Parâmetros Preditivos para Identificação de Intubação Traqueal Difícil em Cirurgia de Tireóide
19 de setembro de 2018 atualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
Parâmetros Preditivos para Identificação de Intubação Traqueal Difícil em Cirurgia de Tireóide, um Estudo Prospectivo Monocêntrico Observacional
As manobras de intubação em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide podem ser um desafio para o anestesiologista.
O aumento da glândula tireoide (bócio) ou a fibrose tecidual (neoplasias) podem alterar a anatomia fisiológica das vias aéreas superiores e da traqueia, resultando em compressão ou deslocamento.
Queremos avaliar a incidência e identificar parâmetros preditivos de intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As manobras de intubação em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide podem ser um desafio para o anestesiologista. O aumento da glândula tireoide (bócio) ou a fibrose tecidual (neoplasias) podem alterar a anatomia fisiológica das vias aéreas superiores e da traqueia, resultando em compressão ou deslocamento.
Existem poucos dados científicos sobre o manejo das vias aéreas e patologia da tireoide e a incidência de intubação traqueal difícil nesse tipo específico de paciente é amplamente variável de 0% a 12,9%. Esses dados foram coletados de pequenas amostras estatísticas (de 50 a 326 pacientes), os resultados nem sempre são unânimes e não existe um estudo avaliando simultaneamente todos os fatores de risco para intubação difícil.
Queremos avaliar a incidência e identificar parâmetros preditivos de intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.
Durante a avaliação pré-anestésica serão coletados os seguintes dados:
Espaço entre incisivos (cm) Teste de Mallampati (1;2;3;4) Distância tireomentoniana (cm) Prognatismo (sim; não) Motilidade cervical (<80°;80-90°;>90°) Peso corporal total (kg ) História de intubação traqueal difícil (sim; não) Desvio traqueal na radiografia de tórax (sim; não) Circunferência do pescoço (cm) Bócio mediastinal (sim; não) Características histológicas (benigno; carcinoma)
Durante o pós-anestésico será anotado o seguinte:
Escala de Cormack (1; 2a; 2b; 3; 4) Número de tentativas necessárias para intubar (1;2;3;…) Tempo desde a indução até a intubação (min) escopo; fibra ótica; outro)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35127
- University of Padova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia de tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de tireoide
Critério de exclusão:
- <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia de tireoide
Paciente submetido a cirurgia de tireoide
|
Paciente submetido a cirurgia de tireoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Intubação difícil descrita como Cormack 3 ou 4
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características histológicas (benigna; carcinoma) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Características histológicas pré-operatórias (benigna; carcinoma) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Circunferência do pescoço (cm) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Circunferência cervical pré-operatória (cm) como parâmetro preditivo para intubação difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Desvio traqueal na radiografia de tórax (sim; não) como parâmetro preditivo de intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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pré-operatório Desvio traqueal na radiografia de tórax (sim; não) como parâmetro preditivo de intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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História de intubação traqueal difícil (sim; não) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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pré-operatório História de intubação traqueal difícil (sim; não) como parâmetro preditivo de intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Peso corporal total (kg) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Peso corporal total pré-operatório (kg) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Motilidade cervical (<80°;80-90°;>90°) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Motilidade cervical pré-operatória (<80°;80-90°;>90°) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Distância tireomentoniana (cm) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Distância tireomentoniana pré-operatória (cm) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Bócio mediastinal (sim; não) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Bócio mediastinal pré-operatório (sim; não) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Prognatismo (sim; não) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Prognatismo pré-operatório (sim; não) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste de Mallampati (1;2;3;4) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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teste de Mallampati pré-operatório (1;2;3;4) como parâmetro preditivo para intubação difícil
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Espaço interincisivo (cm) como parâmetro preditivo para intubação difícil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Espaço interincisivo pré-operatório (cm) como parâmetro preditivo para intubação difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Bouaggad A, Nejmi SE, Bouderka MA, Abbassi O. Prediction of difficult tracheal intubation in thyroid surgery. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):603-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122634.69923.67.
- Amathieu R, Smail N, Catineau J, Poloujadoff MP, Samii K, Adnet F. Difficult intubation in thyroid surgery: myth or reality? Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):965-8. doi: 10.1213/01.ane.0000237305.02465.ee.
- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4133/AO/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Provavelmente todo IPD será compartilhado ao final do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .