Prediktivní parametry pro obtížnou identifikaci tracheální intubace v chirurgii štítné žlázy
19. září 2018 aktualizováno: Alessandro De Cassai, University of Padova
Prediktivní parametry pro obtížnou identifikaci tracheální intubace v chirurgii štítné žlázy, observační monocentrická prospektivní studie
Intubační manévry u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy mohou být pro anesteziologa náročné.
Zvětšení štítné žlázy (struma) nebo tkáňová fibróza (novotvary) by mohly změnit fyziologickou anatomii horních cest dýchacích a průdušnice, což má za následek kompresi nebo dislokaci.
Chceme zhodnotit výskyt a identifikovat prediktivní parametry obtížné intubace u pacientů po operaci štítné žlázy.
Přehled studie
Detailní popis
Intubační manévry u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy mohou být pro anesteziologa náročné. Zvětšení štítné žlázy (struma) nebo tkáňová fibróza (novotvary) by mohly změnit fyziologickou anatomii horních cest dýchacích a průdušnice, což má za následek kompresi nebo dislokaci.
Existuje jen málo vědeckých údajů o léčbě dýchacích cest a patologii štítné žlázy a výskyt obtížné tracheální intubace u tohoto specifického druhu pacientů se značně liší od 0 % do 12,9 %. Tato data byla shromážděna z malých statistických vzorků (od 50 do 326 pacientů), výsledky nejsou vždy jednomyslné a neexistuje studie hodnotící současně všechny rizikové faktory obtížné intubace.
Chceme zhodnotit výskyt a identifikovat prediktivní parametry obtížné intubace u pacientů po operaci štítné žlázy.
Během předanestetického hodnocení budou shromážděny následující údaje:
Mezera mezi řezáky (cm) Mallampatiho test (1;2;3;4) Tyromentální vzdálenost (cm) Prognatismus (ano; ne) Pohyblivost krku (<80°;80-90°;>90°) Celková tělesná hmotnost (kg ) Anamnéza obtížné tracheální intubace (ano; ne) Tracheální odchylka na RTG hrudníku (ano; ne) Obvod krku (cm) Mediastinální struma (ano; ne) Histologické znaky (benigní; karcinom)
Během poanestezie bude zaznamenáno následující:
Cormackova škála (1; 2a; 2b; 3; 4) Počet nutných pokusů o intubaci (1;2;3;…) Doba od indukce k intubaci (min) Nutnost použití pokročilého zařízení pro zajištění dýchacích cest (Frova; Glidescope; Ambu- rozsah; optické vlákno; jiné)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35127
- University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících operaci štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace štítné žlázy
Pacient podstupující operaci štítné žlázy
|
Pacient podstupující operaci štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížný výskyt intubace
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Obtížná intubace popsaná jako Cormack 3 nebo 4
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologické znaky (benigní; karcinom) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační Histologické znaky (benigní; karcinom) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Obvod krku (cm) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační Obvod krku (cm) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Tracheální odchylka při RTG hrudníku (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační odchylka trachey na RTG hrudníku (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Anamnéza obtížné tracheální intubace (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační anamnéza obtížné tracheální intubace (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Celková tělesná hmotnost (kg) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační Celková tělesná hmotnost (kg) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Pohyblivost krku (<80°;80-90°;>90°) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační pohyblivost krku (<80°;80-90°;>90°) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Thyromentální vzdálenost (cm) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační thyromentální vzdálenost (cm) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Mediastinální struma (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační Mediastinální struma (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Prognatismus (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační prognatismus (ano; ne) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Mallampatiho test (1;2;3;4) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační Mallampatiho test (1;2;3;4) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Mezera mezi řezáky (cm) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
předoperační Mezera mezi řezáky (cm) jako prediktivní parametr pro obtížnou intubaci
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petrini F, Accorsi A, Adrario E, Agro F, Amicucci G, Antonelli M, Azzeri F, Baroncini S, Bettelli G, Cafaggi C, Cattano D, Chinelli E, Corbanese U, Corso R, Della Puppa A, Di Filippo A, Facco E, Favaro R, Favero R, Frova G, Giunta F, Giurati G, Giusti F, Guarino A, Iannuzzi E, Ivani G, Mazzon D, Menarini M, Merli G, Mondello E, Muttini S, Nardi G, Pigna A, Pittoni G, Ripamonti D, Rosa G, Rosi R, Salvo I, Sarti A, Serafini G, Servadio G, Sgandurra A, Sorbello M, Tana F, Tufano R, Vesconi S, Villani A, Zauli M; Gruppo di Studio SIAARTI "Vie Aeree Difficili"; IRC e SARNePI; Task Force. Recommendations for airway control and difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2005 Nov;71(11):617-57. No abstract available. English, Italian.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Bouaggad A, Nejmi SE, Bouderka MA, Abbassi O. Prediction of difficult tracheal intubation in thyroid surgery. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):603-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122634.69923.67.
- Amathieu R, Smail N, Catineau J, Poloujadoff MP, Samii K, Adnet F. Difficult intubation in thyroid surgery: myth or reality? Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):965-8. doi: 10.1213/01.ane.0000237305.02465.ee.
- Meco BC, Alanoglu Z, Yilmaz AA, Basaran C, Alkis N, Demirer S, Cuhruk H. Does ultrasonographic volume of the thyroid gland correlate with difficult intubation? An observational study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):230-4. doi: 10.1016/j.bjane.2014.06.004. Epub 2014 Oct 16.
- Khan MN, Rabbani MZ, Qureshi R, Zubair M, Zafar MJ. The predictors of difficult tracheal intubations in patients undergoing thyroid surgery for euthyroid goitre. J Pak Med Assoc. 2010 Sep;60(9):736-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4133/AO/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Na konci studie budou pravděpodobně sdíleny všechny IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .