Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av den franske versjonen av den postoperative gjenopprettingskvaliteten QoR-15 (QoR-15F)

22. juni 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Etter en operasjon er gjenoppretting av tidligere helsetilstand til pasienter, slik som gange, kroppspleie, søvn, kosthold, følelse av komfort, en av prioriteringene til den perioperative medisinen. QoR-15 ble designet for å måle kvaliteten på utvinningen etter operasjonen. Det ga en gyldig, omfattende og effektiv evaluering av den postoperative kvaliteten på utvinningen. Hovedmålene med denne studien er å oversette det originale QoR-15 spørreskjemaet til fransk, og gjøre en fullstendig psykometrisk evaluering av den franske versjonen. Vi vil teste dens validitet, pålitelighet, reaksjonsevne og klinisk akseptabilitet og gjennomførbarhet, med pasienter som gjennomgår abdominal, ortopedisk, […], gynekologisk kirurgi, på universitetssykehuset i Strasbourg. De sekundære målene vil være å evaluere kvaliteten på utvinningen av pasientene som har gjennomgått kirurgi ved Strasbourg Universitetssykehus, og å evaluere forekomsten av postoperative komplikasjoner som oppstår innen tre måneder postoperativt og en mulig assosiasjon med QoR-15F.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Rekruttering
        • Service D'Anesthesiologie - Reanimation Chirurgicale
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric NOLL, MD
        • Underetterforsker:
          • François DEMUMIEUX, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient operert ved Strasbourg Universitetssykehus for en mindre, mellomliggende eller større programmert operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasient operert ved Strasbourg Universitetssykehus for en mindre, mellomliggende eller større programmert operasjon
  • Pasienten godtar å bruke dataene sine til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient operert på en operasjon der det er høyst sannsynlig at den postoperative ledelsen ikke tillater ham å foreslå utfylling av J1-spørreskjemaet
  • Pasienten kan ikke uttrykke at han ikke er imot deltakelse i studien
  • Pasient som uttrykker motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15F poengsum Tittel: QoR-15F poengsum Beskrivelse: Tidsramme: 24 timer før operasjonen Utfall 2 Tittel: QoR-15F poengsum Beskrivelse: Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
poengsummen beregnes fra spørreskjemaet 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Noll, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenoppretting av funksjon

3
Abonnere