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Prädiktive Parameter für die schwierige Identifizierung einer Trachealintubation in der Schilddrüsenchirurgie

19. September 2018 aktualisiert von: Alessandro De Cassai, University of Padova

Prädiktive Parameter für die schwierige Identifizierung einer Trachealintubation in der Schilddrüsenchirurgie, eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie

Intubationsmanöver bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, können für Anästhesisten eine Herausforderung darstellen. Eine Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) oder Gewebefibrose (Neubildungen) kann die physiologische Anatomie der oberen Atemwege und der Luftröhre verändern und zu einer Kompression oder Dislokation führen. Wir wollen die Inzidenz evaluieren und prädiktive Parameter für eine schwierige Intubation bei Patienten nach Schilddrüsenoperationen identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intubation;Schwierig

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Schilddrüsenchirurgie

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige wissenschaftliche Daten zum Atemwegsmanagement und zur Schilddrüsenpathologie, und die Inzidenz einer schwierigen trachealen Intubation bei dieser speziellen Patientengruppe schwankt stark zwischen 0 % und 12,9 %. Diese Daten wurden aus kleinen statistischen Stichproben (von 50 bis 326 Patienten) erhoben, die Ergebnisse sind nicht immer einheitlich und eine Studie, die alle Risikofaktoren für eine schwierige Intubation gleichzeitig bewertet, existiert nicht.

Wir wollen die Inzidenz evaluieren und prädiktive Parameter für eine schwierige Intubation bei Patienten nach Schilddrüsenoperationen identifizieren.

Während der Beurteilung vor der Anästhesie werden die folgenden Daten erhoben:

Abstand zwischen den Schneidezähnen (cm) Mallampati-Test (1;2;3;4) Thyromentalabstand (cm) Prognathie (ja; nein) Nackenmotilität (<80°;80-90°;>90°) Gesamtkörpergewicht (kg ) Schwierige Trachealintubation in der Anamnese (ja; nein) Trachealabweichung beim Thoraxröntgen (ja; nein) Halsumfang (cm) Mediastinalstruma (ja; nein) Histologische Merkmale (gutartig; Karzinom)

Während der Nachnarkose wird Folgendes notiert:

Cormack-Skala (1; 2a; 2b; 3; 4) Anzahl der notwendigen Intubationsversuche (1;2;3;…) Zeit von der Induktion bis zur Intubation (min) Notwendigkeit der Verwendung fortschrittlicher Atemwegsmanagementgeräte (Frova; Glidescope; Ambu- Zielfernrohr; Glasfaser; Sonstiges)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Padova, Italien, 35127
    - University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schilddrüsenchirurgie

Ausschlusskriterien:

<18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Schilddrüsenchirurgie Patient, der sich einer Schilddrüsenoperation unterzieht	Sonstiges: Schilddrüsenchirurgie Patient, der sich einer Schilddrüsenoperation unterzieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schwierige Intubationshäufigkeit Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	Schwierige Intubation, beschrieben als Cormack 3 oder 4	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Histologische Merkmale (gutartig; Karzinom) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Histologische Merkmale (gutartig; Karzinom) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Halsumfang (cm) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Halsumfang (cm) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Luftröhrenabweichung im Thoraxröntgen (ja; nein) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Trachealdeviation im Thoraxröntgen (ja; nein) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Vorgeschichte einer schwierigen Trachealintubation (ja; nein) als prädiktiver Parameter für eine schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Anamnese einer schwierigen trachealen Intubation (ja; nein) als prädiktiver Parameter für eine schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Gesamtkörpergewicht (kg) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Gesamtkörpergewicht (kg) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Halsmotilität (<80°;80-90°;>90°) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Halsmotilität (<80°;80-90°;>90°) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Thyromentaldistanz (cm) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperative thyreomentale Distanz (cm) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Struma mediastinalis (ja; nein) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Struma mediastinalis (ja; nein) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Prognathie (ja; nein) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperative Prognathie (ja; nein) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Mallampati-Test (1;2;3;4) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	Präoperativer Mallampati-Test (1;2;3;4) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Abstand zwischen den Schneidezähnen (cm) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre	präoperativ Abstand zwischen den Schneidezähnen (cm) als prädiktiver Parameter für schwierige Intubation	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

4133/AO/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wahrscheinlich werden alle IPD am Ende der Studie geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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