Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat parametrit vaikeaan henkitorven intubaatioiden tunnistamiseen kilpirauhasleikkauksessa

keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova

Ennustavat parametrit vaikeaan henkitorven intubaatioiden tunnistamiseen kilpirauhaskirurgiassa, havainnollinen monosentrinen prospektiivinen tutkimus

Kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden intubaatiotoimenpiteet voivat olla haastavia anestesiologille. Kilpirauhasen suureneminen (struuma) tai kudosfibroosi (kasvaimet) voivat muuttaa ylempien hengitysteiden ja henkitorven fysiologista anatomiaa, mikä voi johtaa puristumiseen tai sijoiltaan siirtymiseen. Haluamme arvioida vaikean intubaation esiintyvyyttä ja tunnistaa ennakoivia parametreja kilpirauhasleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden intubaatiotoimenpiteet voivat olla haastavia anestesiologille. Kilpirauhasen suureneminen (struuma) tai kudosfibroosi (kasvaimet) voivat muuttaa ylempien hengitysteiden ja henkitorven fysiologista anatomiaa, mikä voi johtaa puristumiseen tai sijoiltaan siirtymiseen.

Hengitysteiden hoidosta ja kilpirauhasen patologiasta on vähän tieteellistä tietoa, ja vaikeiden henkitorven intubaatioiden esiintyvyys tämäntyyppisillä potilailla vaihtelee suuresti 0 %:sta 12,9 %:iin. Nämä tiedot on kerätty pienistä tilastollisista näytteistä (50 - 326 potilaasta), tulokset eivät aina ole yksimielisiä eikä tutkimusta, joka arvioisi samanaikaisesti kaikkia vaikean intuboinnin riskitekijöitä, ei ole olemassa.

Haluamme arvioida vaikean intubaation esiintyvyyttä ja tunnistaa ennakoivia parametreja kilpirauhasleikkauspotilailla.

Nukutusta edeltävän arvioinnin aikana kerätään seuraavat tiedot:

Etuhampaiden välinen rako (cm) Mallampati-testi (1;2;3;4) Kilpirauhasen etäisyys (cm) Prognatismi (kyllä; ei) Kaulan motiliteetti (<80°;80-90°;>90°) Kokonaispaino (kg) ) Aiemmin vaikea henkitorven intubaatio (kyllä; ei) Henkitorven poikkeama rintakehän röntgenkuvauksessa (kyllä; ei) Kaulan ympärysmitta (cm) Välikarsinan struuma (kyllä; ei) Histologiset piirteet (hyvänlaatuinen; syöpä)

Anestesian jälkeisenä aikana kirjataan seuraavat asiat:

Cormack-asteikko (1; 2a; 2b; 3; 4) Tarvittavien intubaatioyritysten lukumäärä (1;2;3;…) Aika induktiosta intubaatioon (min) Edistyneiden hengitysteiden hallintalaitteiden (Frova; Glidescope; Ambu- laajuus; valokuitu; muu)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35127
        • University of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään kilpirauhasleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kilpirauhasen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kilpirauhasen leikkaus
Potilas, jolle tehdään kilpirauhasleikkaus
Muut: Kilpirauhasen leikkaus
Potilas, jolle tehdään kilpirauhasleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Vaikea intubaatio kuvataan nimellä Cormack 3 tai 4
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologiset ominaisuudet (hyvänlaatuinen; karsinooma) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
preoperatiiviset Histologiset piirteet (hyvänlaatuinen; karsinooma) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kaulan ympärysmitta (cm) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Preoperative Kaulan ympärysmitta (cm) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Henkitorven poikkeama rintakehän röntgenkuvauksessa (kyllä; ei) ennustava parametri vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
ennen leikkausta henkitorven poikkeama rintakehän röntgenkuvauksessa (kyllä; ei) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Aiempi vaikea henkitorven intubaatio (kyllä; ei) vaikean intuboinnin ennustava parametri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
ennen leikkausta Vaikea henkitorven intubaatio historiassa (kyllä; ei) vaikean intuboinnin ennustava parametri
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kokonaispaino (kg) ennustava parametri vaikealle intubaatiolle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
preoperatiivinen Kokonaispaino (kg) vaikean intuboinnin ennustava parametri
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kaulan motiliteetti (<80°;80-90°;>90°) ennustava parametri vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
ennen leikkausta kaulan motiliteetti (<80°;80-90°;>90°) ennustava parametri vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kilpirauhasen etäisyys (cm) ennustava parametri vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
ennen leikkausta Kilpirauhasen etäisyys (cm) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Mediastinaalinen struuma (kyllä; ei) ennustava parametri vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
preoperatiivinen mediastinaalinen struuma (kyllä; ei) ennustava parametri vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Prognatismi (kyllä; ei) ennustava parametri vaikealle intubaatiolle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Preoperative Prognathism (kyllä; ei) ennustava parametri vaikealle intubaatiolle
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Mallampati-testi (1;2;3;4) ennustava parametri vaikealle intubaatiolle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
preoperatiivisen Mallampati-testin (1;2;3;4) ennustavana parametrina vaikealle intubaatiolle
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Etuhampaiden välinen rako (cm) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
preoperative Inter-Incissor Gap (cm) ennustavana parametrina vaikeassa intubaatiossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4133/AO/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Todennäköisesti kaikki IPD jaetaan tutkimuksen lopussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa