- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03578068
Oversettelse og validering av den franske versjonen av den postoperative gjenopprettingskvaliteten QoR-15 (QoR-15F)
22. juni 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Etter en operasjon er gjenoppretting av tidligere helsetilstand til pasienter, slik som gange, kroppspleie, søvn, kosthold, følelse av komfort, en av prioriteringene til den perioperative medisinen.
QoR-15 ble designet for å måle kvaliteten på utvinningen etter operasjonen.
Det ga en gyldig, omfattende og effektiv evaluering av den postoperative kvaliteten på utvinningen.
Hovedmålene med denne studien er å oversette det originale QoR-15 spørreskjemaet til fransk, og gjøre en fullstendig psykometrisk evaluering av den franske versjonen.
Vi vil teste dens validitet, pålitelighet, reaksjonsevne og klinisk akseptabilitet og gjennomførbarhet, med pasienter som gjennomgår abdominal, ortopedisk, […], gynekologisk kirurgi, på universitetssykehuset i Strasbourg.
De sekundære målene vil være å evaluere kvaliteten på utvinningen av pasientene som har gjennomgått kirurgi ved Strasbourg Universitetssykehus, og å evaluere forekomsten av postoperative komplikasjoner som oppstår innen tre måneder postoperativt og en mulig assosiasjon med QoR-15F.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekruttering
- Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
-
Ta kontakt med:
- Eric Noll, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 55 23 37
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Pierre Diemunsch, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Eric NOLL, MD
-
Underetterforsker:
- François DEMUMIEUX, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient operert ved Strasbourg Universitetssykehus for en mindre, mellomliggende eller større programmert operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasient operert ved Strasbourg Universitetssykehus for en mindre, mellomliggende eller større programmert operasjon
- Pasienten godtar å bruke dataene sine til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Pasient operert på en operasjon der det er høyst sannsynlig at den postoperative ledelsen ikke tillater ham å foreslå utfylling av J1-spørreskjemaet
- Pasienten kan ikke uttrykke at han ikke er imot deltakelse i studien
- Pasient som uttrykker motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QoR-15F poengsum Tittel: QoR-15F poengsum Beskrivelse: Tidsramme: 24 timer før operasjonen Utfall 2 Tittel: QoR-15F poengsum Beskrivelse: Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
poengsummen beregnes fra spørreskjemaet 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjenoppretting av funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
University of East AngliaFullførtImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Bioithas SLFullførtBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpania
-
Chinese Medical AssociationUkjentPostoperativ Sedasjon, Gastrectomy, Enhanced Recovery etter kirurgiKina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige