Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и валидация французской версии послеоперационной оценки качества восстановления, QoR-15 (QoR-15F)

22 июня 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

После операции восстановление прежнего состояния здоровья пациентов, такого как ходьба, уход за телом, сон, диета, чувство комфорта, является одним из приоритетов периоперационной медицины. QoR-15 был разработан для измерения качества восстановления после операции. Это обеспечило достоверную, обширную и эффективную оценку послеоперационного качества восстановления. Основными целями данного исследования являются перевод исходного вопросника QoR-15 на французский язык и проведение полной психометрической оценки французской версии. Мы проверим его обоснованность, надежность, отзывчивость, а также клиническую приемлемость и осуществимость на пациентах, перенесших абдоминальную, ортопедическую […], гинекологическую хирургию в университетской больнице Страсбурга. Второстепенными целями будут оценка качества восстановления пациентов, перенесших операцию в больнице Страсбургского университета, и оценка частоты послеоперационных осложнений, возникающих в течение трех месяцев после операции, и их возможная связь с QoR-15F.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Восстановление функции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67098
    - Рекрутинг
    - Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
    - Контакт:
      
      Eric Noll, MD
      
      Номер телефона: 33 3 88 55 23 37
      
      Электронная почта: eric.noll@chru-strasbourg.fr
    - Контакт:
      
      Pierre Diemunsch, MD
      
      Номер телефона: 33 3 88 12 70 76
      
      Электронная почта: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Eric NOLL, MD
    - Младший исследователь:
      
      François DEMUMIEUX, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент оперирован в больнице Страсбургского университета по поводу малой, промежуточной или большой запрограммированной операции.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Пациент оперирован в больнице Страсбургского университета по поводу малой, промежуточной или большой запрограммированной операции.
Согласие пациента на использование его данных в исследовательских целях

Критерий исключения:

Пациент прооперирован после операции, в связи с которой весьма вероятно, что послеоперационное ведение не позволяет ему предложить заполнение опросника J1.
Пациент не может выразить непротивление участию в исследовании
Пациент, выражающий несогласие с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка QoR-15F Название: Оценка QoR-15F Описание: Временные рамки: 24 часа до операции Результат 2 Название: Оценка QoR-15F Описание: Временные рамки: 24 часа после операции Временное ограничение: Через 24 часа после операции	оценка рассчитывается по анкете через 24 часа после операции	Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)