Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja francuskiej wersji skali pooperacyjnej jakości wyzdrowienia QoR-15 (QoR-15F)

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Po zabiegu jednym z priorytetów medycyny okołooperacyjnej jest powrót do poprzedniego stanu zdrowia pacjentów, takiego jak chodzenie, pielęgnacja ciała, sen, dieta, poczucie komfortu. QoR-15 został zaprojektowany do pomiaru jakości powrotu do zdrowia po operacji. Zapewniło to ważną, obszerną i skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia. Głównym celem tego badania jest przetłumaczenie oryginalnego kwestionariusza QoR-15 na język francuski oraz dokonanie pełnej oceny psychometrycznej wersji francuskiej. Przetestujemy jego ważność, niezawodność, responsywność oraz kliniczną akceptowalność i wykonalność na pacjentach poddawanych zabiegom chirurgii brzusznej, ortopedycznej, […], ginekologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu. Celem drugorzędnym będzie ocena jakości powrotu do zdrowia pacjentów, którzy przeszli operację w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu oraz ocena częstości występowania powikłań pooperacyjnych występujących w ciągu trzech miesięcy po operacji i możliwego związku z QoR-15F.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric NOLL, MD
        • Pod-śledczy:
          • François DEMUMIEUX, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent operowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w ramach zaprogramowanej drobnej, średniej lub dużej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent operowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w ramach zaprogramowanej drobnej, średniej lub dużej operacji
  • Pacjent wyraża zgodę na wykorzystanie jego danych do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent operowany z dużym prawdopodobieństwem, że postępowanie pooperacyjne nie pozwala mu zaproponować wypełnienia kwestionariusza J1
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Pacjent wyrażający sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QoR-15F Tytuł: Wynik QoR-15F Opis: Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją Wynik 2 Tytuł: Wynik QoR-15F Opis: Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
punktacja obliczana jest na podstawie kwestionariusza 24 godziny po zabiegu
24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzyskiwanie funkcji

3
Subskrybuj