Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry predykcyjne trudnej identyfikacji intubacji dotchawiczej w chirurgii tarczycy

19 września 2018 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Parametry predykcyjne dla trudnej identyfikacji intubacji dotchawiczej w chirurgii tarczycy, obserwacyjne monocentryczne badanie prospektywne

Manewry intubacyjne u pacjentów poddawanych operacjom tarczycy mogą stanowić wyzwanie dla anestezjologa. Powiększenie tarczycy (wole) lub zwłóknienie tkanek (nowotwory) mogą zmienić anatomię fizjologiczną górnych dróg oddechowych i tchawicy, powodując ucisk lub przemieszczenie. Chcemy ocenić częstość występowania i określić parametry predykcyjne trudnej intubacji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Manewry intubacyjne u pacjentów poddawanych operacjom tarczycy mogą stanowić wyzwanie dla anestezjologa. Powiększenie tarczycy (wole) lub zwłóknienie tkanek (nowotwory) mogą zmienić anatomię fizjologiczną górnych dróg oddechowych i tchawicy, powodując ucisk lub przemieszczenie.

Istnieje niewiele danych naukowych dotyczących udrażniania dróg oddechowych i patologii tarczycy, a częstość występowania trudnej intubacji dotchawiczej u tego szczególnego rodzaju pacjentów jest w dużej mierze zmienna od 0% do 12,9%. Dane te zostały zebrane z małych prób statystycznych (od 50 do 326 pacjentów), wyniki nie zawsze są jednomyślne i nie istnieje badanie oceniające jednocześnie wszystkie czynniki ryzyka trudnej intubacji.

Chcemy ocenić częstość występowania i określić parametry predykcyjne trudnej intubacji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy.

Podczas oceny przed znieczuleniem zebrane zostaną następujące dane:

Odstęp między siekaczami (cm) Test Mallampatiego (1;2;3;4) Rozstaw tarczowo-bródkowy (cm) Prognatyzm (tak; nie) Ruchomość szyi (<80°;80-90°;>90°) Całkowita masa ciała (kg ) Historia trudnej intubacji dotchawiczej (tak; nie) Skrzywienie tchawicy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (tak; nie) Obwód szyi (cm) Wole śródpiersia (tak; nie) Cechy histologiczne (łagodny; rak)

Podczas post-znieczulenia zostanie odnotowane, co następuje:

Skala Cormacka (1; 2a; 2b; 3; 4) Liczba koniecznych prób intubacji (1;2;3;…) Czas od indukcji do intubacji (min) Konieczność użycia zaawansowanych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (Frova; Glidescope; Ambu- zakres; światłowodowy; inny)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35127
        • University of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych operacji tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia tarczycy
Pacjent w trakcie operacji tarczycy
Inny: Chirurgia tarczycy
Pacjent w trakcie operacji tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna częstość intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Trudna intubacja opisana jako Cormack 3 lub 4
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy histologiczne (łagodny; rak) jako parametr predykcyjny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjne cechy histologiczne (łagodny; rak) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Obwód szyi (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjny Obwód szyi (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odchylenie tchawicy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjne odchylenie tchawicy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Historia trudnej intubacji dotchawiczej (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjna Historia trudnej intubacji dotchawiczej (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Całkowita masa ciała (kg) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjna Całkowita masa ciała (kg) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ruchomość szyi (<80°;80-90°;>90°) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjna ruchliwość szyi (<80°;80-90°;>90°) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odległość tarczowo-bródkowa (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjna odległość tarczowo-bródkowa (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wole śródpiersiowe (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjne wole śródpiersiowe (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Prognatyzm (tak; nie) jako parametr predykcyjny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjny prognatyzm (tak; nie) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test Mallampatiego (1;2;3;4) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjny test Mallampatiego (1;2;3;4) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odstęp między siekaczami (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
przedoperacyjna przerwa między siekaczami (cm) jako parametr prognostyczny dla trudnej intubacji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4133/AO/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Prawdopodobnie wszystkie IPD zostaną udostępnione pod koniec badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj