甲状腺手术中困难气管插管识别的预测参数
2018年9月19日 更新者:Alessandro De Cassai、University of Padova
甲状腺手术中困难气管插管识别的预测参数,一项观察性单中心前瞻性研究
接受甲状腺手术的患者的气管插管操作对于麻醉师来说可能具有挑战性。
甲状腺肿大(甲状腺肿)或组织纤维化(肿瘤)可能会改变上呼吸道和气管的生理解剖结构,从而导致压迫或脱位。
我们想评估甲状腺手术患者插管困难的发生率并确定预测参数。
研究概览
详细说明
接受甲状腺手术的患者的气管插管操作对于麻醉师来说可能具有挑战性。 甲状腺肿大(甲状腺肿)或组织纤维化(肿瘤)可能会改变上呼吸道和气管的生理解剖结构,从而导致压迫或脱位。
关于气道管理和甲状腺病理学的科学数据很少,这类患者气管插管困难的发生率在 0% 到 12.9% 之间变化很大。 这些数据是从少量统计样本(从 50 到 326 名患者)中收集的,结果并不总是一致的,并且不存在同时评估困难插管的所有风险因素的研究。
我们想评估甲状腺手术患者插管困难的发生率并确定预测参数。
在麻醉前评估期间,将收集以下数据:
切牙间间隙 (cm) Mallampati 试验 (1;2;3;4) 甲状腺距 (cm) Prognathism (yes; no) 颈部活动度 (<80°;80-90°;>90°) 总体重 (kg ) 气管插管困难史(是;否) 胸部 X 光片显示气管偏斜(是;否) 颈围(厘米) 纵隔甲状腺肿(是;否) 组织学特征(良性;癌)
在麻醉后,将记下以下内容:
Cormack 量表 (1; 2a; 2b; 3; 4) 必须尝试插管的次数 (1;2;3;…) 从诱导到插管的时间(分钟)范围;光纤;其他)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35127
- University of Padova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受甲状腺手术的患者
描述
纳入标准:
- 甲状腺手术
排除标准:
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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甲状腺手术
接受甲状腺手术的患者
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接受甲状腺手术的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管困难发生率
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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困难插管被描述为 Cormack 3 或 4
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通过学习完成,平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织学特征(良性;癌)作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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术前组织学特征(良性;癌)作为插管困难的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
颈围 (cm) 作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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术前颈围 (cm) 作为插管困难的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
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胸部 X 光片的气管偏差(是;否)作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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术前 X 线胸片显示气管偏斜(是;否)作为插管困难的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
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困难气管插管史(是;否)作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前困难气管插管史(是;否)作为困难插管的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
总体重 (kg) 作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前总体重 (kg) 作为困难插管的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
颈部活动度(<80°;80-90°;>90°)作为插管困难的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前颈部运动(<80°;80-90°;>90°)作为插管困难的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
甲状腺距离 (cm) 作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前甲状腺距 (cm) 作为困难插管的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
纵隔甲状腺肿(是;否)作为插管困难的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前纵隔甲状腺肿(是;否)作为插管困难的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
Prognathism(是;否)作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前下颌前突(是;否)作为插管困难的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
Mallampati 试验 (1;2;3;4) 作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
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术前 Mallampati 试验 (1;2;3;4) 作为困难插管的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
|
切牙间间隙 (cm) 作为困难插管的预测参数
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
|
术前门牙间间隙 (cm) 作为困难插管的预测参数
|
通过学习完成,平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
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- Amathieu R, Smail N, Catineau J, Poloujadoff MP, Samii K, Adnet F. Difficult intubation in thyroid surgery: myth or reality? Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):965-8. doi: 10.1213/01.ane.0000237305.02465.ee.
- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月17日
研究完成 (实际的)
2018年9月17日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月3日
首次发布 (实际的)
2018年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月19日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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