甲状腺手術における気管挿管の識別が困難な場合の予測パラメータ
2018年9月19日 更新者：Alessandro De Cassai、University of Padova
甲状腺手術における困難な気管挿管の識別に関する予測パラメータ、観察的単一中心の前向き研究
甲状腺手術を受ける患者の挿管操作は、麻酔科医にとって困難な場合があります。
甲状腺腫大 (甲状腺腫) または組織線維症 (新生物) は、上気道および気管の生理学的解剖学的構造を変化させ、圧迫または脱臼を引き起こす可能性があります。
発生率を評価し、甲状腺手術を受ける患者の挿管困難の予測パラメーターを特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺手術を受ける患者の挿管操作は、麻酔科医にとって困難な場合があります。 甲状腺腫大 (甲状腺腫) または組織線維症 (新生物) は、上気道および気管の生理学的解剖学的構造を変化させ、圧迫または脱臼を引き起こす可能性があります。
気道管理と甲状腺の病理に関する科学的データはほとんどなく、この特定の種類の患者における気管挿管困難の発生率は、0% から 12.9% まで大きく変動します。 これらのデータは少数の統計サンプル (患者 50 人から 326 人) から収集されたものであり、結果が常に満場一致であるとは限らず、挿管困難のすべての危険因子を同時に評価する研究は存在しません。
発生率を評価し、甲状腺手術を受ける患者の挿管困難の予測パラメーターを特定したいと考えています。
麻酔前の評価中に、次のデータが収集されます。
切歯間ギャップ (cm) マランパティ テスト (1;2;3;4) 甲状腺オトガイ間距離 (cm) 前顎症 (はい; いいえ) 首の運動性 (<80°;80-90°;>90°) 総体重 (kg) ) 気管挿管困難の病歴 (はい; いいえ) 胸部 X 線での気管逸脱 (はい; いいえ) 首囲 (cm) 縦隔甲状腺腫 (はい; いいえ) 組織学的特徴 (良性; 癌)
麻酔後は、以下の点に注意してください。
コーマックスケール (1; 2a; 2b; 3; 4) 必要な挿管試行回数 (1;2;3;…) 導入から挿管までの時間 (分) 高度な気道管理装置 (Frova; Glidescope; Ambu-スコープ; 光ファイバー; その他)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Padova、イタリア、35127
- University of Padova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 甲状腺手術
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甲状腺手術
甲状腺手術を受けている患者
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甲状腺手術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管困難の発生率
時間枠：研究完了まで、平均2年
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Cormack 3 または 4 として説明される挿管困難
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管困難の予測パラメータとしての組織学的特徴（良性；癌腫）
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前の組織学的特徴 (良性; 癌腫)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての首囲 (cm)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前の首囲 (cm)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての胸部 X 線での気管逸脱 (はい; いいえ)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての胸部 X 線での気管逸脱 (はい; いいえ)
|
研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての気管挿管困難の病歴（はい、いいえ）
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前の気管挿管困難の病歴（はい、いいえ）
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての総体重 (kg)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前総体重 (kg)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての首の運動性 (<80°;80-90°;>90°)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前頸部運動性 (<80°;80-90°;>90°)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての甲状間距離 (cm)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前甲状間距離 (cm)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての縦隔甲状腺腫 (はい; いいえ)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前縦隔甲状腺腫 (はい; いいえ)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての予後（はい、いいえ）
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前予後（はい、いいえ）
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての Mallampati テスト (1;2;3;4)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前マランパティ試験 (1;2;3;4)
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研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての切歯間ギャップ (cm)
時間枠：研究完了まで、平均2年
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挿管困難の予測パラメータとしての術前切歯間ギャップ (cm)
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Bouaggad A, Nejmi SE, Bouderka MA, Abbassi O. Prediction of difficult tracheal intubation in thyroid surgery. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):603-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122634.69923.67.
- Amathieu R, Smail N, Catineau J, Poloujadoff MP, Samii K, Adnet F. Difficult intubation in thyroid surgery: myth or reality? Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):965-8. doi: 10.1213/01.ane.0000237305.02465.ee.
- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月17日
研究の完了 (実際)
2018年9月17日
試験登録日
最初に提出
2018年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。