
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Bewertung der Interaktion auf Interventionseffekte entsprechend dem höchsten Bildungsabschluss der Teilnehmer in drei Gruppen (niedrig = GCSE/Schulabgang vor dem 16. Lebensjahr, mittel = Abitur/HND/Diplom, hoch = Abschluss)
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Zeitraum von 0 bis 6 Monaten nach der Sanierung
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Wirtschaftliche Bewertung zur Bewertung der Kosten und Vorteile der Intervention aus individueller, Einzelhändler- und gesellschaftlicher Sicht
Zeitfenster: 6 Monate nach der Sanierung
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Nutzen Sie Teilnehmerbefragungen und Einkaufsdaten für Lebensmittelausgaben, Zeitaufwand für Lebensmitteleinkäufe sowie Reisekosten zu und von Supermärkten. Bei den Einzelhändlerkosten handelt es sich um Schätzungen, die durch Gespräche mit dem Supermarktpersonal erstellt werden. Die gesellschaftlichen Kosten werden für mit der Kapitalinvestition verbundene Ressourcen, Änderungen bei den Lebensmittelausgaben, Zeit- und Reisekosten für Einzelpersonen sowie Gesundheits- und Sozialfürsorgekosten für ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme geschätzt.
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6 Monate nach der Sanierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 20986
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