Übersetzung und Validierung der französischen Version des Postoperative Quality of Recovery Score QoR-15 (QoR-15F)
22. Juni 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Nach einer Operation ist die Wiederherstellung des vorherigen Gesundheitszustandes der Patienten, wie Gang, Körperpflege, Schlaf, Ernährung, Wohlbefinden, einer der Schwerpunkte der perioperativen Medizin.
Der QoR-15 wurde entwickelt, um die Qualität der Genesung nach einer Operation zu messen.
Es lieferte eine valide, umfassende und effiziente Bewertung der postoperativen Genesungsqualität.
Die Hauptziele dieser Studie sind die Übersetzung des ursprünglichen QoR-15-Fragebogens ins Französische und die Durchführung einer vollständigen psychometrischen Auswertung der französischen Version.
Wir werden seine Validität, Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und klinische Akzeptanz und Durchführbarkeit mit Patienten testen, die sich im Universitätskrankenhaus Straßburg einer abdominalen, orthopädischen, […], gynäkologischen Operation unterziehen.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Qualität der Genesung der Patienten zu bewerten, die sich einer Operation am Universitätsklinikum Straßburg unterzogen haben, und die Inzidenz postoperativer Komplikationen, die innerhalb von drei Monaten nach der Operation auftreten, und eine mögliche Assoziation mit dem QoR-15F zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Rekrutierung
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
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Kontakt:
- Eric Noll, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 55 23 37
- E-Mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
- Pierre Diemunsch, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-Mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Eric NOLL, MD
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Unterermittler:
- François DEMUMIEUX, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der an der Universitätsklinik Straßburg für eine kleine, mittlere oder große programmierte Operation operiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patient, der an der Universitätsklinik Straßburg für eine kleine, mittlere oder große programmierte Operation operiert wurde
- Der Patient willigt ein, seine Daten für Forschungszwecke zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Patient, der bei einer Operation operiert wurde, bei der das postoperative Management es ihm höchstwahrscheinlich nicht erlaubt, das Ausfüllen des J1-Fragebogens vorzuschlagen
- Der Patient kann der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen
- Der Patient lehnt die Teilnahme an der Studie ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QoR-15F-Score Titel: QoR-15F-Score Beschreibung: Zeitrahmen: 24 h vor der Operation Ergebnis 2 Titel: QoR-15F-Score Beschreibung: Zeitrahmen: 24 h nach der Operation
Zeitfenster: 24h nach der OP
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der Score wird aus dem Fragebogen 24 Stunden nach der Operation berechnet
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24h nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 7051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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