Parámetros predictivos para la identificación de intubación traqueal difícil en cirugía de tiroides
19 de septiembre de 2018 actualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
Parámetros predictivos para la identificación de intubación traqueal difícil en cirugía de tiroides, un estudio prospectivo observacional monocéntrico
Las maniobras de intubación en pacientes sometidos a cirugía de tiroides pueden ser un desafío para el anestesiólogo.
El agrandamiento de la glándula tiroides (bocio) o la fibrosis tisular (neoplasias) podrían alterar la anatomía fisiológica de las vías respiratorias superiores y la tráquea, lo que daría lugar a compresión o dislocación.
Queremos evaluar la incidencia e identificar parámetros predictivos de intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las maniobras de intubación en pacientes sometidos a cirugía de tiroides pueden ser un desafío para el anestesiólogo. El agrandamiento de la glándula tiroides (bocio) o la fibrosis tisular (neoplasias) podrían alterar la anatomía fisiológica de las vías respiratorias superiores y la tráquea, lo que daría lugar a compresión o dislocación.
Hay pocos datos científicos sobre el manejo de las vías respiratorias y la patología tiroidea, y la incidencia de intubación traqueal difícil en este tipo específico de pacientes varía en gran medida del 0% al 12,9%. Estos datos han sido recogidos de pequeñas muestras estadísticas (de 50 a 326 pacientes), los resultados no siempre son unánimes y no existe un estudio que evalúe simultáneamente todos los factores de riesgo de intubación difícil.
Queremos evaluar la incidencia e identificar parámetros predictivos de intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides.
Durante la valoración preanestésica se recogerán los siguientes datos:
Espacio entre incisivos (cm) Prueba de Mallampati (1;2;3;4) Distancia tiromentoniana (cm) Prognatismo (sí; no) Motilidad del cuello (<80°;80-90°;>90°) Peso corporal total (kg) ) Antecedentes de intubación traqueal difícil (sí; no) Desviación traqueal en la radiografía de tórax (sí; no) Circunferencia del cuello (cm) Bocio mediastínico (sí; no) Características histológicas (benigno; carcinoma)
Durante la postanestesia se anotará lo siguiente:
Escala de Cormack (1; 2a; 2b; 3; 4) Número de intentos necesarios para intubar (1;2;3;…) Tiempo desde la inducción hasta la intubación (min) Necesidad de utilizar dispositivos avanzados de manejo de la vía aérea (Frova; Glidescope; Ambu- alcance; fibra óptica; otros)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35127
- University of Padova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía de tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de tiroides
Criterio de exclusión:
- <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de tiroides
Paciente sometido a cirugía de tiroides
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Paciente sometido a cirugía de tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Intubación difícil descrita como Cormack 3 o 4
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características histológicas (benignas; carcinoma) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Características histológicas preoperatorias (benignas; carcinoma) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Circunferencia del cuello (cm) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Circunferencia del cuello preoperatoria (cm) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Desviación traqueal en la radiografía de tórax (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Desviación traqueal preoperatoria en la radiografía de tórax (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Historia de intubación traqueal difícil (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Antecedentes preoperatorios de intubación traqueal difícil (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Peso corporal total (kg) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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preoperatorio Peso corporal total (kg) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Motilidad del cuello (<80°;80-90°;>90°) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Motilidad cervical preoperatoria (<80°;80-90°;>90°) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Distancia tiromentoniana (cm) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Distancia tiromentoniana preoperatoria (cm) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Bocio mediastínico (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Bocio mediastínico preoperatorio (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Prognatismo (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Prognatismo preoperatorio (sí; no) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Test de Mallampati (1;2;3;4) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Prueba preoperatoria de Mallampati (1;2;3;4) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Espacio interincisivo (cm) como parámetro predictivo de intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Espacio interincisivo preoperatorio (cm) como parámetro predictivo de intubación difícil
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
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- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4133/AO/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Probablemente todos los IPD se compartirán al final del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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