Forudsigende parametre for vanskelig tracheal intubationsidentifikation i skjoldbruskkirtelkirurgi
19. september 2018 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova
Forudsigende parametre for vanskelig trakeal intubation identifikation i skjoldbruskkirtlen, en observationel monocentrisk prospektiv undersøgelse
Intubationsmanøvrer hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation, kan være udfordrende for anæstesiologen.
Skjoldbruskkirtelforstørrelse (struma) eller vævsfibrose (neoplasmer) kan ændre den fysiologiske anatomi af de øvre luftveje og luftrøret, hvilket resulterer i kompression eller dislokation.
Vi ønsker at evaluere forekomsten og identificere prædiktive parametre for vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intubationsmanøvrer hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation, kan være udfordrende for anæstesiologen. Skjoldbruskkirtelforstørrelse (struma) eller vævsfibrose (neoplasmer) kan ændre den fysiologiske anatomi af de øvre luftveje og luftrøret, hvilket resulterer i kompression eller dislokation.
Der er få videnskabelige data om luftvejsbehandling og skjoldbruskkirtelpatologi, og forekomsten af vanskelig tracheal intubation hos denne specifikke type patient varierer stort set fra 0 % til 12,9 %. Disse data er blevet indsamlet fra små statistiske prøver (fra 50 til 326 patienter), resultaterne er ikke altid enstemmige, og en undersøgelse, der samtidigt evaluerer alle risikofaktorer for vanskelig intubation, eksisterer ikke.
Vi ønsker at evaluere forekomsten og identificere prædiktive parametre for vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation.
Under præanæstesivurdering vil følgende data blive indsamlet:
Mellem fortændsspalten (cm) Mallampati test (1;2;3;4) Thyromental afstand (cm) Prognathisme (ja; nej) Nakkemotilitet (<80°;80-90°;>90°) Total kropsvægt (kg ) Anamnese med vanskelig tracheal intubation (ja; nej) Tracheal afvigelse ved røntgen af thorax (ja; nej) Nakkeomkreds (cm) Mediastinal struma (ja; nej) Histologiske træk (godartet; carcinom)
Under post-anæstesien vil det blive noteret følgende:
Cormack-skala (1; 2a; 2b; 3; 4) Antal nødvendige forsøg på at intubere (1;2;3;...) Tid fra induktion til intubation (min) Nødvendigheden af at bruge avanceret luftvejsstyringsudstyr (Frova; Glidescope; Ambu- omfang; fiberoptisk; andet)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35127
- University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal opereres i skjoldbruskkirtlen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skjoldbruskkirteloperation
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbruskkirteloperation
Patient under skjoldbruskkirteloperation
|
Patient under skjoldbruskkirteloperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig intubationsforekomst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Vanskelig intubation beskrevet som Cormack 3 eller 4
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologiske træk (godartet; karcinom) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperative histologiske træk (godartet; karcinom) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Nakkeomkreds (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ nakkeomkreds (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Trakeal afvigelse ved røntgen af thorax (ja; nej) som forudsigelig parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Tracheal deviation ved røntgen af thorax (ja; nej) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Anamnese med vanskelig tracheal intubation (ja; nej) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Anamnese med vanskelig tracheal intubation (ja; nej) som forudsigende parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Total kropsvægt (kg) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Total kropsvægt (kg) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Nakkemotilitet (<80°;80-90°;>90°) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ nakkemotilitet (<80°;80-90°;>90°) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Thyromental afstand (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Thyromental distance (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Mediastinal struma (ja; nej) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Mediastinal struma (ja; nej) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Prognathisme (ja; nej) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ prognathisme (ja; nej) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Mallampati test (1;2;3;4) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Mallampati test (1;2;3;4) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Mellem fortændernes mellemrum (cm) som forudsigende parameter for vanskelig intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
præoperativ Inter-incisor gap (cm) som prædiktiv parameter for vanskelig intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Bouaggad A, Nejmi SE, Bouderka MA, Abbassi O. Prediction of difficult tracheal intubation in thyroid surgery. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):603-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122634.69923.67.
- Amathieu R, Smail N, Catineau J, Poloujadoff MP, Samii K, Adnet F. Difficult intubation in thyroid surgery: myth or reality? Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):965-8. doi: 10.1213/01.ane.0000237305.02465.ee.
- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4133/AO/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Sandsynligvis vil al IPD blive delt i slutningen af undersøgelsen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .