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Traduzione e convalida della versione francese della qualità postoperatoria del punteggio di recupero QoR-15 (QoR-15F)

22 giugno 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Dopo un intervento chirurgico, il recupero del precedente stato di salute dei pazienti, come il cammino, la cura del corpo, il sonno, la dieta, la sensazione di benessere, è una delle priorità della medicina perioperatoria. Il QoR-15 è stato progettato per misurare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico. Ha fornito una valutazione valida, ampia ed efficiente della qualità postoperatoria del recupero. Gli obiettivi primari di questo studio sono tradurre il questionario QoR-15 originale in francese e fare una valutazione psicometrica completa della versione francese. Ne testeremo la validità, l'affidabilità, la reattività, l'accettabilità clinica e la fattibilità, con pazienti sottoposti a chirurgia addominale, ortopedica, […], ginecologica, presso l'Ospedale universitario di Strasburgo. Gli obiettivi secondari saranno valutare la qualità del recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale universitario di Strasburgo e valutare l'incidenza delle complicanze postoperatorie che si verificano entro tre mesi dall'intervento e una possibile associazione con il QoR-15F.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Reclutamento
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric NOLL, MD
        • Sub-investigatore:
          • François DEMUMIEUX, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente operato presso l'ospedale universitario di Strasburgo per un intervento programmato minore, intermedio o maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente operato presso l'ospedale universitario di Strasburgo per un intervento programmato minore, intermedio o maggiore
  • Il paziente accetta di utilizzare i suoi dati per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Paziente operato di intervento per il quale è altamente probabile che la gestione postoperatoria non gli permetta di proporre la compilazione del questionario J1
  • Paziente incapace di esprimere la non opposizione alla partecipazione allo studio
  • Paziente che esprime opposizione alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio QoR-15F Titolo: Punteggio QoR-15F Descrizione: Intervallo di tempo: 24 ore prima dell'intervento Risultato 2 Titolo: Punteggio QoR-15F Descrizione: Intervallo di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
il punteggio viene calcolato dal questionario 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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