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フランス語版の術後の回復の質スコア QoR-15 の翻訳と検証 (QoR-15F)

2018年6月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
手術後、歩行、ボディケア、睡眠、食事、快適さなど、患者の以前の健康状態の回復は、周術期医療の優先事項の 1 つです。 QoR-15 は、手術後の回復の質を測定するために設計されました。 それは、術後の回復の質の有効で広範囲かつ効率的な評価を提供しました。 この調査の主な目的は、元の QoR-15 アンケートをフランス語に翻訳し、フランス語版の完全な心理測定評価を行うことです。 ストラスブール大学病院で腹部、整形外科、婦人科手術を受ける患者を対象に、その有効性、信頼性、反応性、臨床的受容性と実現可能性をテストします。 二次的な目的は、ストラスブール大学病院で手術を受けた患者の回復の質を評価し、術後3か月以内に発生する術後合併症の発生率とQoR-15Fとの関連の可能性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67098
        • 募集
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric NOLL, MD
        • 副調査官:
          • François DEMUMIEUX, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストラスブール大学病院で小、中、大のプログラム手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ストラスブール大学病院で小、中、大のプログラム手術を受けた患者
  • 患者は自分のデータを研究目的で使用することに同意します

除外基準:

  • 患者は、術後の管理により、J1アンケートへの記入を提案できない可能性が非常に高い手術を受けました
  • -研究への参加に反対しないことを表明できない患者
  • -研究への参加に反対を表明する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoR-15F スコア タイトル: QoR-15F スコア 説明: 時間枠: 手術の 24 時間前 結果 2 タイトル: QoR-15F スコア 説明: 時間枠: 手術後 24 時間
時間枠:手術後24時間
スコアは、手術の24時間後にアンケートから計算されます
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Noll, MD、University Hospital, Strasbourg, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月22日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月22日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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