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Traduction et validation de la version française du score de qualité de récupération postopératoire QoR-15 (QoR-15F)

22 juin 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Après une intervention chirurgicale, la récupération de l'état de santé antérieur des patients, tels que la marche, les soins corporels, le sommeil, l'alimentation, la sensation de confort, est l'une des priorités de la médecine périopératoire. Le QoR-15 a été conçu pour mesurer la qualité de la récupération après la chirurgie. Il a fourni une évaluation valide, complète et efficace de la qualité postopératoire de la récupération. Les principaux objectifs de cette étude sont de traduire le questionnaire QoR-15 original en français et de faire une évaluation psychométrique complète de la version française. Nous testerons sa validité, sa fiabilité, sa réactivité, son acceptabilité et sa faisabilité cliniques, auprès de patientes subissant une chirurgie abdominale, orthopédique, […], gynécologique, au CHU de Strasbourg. Les objectifs secondaires seront d'évaluer la qualité de récupération des patients opérés au CHU de Strasbourg, et d'évaluer l'incidence des complications postopératoires survenant dans les trois mois postopératoires et une éventuelle association avec le QoR-15F.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67098
        • Recrutement
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric NOLL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • François DEMUMIEUX, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient opéré au CHU de Strasbourg pour une chirurgie programmée mineure, intermédiaire ou majeure

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient opéré au CHU de Strasbourg pour une chirurgie programmée mineure, intermédiaire ou majeure
  • Patient acceptant d'utiliser ses données à des fins de recherche

Critère d'exclusion:

  • Patient opéré d'une chirurgie pour laquelle il est fort probable que la prise en charge postopératoire ne lui permette pas de proposer le remplissage du questionnaire J1
  • Patient incapable d'exprimer sa non-opposition à la participation à l'étude
  • Patient exprimant son opposition à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score QoR-15F Titre : Score QoR-15F Description : Délai : 24h avant la chirurgie Résultat 2 Titre : Score QoR-15F Description : Délai : 24h après la chirurgie
Délai: 24h après la chirurgie
le score est calculé à partir du questionnaire 24h après l'intervention
24h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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