- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03578068
Postoperative Quality of Recovery Score QoR-15 ranskankielisen version käännös ja validointi (QoR-15F)
perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Leikkauksen jälkeen potilaiden aiemman terveydentilan, kuten kävelyn, vartalonhoidon, unen, ruokavalion, mukavuuden tunteen, palautuminen on yksi perioperatiivisen lääketieteen painopisteistä.
QoR-15 on suunniteltu mittaamaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
Se tarjosi pätevän, kattavan ja tehokkaan arvion leikkauksen jälkeisestä toipumisen laadusta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kääntää alkuperäinen QoR-15-kysely ranskaksi ja tehdä ranskankielisen version täydellinen psykometrinen arviointi.
Testaamme sen pätevyyttä, luotettavuutta, reagoivuutta sekä kliinistä hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta potilailla, joille tehdään vatsa-, ortopedinen, […], gynekologinen leikkaus Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa leikattujen potilaiden toipumisen laatua ja arvioida leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kolmen kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen ja mahdollinen yhteys QoR-15F:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Noll, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 55 23 37
- Sähköposti: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Diemunsch, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 70 76
- Sähköposti: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Eric NOLL, MD
-
Alatutkija:
- François DEMUMIEUX, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas leikattiin Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa pieneen, keskimääräiseen tai suureen ohjelmoituun leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas leikattiin Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa pieneen, keskimääräiseen tai suureen ohjelmoituun leikkaukseen
- Potilas suostuu käyttämään tietojaan tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle leikattu leikkaus, jonka kohdalla on erittäin todennäköistä, että leikkauksen jälkeinen hoito ei salli hänen ehdottaa J1-kyselyn täyttämistä
- Potilas ei pysty ilmaisemaan vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15F-pisteet Otsikko: QoR-15F-pisteet Kuvaus: Aikakehys: 24 tuntia ennen leikkausta Tulos 2 Otsikko: QoR-15F-pisteet Kuvaus: Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
pisteet lasketaan kyselylomakkeesta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .