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Tradução e validação da versão francesa do Postoperative Quality of Recovery Score QoR-15 (QoR-15F)

22 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Após uma cirurgia, a recuperação do estado de saúde anterior do paciente, como andar, cuidado corporal, sono, alimentação, sensação de conforto, é uma das prioridades da medicina perioperatória. O QoR-15 foi projetado para medir a qualidade da recuperação após a cirurgia. Ele forneceu uma avaliação válida, extensa e eficiente da qualidade da recuperação pós-operatória. Os objetivos principais deste estudo são traduzir o questionário QoR-15 original para o francês e fazer uma avaliação psicométrica completa da versão francesa. Testaremos sua validade, confiabilidade, capacidade de resposta e aceitabilidade e viabilidade clínica, com pacientes submetidos a cirurgia abdominal, ortopédica, […], ginecológica, no Hospital Universitário de Estrasburgo. Os objetivos secundários serão avaliar a qualidade da recuperação dos pacientes operados no Strasbourg University Hospital, e avaliar a incidência de complicações pós-operatórias ocorridas em até três meses de pós-operatório e uma possível associação com o QoR-15F.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67098
        • Recrutamento
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric NOLL, MD
        • Subinvestigador:
          • François DEMUMIEUX, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente operado no Strasbourg University Hospital para cirurgia programada menor, intermediária ou maior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente operado no Strasbourg University Hospital para cirurgia programada menor, intermediária ou maior
  • Paciente concorda em usar seus dados para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Paciente operado em uma cirurgia para a qual é altamente provável que o manejo pós-operatório não lhe permita propor o preenchimento do questionário J1
  • Paciente incapaz de expressar não oposição à participação no estudo
  • Paciente expressando oposição em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação QoR-15F Título: Pontuação QoR-15F Descrição: Prazo: 24h antes da cirurgia Resultado 2 Título: Pontuação QoR-15F Descrição: Prazo: 24h após a cirurgia
Prazo: 24h após a cirurgia
a pontuação é calculada a partir do questionário 24 horas após a cirurgia
24h após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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