- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03573973
Kvinders svar på justeret produktplacering og dens indvirkning på kosten - 2 (WRAPPED2)
Nudging sundere kostvaner: Evaluering af en supermarkedsplaceringsstrategi i WRAPPED-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
WRAPPED2 (Kvinders svar på justeret produktplacering og dens virkninger på kosten - 2) er et naturligt eksperiment med et potentielt matchet kontrolleret klyngedesign. Indstillingen er en discount supermarkedskæde i Det Forenede Kongerige, der regelmæssigt bruges af dårligt stillede familier til deres hovedbutik. Indgrebet er et butiksrenoveringsprogram, der involverer oprettelse af en ny frisk frugt- og grøntafdeling i butikkens indgang. Kontrolbutikker beholder det eksisterende layout med et begrænset udvalg af frisk frugt og grønt og placering af frisk frugt og grønt bagerst i butikken.
I alt 45 deltagere vil blive rekrutteret fra hver af 18 interventions- og 18 matchede kontrolbutikker gennem detailhandlerens loyalitetskortordning (postbrev) og rekruttering på butiksgulvet; disse metoder viste sig at være effektive under piloten. Deltagerne vil være kvinder i alderen 18-45 år, som har handlet i en studiebutik i de 12 uger før ansættelsen. Denne undersøgelse er unik i sin indsamling af salgsdata på individuelt niveau samt demografiske og kostoplysninger og er den første til at indsamle resultatdata for mere end ét familiemedlem. Deltagerens ugentlige salgsdata indhentes gennem forhandlerens loyalitetskortordning og vil dække 3 måneder før renovering plus 0-3 måneder og 3-6 måneder efter. Ændring i kvinders indkøb af frisk frugt og grøntsager fra baseline til 3 måneder er det primære resultat. Sekundære udfaldsdata om kvinders kostvaner, deres små barns kost (2-6 år), madindkøbsvaner, opfattelser af supermarkedsmiljø og psykosociale og demografiske karakteristika vil blive indsamlet ved telefonundersøgelse før renovering og 1, 3 og 6 måneder efter. Ugentlige salgsdata for studiebutikker vil blive leveret af forhandleren.
Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet ud fra individuelle, detailhandlere og samfundsmæssige perspektiver. Procesevaluering vil vurdere implementering, virkningsmekanismer og kontekst.
Denne undersøgelse er politisk og videnskabelig vigtig, da den er et af de første feltstudier af denne art. Resultaterne kunne give stærk evidens for fremtidige folkesundhedspolitiske interventioner for at hjælpe med at adressere uligheder i kost og risiko for ikke-smitsomme sygdomme ved at støtte udviklingen af et sundt butikslayout, der kunne anvendes mere bredt i fødevaredetailforretninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Univeristy of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-60 år
- Hold et butiksloyalitetskort
- Handl regelmæssigt i en studiebutik
- Shoppere, der vælger varer i butikken, men vælger hjemlevering
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år eller over 60 år
- Mænd eller børn
- Uregelmæssig shopper eller kun online shopper
- Hold ikke butikkens loyalitetskort
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frisk frugt og grøntsager placeringsintervention
Interventionen er et butiksrenoveringsprogram, der omfatter oprettelse af en ny frisk frugt- og grøntsektion ved butiksindgangen med udvidet sortiment og dermed forbedre tilgængeligheden og positionen af frisk frugt og grønt.
|
Indgrebet omfatter oprettelse af en ny frisk frugt- og grøntafdeling ved butiksindgangen med udvidet sortiment, hvilket forbedrer placeringen (tilgængelighed og position) af frisk frugt og grønt.
|
|
Sham-komparator: Styring
Kontrolbetingelsen er den eksisterende butiksindretning med et begrænset udvalg af frisk frugt og grønt, der er placeret bagerst i butikken.
|
Kontrolbetingelsen er den eksisterende butiksindretning med et begrænset udvalg af frisk frugt og grønt, der er placeret bagerst i butikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens ugentlige indkøbsmønstre for frugt og grønt
Tidsramme: 0-6 måneders periode efter renovering
|
Disse data vil blive indhentet gennem forhandlerens loyalitetskortordning og give oplysninger om antallet af varer af hvert produkt købt ved hvert butiksbesøg.
|
0-6 måneders periode efter renovering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinders kostkvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Spørgeskema med 20 punkter (FFQ) vil blive brugt til at skabe standardiserede kostkvalitetsresultater for hver kvinde.
En kostkvalitetsscore for hver kvinde vil blive beregnet ved at gange deres rapporterede indtagelseshyppighed af hver af de 20 varer fra deres FFQ med tilsvarende vægtninger afledt af den relevante hovedkomponentanalyse og derefter summere resultaterne.
|
3 og 6 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
|
Børns kostkvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Spørgeskema med 20 punkter (FFQ) vil blive brugt til at skabe standardiserede kostkvalitetsresultater for hvert barn.
Diætkvalitetsscore vil blive beregnet ved at gange den rapporterede indtagelseshyppighed for hver af de 20 varer fra deres FFQ med tilsvarende vægtninger afledt af den relevante hovedkomponentanalyse og derefter summere resultaterne.
|
3 og 6 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
|
Kvinders daglige indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
2-element værktøj er blevet valideret mod urinkalium og plasmaascorbinsyre til at beskrive højt (≥5 portioner/dag) og lavt (≤2,5 portioner/dag) indtag.
|
3 og 6 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
|
Ugentligt butikssalg af frisk frugt og grønt
Tidsramme: 0-3 og 0-6 måneders perioder efter renovering
|
Butikssalgsdata vil blive leveret fra elektroniske transaktionsposter aggregeret til det ugentlige niveau
|
0-3 og 0-6 måneders perioder efter renovering
|
|
At afgøre, om ændringer i deltagernes købsmønstre for frugt og grøntsager (interventionseffekter) er forskellige afhængigt af deres uddannelsesniveau
Tidsramme: 0-6 måneders periode efter renovering
|
At vurdere interaktion på interventionseffekter i henhold til deltagernes højeste uddannelseskvalifikation opnået i 3 grupper (lav=GCSE/skoleafgang før 16 års alderen, medium=A-niveau/HND/diplom, høj=grad)
|
0-6 måneders periode efter renovering
|
|
Økonomisk evaluering for at vurdere omkostningerne og fordelene ved interventionen ud fra individuelle, detailhandlere og samfundsmæssige perspektiver
Tidsramme: 6 måneders periode efter renovering
|
Brug deltagerundersøgelse og indkøbsdata til madudgifter, tidsforbrug på madindkøb samt rejseomkostninger til og fra supermarkeder; detailhandleromkostninger vil være skøn, der genereres gennem diskussion med supermarkedspersonale; samfundsomkostninger vil blive estimeret for ressourcer forbundet med kapitalinvesteringen, ændringer i fødevareudgifter, tids- og rejseomkostninger for enkeltpersoner og sundheds- og socialomkostninger til kostrelaterede sundhedsmæssige forhold.
|
6 måneders periode efter renovering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vogel C, Crozier S, Dhuria P, Shand C, Lawrence W, Cade J, Moon G, Lord J, Ball K, Cooper C, Baird J. Protocol of a natural experiment to evaluate a supermarket intervention to improve food purchasing and dietary behaviours of women (WRAPPED study) in England: a prospective matched controlled cluster design. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e036758. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036758.
- Muir S, Dhuria P, Roe E, Lawrence W, Baird J, Vogel C. UK government's new placement legislation is a 'good first step': a rapid qualitative analysis of consumer, business, enforcement and health stakeholder perspectives. BMC Med. 2023 Jan 26;21(1):33. doi: 10.1186/s12916-023-02726-9.
- Muir S, Dhuria P, Vogel C. Government must proceed with landmark anti-obesity regulations in England. BMJ. 2022 Sep 30;378:o2358. doi: 10.1136/bmj.o2358. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20986
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .