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갑상선 수술에서 어려운 기관 삽관 식별을 위한 예측 변수

2018년 9월 19일 업데이트: Alessandro De Cassai, University of Padova

관찰 단일 중심적 전향적 연구인 갑상선 수술에서 어려운 기관 삽관 식별을 위한 예측 매개변수

갑상선 수술을 받는 환자의 삽관법은 마취의에게 어려울 수 있습니다. 갑상선 비대(고이터) 또는 조직 섬유증(종양)은 상기도 및 기관의 생리학적 해부학적 구조를 변경하여 압박 또는 탈구를 초래할 수 있습니다. 우리는 갑상선 수술을 받는 환자에서 발생률을 평가하고 어려운 삽관의 예측 매개변수를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

갑상선 수술을 받는 환자의 삽관법은 마취의에게 어려울 수 있습니다. 갑상선 비대(고이터) 또는 조직 섬유증(종양)은 상기도 및 기관의 생리학적 해부학적 구조를 변경하여 압박 또는 탈구를 초래할 수 있습니다.

기도 관리 및 갑상선 병리학에 대한 과학적 데이터는 거의 없으며 이러한 특정 종류의 환자에서 어려운 기관 삽관의 발생률은 0%에서 12.9%까지 다양합니다. 이러한 데이터는 작은 통계 샘플(50~326명의 환자)에서 수집되었으며 결과가 항상 만장일치인 것은 아니며 어려운 삽관에 대한 모든 위험 요소를 동시에 평가하는 연구는 존재하지 않습니다.

우리는 갑상선 수술을 받는 환자에서 발생률을 평가하고 어려운 삽관의 예측 매개변수를 확인하고자 합니다.

마취 전 평가 중에 다음 데이터가 수집됩니다.

절치 간 간격(cm) Mallampati 테스트(1;2;3;4) 흉선 거리(cm) 전돌기(예; 아니오) 목 운동성(<80°;80-90°;>90°) 총 체중(kg ) 어려운 기관 삽관의 병력(예, 아니오) 흉부 X-레이에서 기관 편위(예, 아니오) 목 둘레(cm) 종격동 갑상선종(예, 아니오) 조직학적 특징(양성, 암종)

마취 후 기록은 다음과 같습니다.

Cormack 척도(1; 2a; 2b; 3; 4) 필요한 삽관 시도 횟수(1;2;3;…) 유도에서 삽관까지의 시간(분) 고급 기도 관리 장치(Frova, Glidescope, Ambu- 범위, 광섬유, 기타)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Padova, 이탈리아, 35127
        • University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 갑상선 수술

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갑상선 수술
갑상선 수술을 받는 환자
갑상선 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 삽관 부각
기간: 학업 완료까지 평균 2년
Cormack 3 또는 4로 설명되는 어려운 삽관
학업 완료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 조직학적 특징(양성; 암종)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 수술 전 조직학적 특징(양성; 암종)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 목 둘레(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 수술 전 목 둘레(cm)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서 흉부 X-레이에서 기관 편차(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서 흉부 X-레이에서 수술 전 기관 편차(예, 아니오)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서 어려운 기관 삽관의 병력(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 변수로서 어려운 기관 삽관의 수술 전 병력(예, 아니오)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 총 체중(kg)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로 수술 전 총 체중(kg)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 목 운동성(<80°;80-90°;>90°)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 수술 전 목 운동성(<80°;80-90°;>90°)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 흉선 거리(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서 수술 전 흉선 거리(cm)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 종격동 갑상선종(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서 수술 전 종격동 갑상선종(예, 아니오)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 예후(예, 아니오)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 수술 전 전돌기(예, 아니오)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개변수로서의 Mallampati 테스트(1;2;3;4)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 수술 전 Mallampati 테스트(1;2;3;4)
학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관을 위한 예측 매개변수로서의 절치 간 간격(cm)
기간: 학업 완료까지 평균 2년
어려운 삽관에 대한 예측 매개 변수로 수술 전 절치 간 간격(cm)
학업 완료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4133/AO/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아마도 모든 IPD는 연구가 끝날 때 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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