- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03578068
Tradução e validação da versão francesa do Postoperative Quality of Recovery Score QoR-15 (QoR-15F)
22 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Após uma cirurgia, a recuperação do estado de saúde anterior do paciente, como andar, cuidado corporal, sono, alimentação, sensação de conforto, é uma das prioridades da medicina perioperatória.
O QoR-15 foi projetado para medir a qualidade da recuperação após a cirurgia.
Ele forneceu uma avaliação válida, extensa e eficiente da qualidade da recuperação pós-operatória.
Os objetivos principais deste estudo são traduzir o questionário QoR-15 original para o francês e fazer uma avaliação psicométrica completa da versão francesa.
Testaremos sua validade, confiabilidade, capacidade de resposta e aceitabilidade e viabilidade clínica, com pacientes submetidos a cirurgia abdominal, ortopédica, […], ginecológica, no Hospital Universitário de Estrasburgo.
Os objetivos secundários serão avaliar a qualidade da recuperação dos pacientes operados no Strasbourg University Hospital, e avaliar a incidência de complicações pós-operatórias ocorridas em até três meses de pós-operatório e uma possível associação com o QoR-15F.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
-
Contato:
- Eric Noll, MD
- Número de telefone: 33 3 88 55 23 37
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Contato:
- Pierre Diemunsch, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Eric NOLL, MD
-
Subinvestigador:
- François DEMUMIEUX, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente operado no Strasbourg University Hospital para cirurgia programada menor, intermediária ou maior
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente operado no Strasbourg University Hospital para cirurgia programada menor, intermediária ou maior
- Paciente concorda em usar seus dados para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- Paciente operado em uma cirurgia para a qual é altamente provável que o manejo pós-operatório não lhe permita propor o preenchimento do questionário J1
- Paciente incapaz de expressar não oposição à participação no estudo
- Paciente expressando oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação QoR-15F Título: Pontuação QoR-15F Descrição: Prazo: 24h antes da cirurgia Resultado 2 Título: Pontuação QoR-15F Descrição: Prazo: 24h após a cirurgia
Prazo: 24h após a cirurgia
|
a pontuação é calculada a partir do questionário 24 horas após a cirurgia
|
24h após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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