Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af den franske version af den postoperative Quality of Recovery Score QoR-15 (QoR-15F)

22. juni 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Efter en operation er genopretning af patienters tidligere helbredstilstand, såsom gåtur, kropspleje, søvn, kost, følelse af komfort, en af ​​prioriteterne for den perioperative medicin. QoR-15 er designet til at måle kvaliteten af ​​bedring efter operationen. Det gav en valid, omfattende og effektiv evaluering af den postoperative kvalitet af bedring. Det primære formål med denne undersøgelse er at oversætte det originale QoR-15 spørgeskema til fransk og lave en komplet psykometrisk evaluering af den franske version. Vi vil teste dets validitet, pålidelighed, lydhørhed og klinisk accept og gennemførlighed med patienter, der gennemgår abdominal, ortopædisk, […], gynækologisk kirurgi på universitetshospitalet i Strasbourg. De sekundære mål vil være at evaluere kvaliteten af ​​helbredelsen af ​​de patienter, der er blevet opereret på Strasbourg Universitetshospital, og at evaluere forekomsten af ​​postoperative komplikationer, der opstår inden for tre måneder postoperativt, og en mulig sammenhæng med QoR-15F.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric NOLL, MD
        • Underforsker:
          • François DEMUMIEUX, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient opereret på Strasbourg Universitetshospital for en mindre, mellemliggende eller større programmeret operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient opereret på Strasbourg Universitetshospital for en mindre, mellemliggende eller større programmeret operation
  • Patient accepterer at bruge sine data til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Patient opereret på en operation, hvor det er højst sandsynligt, at den postoperative ledelse ikke tillader ham at foreslå udfyldelse af J1-spørgeskemaet
  • Patient ude af stand til at udtrykke ikke-modsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
  • Patient, der udtrykker modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15F score Titel: QoR-15F score Beskrivelse: Tidsramme: 24 timer før operation Resultat 2 Titel: QoR-15F score Beskrivelse: Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
scoren beregnes ud fra spørgeskemaet 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner