- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03578601
갑상선 수술에서 어려운 기관 삽관 식별을 위한 예측 변수
관찰 단일 중심적 전향적 연구인 갑상선 수술에서 어려운 기관 삽관 식별을 위한 예측 매개변수
연구 개요
상세 설명
갑상선 수술을 받는 환자의 삽관법은 마취의에게 어려울 수 있습니다. 갑상선 비대(고이터) 또는 조직 섬유증(종양)은 상기도 및 기관의 생리학적 해부학적 구조를 변경하여 압박 또는 탈구를 초래할 수 있습니다.
기도 관리 및 갑상선 병리학에 대한 과학적 데이터는 거의 없으며 이러한 특정 종류의 환자에서 어려운 기관 삽관의 발생률은 0%에서 12.9%까지 다양합니다. 이러한 데이터는 작은 통계 샘플(50~326명의 환자)에서 수집되었으며 결과가 항상 만장일치인 것은 아니며 어려운 삽관에 대한 모든 위험 요소를 동시에 평가하는 연구는 존재하지 않습니다.
우리는 갑상선 수술을 받는 환자에서 발생률을 평가하고 어려운 삽관의 예측 매개변수를 확인하고자 합니다.
마취 전 평가 중에 다음 데이터가 수집됩니다.
절치 간 간격(cm) Mallampati 테스트(1;2;3;4) 흉선 거리(cm) 전돌기(예; 아니오) 목 운동성(<80°;80-90°;>90°) 총 체중(kg ) 어려운 기관 삽관의 병력(예, 아니오) 흉부 X-레이에서 기관 편위(예, 아니오) 목 둘레(cm) 종격동 갑상선종(예, 아니오) 조직학적 특징(양성, 암종)
마취 후 기록은 다음과 같습니다.
Cormack 척도(1; 2a; 2b; 3; 4) 필요한 삽관 시도 횟수(1;2;3;…) 유도에서 삽관까지의 시간(분) 고급 기도 관리 장치(Frova, Glidescope, Ambu- 범위, 광섬유, 기타)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아, 35127
- University of Padova
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
갑상선 수술
갑상선 수술을 받는 환자
|
갑상선 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어려운 삽관 부각
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
Cormack 3 또는 4로 설명되는 어려운 삽관
|
학업 완료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 조직학적 특징(양성; 암종)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 수술 전 조직학적 특징(양성; 암종)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 목 둘레(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 수술 전 목 둘레(cm)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서 흉부 X-레이에서 기관 편차(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서 흉부 X-레이에서 수술 전 기관 편차(예, 아니오)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서 어려운 기관 삽관의 병력(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관에 대한 예측 변수로서 어려운 기관 삽관의 수술 전 병력(예, 아니오)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 총 체중(kg)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로 수술 전 총 체중(kg)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 목 운동성(<80°;80-90°;>90°)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 수술 전 목 운동성(<80°;80-90°;>90°)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 흉선 거리(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서 수술 전 흉선 거리(cm)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 종격동 갑상선종(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서 수술 전 종격동 갑상선종(예, 아니오)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 예후(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 수술 전 전돌기(예, 아니오)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 Mallampati 테스트(1;2;3;4)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 수술 전 Mallampati 테스트(1;2;3;4)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 절치 간 간격(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 수술 전 절치 간 간격(cm)
|
학업 완료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Bouaggad A, Nejmi SE, Bouderka MA, Abbassi O. Prediction of difficult tracheal intubation in thyroid surgery. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):603-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122634.69923.67.
- Amathieu R, Smail N, Catineau J, Poloujadoff MP, Samii K, Adnet F. Difficult intubation in thyroid surgery: myth or reality? Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):965-8. doi: 10.1213/01.ane.0000237305.02465.ee.
- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .