- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03573973
Naisten reaktiot mukautettuun tuotesijoitteluun ja sen vaikutuksiin ruokavalioon - 2 (WRAPPED2)
Terveellisempien ruokailutottumusten luopuminen: Supermarket-sijoittelustrategian arviointi WRAPPED-tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
WRAPPED2 (Women's Responses to Adjusted Product Placement and its Effects on Diet - 2) on luonnollinen kokeilu, jossa on tulevaisuuden yhteensopiva ohjattu klusterisuunnittelu. Tapahtumapaikka on Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseva halpakauppaketju, jota heikommassa asemassa olevat perheet käyttävät säännöllisesti pääkaupassaan. Interventio on myymälän kunnostusohjelma, joka sisältää uuden tuoreiden hedelmä- ja vihannesosaston luomisen myymälän sisäänkäyntiin. Ohjausmyymälät säilyttävät nykyisen ulkoasun rajatulla valikoimalla tuoreita hedelmiä ja vihanneksia sekä tuoreita hedelmiä ja vihanneksia myymälän takaosassa.
Yhteensä 45 osallistujaa rekrytoidaan kustakin 18 interventio- ja 18 vastaavasta kontrolliliikkeestä vähittäiskauppiaan kanta-asiakaskorttijärjestelmän (postikirjeen) ja myymälän rekrytoinnin kautta. nämä menetelmät osoittautuivat tehokkaiksi pilotin aikana. Osallistujat ovat 18-45-vuotiaita naisia, jotka ovat tehneet ostoksia tutkimusliikkeestä 12 viikkoa ennen rekrytointia. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen yksilötason myyntitietojen sekä väestö- ja ruokavaliotietojen keräämisessä, ja se on ensimmäinen, joka kerää tulostietoja useammasta kuin yhdestä perheenjäsenestä. Osallistujan viikoittaiset myyntitiedot saadaan jälleenmyyjän kanta-asiakaskorttijärjestelmän kautta, ja ne kattavat 3 kuukautta ennen remonttia sekä 0-3 kuukautta ja 3-6 kuukautta sen jälkeen. Ensisijainen tulos on muutos naisten tuoreiden hedelmien ja vihannesten ostossa lähtötasosta 3 kuukauteen. Toissijaiset tulostiedot naisten ruokavaliosta, heidän pienen lapsensa (2-6-vuotiaiden) ruokavaliosta, ostotottumuksista, supermarket-ympäristön käsityksistä sekä psykososiaalisista ja demografisista ominaisuuksista kerätään puhelintutkimuksella ennen remonttia ja 1, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen. Opintokauppojen viikoittaiset myyntitiedot toimittaa jälleenmyyjä.
Kustannustehokkuutta arvioidaan yksilön, jälleenmyyjän ja yhteiskunnan näkökulmasta. Prosessin arvioinnissa arvioidaan toteutusta, vaikutusmekanismeja ja kontekstia.
Tämä tutkimus on poliittisesti ja tieteellisesti tärkeä, sillä se on yksi ensimmäisistä tämän tyyppisistä kenttätutkimuksista. Löydökset voivat tarjota vahvaa näyttöä tulevista kansanterveyspoliittisista toimenpiteistä, jotka auttavat vähentämään ruokavalion eriarvoisuutta ja tarttumattomien sairauksien riskiä tukemalla terveellisen myymälän suunnittelua, joka voitaisiin ottaa käyttöön laajemmin elintarvikkeiden vähittäismyyntipisteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotiaat naiset
- Pidä kaupan kanta-asiakaskortti
- Osta säännöllisesti opiskeluliikkeestä
- Ostajat, jotka valitsevat tuotteet myymälästä, mutta valitsevat kotiinkuljetuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat naiset
- Miehiä tai lapsia
- Epäsäännöllinen ostaja tai vain verkossa ostaja
- Älä pidä kaupan kanta-asiakaskorttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuoreiden hedelmien ja vihannesten sijoitusinterventio
Interventio on myymälän kunnostusohjelma, joka sisältää uuden tuoreiden hedelmien ja vihannesten osan luomisen myymälän sisäänkäynnin yhteyteen laajentaen valikoimaa, mikä parantaa tuoreiden hedelmien ja vihannesten saatavuutta ja asemaa.
|
Interventio sisältää uuden tuoreiden hedelmien ja vihannesten osion luomisen myymälän sisäänkäynnin yhteyteen, jossa valikoima laajenee, mikä parantaa tuoreiden hedelmien ja vihannesten sijoitusta (saatavuutta ja sijaintia).
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Valvontaehtona on nykyinen myymälän ulkoasu, jossa on rajoitettu valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, jotka on sijoitettu myymälän takaosaan.
|
Valvontaehtona on nykyinen myymälän ulkoasu, jossa on rajoitettu valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, jotka on sijoitettu myymälän takaosaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan viikoittaiset hedelmien ja vihannesten ostotavat
Aikaikkuna: 0-6kk remontin jälkeen
|
Nämä tiedot saadaan jälleenmyyjän kanta-asiakaskorttijärjestelmän kautta, ja ne tarjoavat tietoa kunkin tuotteen ostettujen tuotteiden määrästä kullakin myymäläkäynnillä.
|
0-6kk remontin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten ravinnon laatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
20-tuotteen ruokatiheyskyselyä (FFQ) käytetään luomaan standardoidut ruokavalion laatupisteet jokaiselle naiselle.
Jokaisen naisen ruokavalion laatupisteet lasketaan kertomalla heidän raportoitujen 20 tuotteen kulutustiheys FFQ:sta vastaavilla painotuksella, joka on johdettu asianmukaisesta pääkomponenttianalyysistä, ja sitten laskemalla tulokset yhteen.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lasten ravinnon laatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
20-tuotteen ruokatiheyskyselyä (FFQ) käytetään luomaan standardoidut ruokavalion laatupisteet jokaiselle lapselle.
Ruokavalion laatupisteet lasketaan kertomalla kunkin 20 tuotteen ilmoitettu kulutustiheys niiden FFQ:sta vastaavilla painotuksilla, jotka on johdettu asianmukaisesta pääkomponenttianalyysistä, ja sitten laskemalla tulokset yhteen.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Naisten päivittäinen hedelmien ja vihannesten saanti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
2-osainen työkalu on validoitu virtsan kaliumin ja plasman askorbiinihapon suhteen kuvaamaan korkeaa (≥5 annosta/päivä) ja vähäistä (≤2,5 annosta/päivä) saantia.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tuoreiden hedelmien ja vihannesten viikoittainen myynti
Aikaikkuna: 0-3 ja 0-6 kk remontin jälkeen
|
Myyntitiedot toimitetaan sähköisistä tapahtumatietueista viikoittain koottuna
|
0-3 ja 0-6 kk remontin jälkeen
|
|
Selvittää, eroavatko muutokset osallistujien hedelmien ja vihannesten ostotottumuksissa (interventiovaikutukset) heidän koulutustasonsa mukaan
Aikaikkuna: 0-6kk remontin jälkeen
|
Interventiovaikutusten vuorovaikutuksen arvioiminen osallistujien korkeimman koulutuksen perusteella 3 ryhmässä (matala = GCSE / koulun lähtö ennen 16 vuoden ikää, keskitaso = A-tasot / HND / tutkintotodistus, korkea = tutkinto)
|
0-6kk remontin jälkeen
|
|
Taloudellinen arviointi toimenpiteen kustannusten ja hyötyjen arvioimiseksi yksilön, jälleenmyyjän ja yhteiskunnan näkökulmasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta remontin jälkeen
|
Käytä osallistujakyselyä ja ostotietoja ruokakuluihin, ruokaostoksille käytettyyn aikaan sekä matkakuluihin supermarketeihin ja supermarketeista; vähittäiskauppiaiden kustannukset ovat arvioita, jotka saadaan keskustelemalla supermarketin henkilökunnan kanssa; yhteiskunnalliset kustannukset arvioidaan pääomainvestointiin liittyville resursseille, ruokamenojen muutoksille, yksilöiden aika- ja matkakuluille sekä ruokavalioon liittyvien terveysongelmien terveys- ja sosiaalikuluille.
|
6 kuukautta remontin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .