- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03578068
Traducción y validación de la versión francesa de la puntuación de calidad de recuperación postoperatoria QoR-15 (QoR-15F)
22 de junio de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Después de una cirugía, la recuperación del estado de salud previo de los pacientes, como la marcha, el cuidado del cuerpo, el sueño, la alimentación, la sensación de confort, es una de las prioridades de la medicina perioperatoria.
El QoR-15 fue diseñado para medir la calidad de la recuperación después de la cirugía.
Proporcionó una evaluación válida, extensa y eficiente de la calidad de la recuperación postoperatoria.
Los objetivos principales de este estudio son traducir el cuestionario QoR-15 original al francés y realizar una evaluación psicométrica completa de la versión francesa.
Probaremos su validez, confiabilidad, capacidad de respuesta y aceptabilidad y viabilidad clínica, con pacientes sometidos a cirugía abdominal, ortopédica, […], ginecológica, en el Hospital Universitario de Estrasburgo.
Los objetivos secundarios serán evaluar la calidad de la recuperación de los pacientes operados en el Hospital Universitario de Estrasburgo y evaluar la incidencia de complicaciones postoperatorias que ocurren dentro de los tres meses posteriores a la operación y una posible asociación con el QoR-15F.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
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Contacto:
- Eric Noll, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 55 23 37
- Correo electrónico: eric.noll@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Pierre Diemunsch, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 70 76
- Correo electrónico: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Eric NOLL, MD
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Sub-Investigador:
- François DEMUMIEUX, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente operado en el Hospital Universitario de Estrasburgo de una cirugía menor, intermedia o mayor programada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente operado en el Hospital Universitario de Estrasburgo de una cirugía menor, intermedia o mayor programada
- Paciente que acepta utilizar sus datos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Paciente intervenido de una cirugía para la que es muy probable que el manejo postoperatorio no le permita proponer la cumplimentación del cuestionario J1
- Paciente incapaz de expresar no oposición a la participación en el estudio
- Paciente que expresa oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación QoR-15F Título: Puntuación QoR-15F Descripción: Plazo: 24 h antes de la cirugía Resultado 2 Título: Puntuación QoR-15F Descripción: Plazo: 24 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
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la puntuación se calcula a partir del cuestionario 24 horas después de la cirugía
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24h después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .