Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a validace francouzské verze skóre pooperační kvality zotavení QoR-15 (QoR-15F)

22. června 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Po operaci je obnovení předchozího zdravotního stavu pacientů, jako je chůze, péče o tělo, spánek, strava, pocit pohodlí, jednou z priorit perioperační medicíny. QoR-15 byl navržen pro měření kvality zotavení po operaci. Poskytlo platné, rozsáhlé a účinné hodnocení pooperační kvality zotavení. Primárním cílem této studie je přeložit původní dotazník QoR-15 do francouzštiny a provést úplné psychometrické vyhodnocení francouzské verze. Jeho validitu, spolehlivost, odezvu a klinickou přijatelnost a proveditelnost otestujeme u pacientů podstupujících břišní, ortopedické […], gynekologické operace ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku. Sekundárními cíli bude zhodnotit kvalitu rekonvalescence pacientů, kteří podstoupili operaci ve Štrasburské fakultní nemocnici, a zhodnotit výskyt pooperačních komplikací vyskytujících se do tří měsíců po operaci a možnou souvislost s QoR-15F.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric NOLL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François DEMUMIEUX, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient operován ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku pro malý, střední nebo velký programovaný chirurgický zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient operován ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku pro malý, střední nebo velký programovaný chirurgický zákrok
  • Pacient souhlasí s použitím jeho údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Pacient operován na operaci, u které je vysoce pravděpodobné, že mu pooperační management nedovolí navrhnout vyplnění dotazníku J1
  • Pacient není schopen vyjádřit nesouhlas s účastí ve studii
  • Pacient vyjadřující nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QoR-15F Název: Skóre QoR-15F Popis: Časový rámec: 24 hodin před operací Výsledek 2 Název: Skóre QoR-15F Popis: Časový rámec: 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
skóre se vypočítá z dotazníku 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnovení funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit