Vertaling en validatie van de Franse versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelscore QoR-15 (QoR-15F)
22 juni 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Na een operatie is het herstel van de vroegere gezondheidstoestand van patiënten, zoals lopen, lichaamsverzorging, slaap, voeding, comfortgevoel, een van de prioriteiten van de perioperatieve geneeskunde.
De QoR-15 is ontworpen om de kwaliteit van herstel na een operatie te meten.
Het leverde een geldige, uitgebreide en efficiënte evaluatie op van de postoperatieve kwaliteit van herstel.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn het vertalen van de originele QoR-15-vragenlijst in het Frans en het uitvoeren van een volledige psychometrische evaluatie van de Franse versie.
We zullen de validiteit, betrouwbaarheid, reactievermogen en klinische aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan testen bij patiënten die abdominale, orthopedische, […] gynaecologische chirurgie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.
De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de kwaliteit van het herstel van de patiënten die een operatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, en het evalueren van de incidentie van postoperatieve complicaties die binnen drie maanden na de operatie optreden en een mogelijke associatie met de QoR-15F.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Noll, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 55 23 37
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pierre Diemunsch, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Werving
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
-
Contact:
- Eric Noll, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 55 23 37
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Pierre Diemunsch, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric NOLL, MD
-
Onderonderzoeker:
- François DEMUMIEUX, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt geopereerd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg voor een kleine, middelmatige of grote geprogrammeerde operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt geopereerd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg voor een kleine, middelmatige of grote geprogrammeerde operatie
- Patiënt stemt ermee in zijn gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geopereerd aan een operatie waarbij het zeer waarschijnlijk is dat de postoperatieve behandeling hem niet toestaat om voor te stellen de J1-vragenlijst in te vullen
- Patiënt kan niet aangeven dat hij geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt verzet zich tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QoR-15F-score Titel: QoR-15F-score Beschrijving: Tijdsbestek: 24 uur voor de operatie Uitkomst 2 Titel: QoR-15F-score Beschrijving: Tijdsbestek: 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
de score wordt 24 uur na de operatie berekend op basis van de vragenlijst
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herstel van functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte