- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03578068
Tłumaczenie i walidacja francuskiej wersji skali pooperacyjnej jakości wyzdrowienia QoR-15 (QoR-15F)
22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Po zabiegu jednym z priorytetów medycyny okołooperacyjnej jest powrót do poprzedniego stanu zdrowia pacjentów, takiego jak chodzenie, pielęgnacja ciała, sen, dieta, poczucie komfortu.
QoR-15 został zaprojektowany do pomiaru jakości powrotu do zdrowia po operacji.
Zapewniło to ważną, obszerną i skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia.
Głównym celem tego badania jest przetłumaczenie oryginalnego kwestionariusza QoR-15 na język francuski oraz dokonanie pełnej oceny psychometrycznej wersji francuskiej.
Przetestujemy jego ważność, niezawodność, responsywność oraz kliniczną akceptowalność i wykonalność na pacjentach poddawanych zabiegom chirurgii brzusznej, ortopedycznej, […], ginekologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu.
Celem drugorzędnym będzie ocena jakości powrotu do zdrowia pacjentów, którzy przeszli operację w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu oraz ocena częstości występowania powikłań pooperacyjnych występujących w ciągu trzech miesięcy po operacji i możliwego związku z QoR-15F.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
-
Kontakt:
- Eric Noll, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 55 23 37
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Pierre Diemunsch, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Eric NOLL, MD
-
Pod-śledczy:
- François DEMUMIEUX, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent operowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w ramach zaprogramowanej drobnej, średniej lub dużej operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent operowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w ramach zaprogramowanej drobnej, średniej lub dużej operacji
- Pacjent wyraża zgodę na wykorzystanie jego danych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent operowany z dużym prawdopodobieństwem, że postępowanie pooperacyjne nie pozwala mu zaproponować wypełnienia kwestionariusza J1
- Pacjent niezdolny do wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Pacjent wyrażający sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik QoR-15F Tytuł: Wynik QoR-15F Opis: Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją Wynik 2 Tytuł: Wynik QoR-15F Opis: Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
punktacja obliczana jest na podstawie kwestionariusza 24 godziny po zabiegu
|
24h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odzyskiwanie funkcji
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk